총의치에서 3가지 하드 리라이닝 재료의 평가
총의치에서 3가지 하드 리라이닝 재료의 평가: 생체 내 연구
목적: 이 연구의 목적은 하악 총의치와 함께 3개월 및 6개월 사용 후 세 가지 하드 리라이닝 재료를 평가하는 것입니다. 지지 조직과 환자의 만족도에 대한 하드 리라이닝 재료의 효과도 평가됩니다.
재료 및 방법: 이미 상악 의치를 가지고 있고 불안정한 하악 의치를 호소하는 36명의 완전무치악 환자를 대상으로 하였다. 하악 의치는 3개의 리라이닝 재료 중 하나에 의해 무작위로 리라이닝됩니다: 2개의 체어사이드 리라이닝 재료(Tokuyama Rebase II Fast, Tokuyama Dental Co, 일본) 및 (Flexacryl Hard, Lang Co, USA) 및 1개의 열경화 아크릴 레진(Vertex, Dental) 기술 공동, 네덜란드).
리라이닝 재료의 색상 안정성, 필링 및 지지 조직에 대한 영향은 3개월 및 6개월의 후속 조치 후 두 명의 개별 보철 전문의가 평가합니다. 또한 환자는 VAS(Visual Analogue Scale)에서 0에서 100까지의 전반적인 만족도를 평가해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
리라이닝 의치는 보다 정확하게 맞도록 의치의 조직면을 재포장하는 과정입니다. 가철식 의치를 단단한 체어사이드 리라인 재료로 직접 리라이닝하는 것은 지지 조직에 대한 의치 베이스의 적합성을 개선하는 데 적합합니다. 체어사이드 리라인 재료는 직접 방법이 더 빠르고 리라인 수지의 임상적으로 중요한 치수 변화를 일으키지 않기 때문에 실험실에서 처리되는 것보다 더 편리합니다. 그러나, 자가중합된 리라인 수지를 직접법으로 사용할 경우, 모노머에 의한 작열감, 발열 반응 및 불쾌한 냄새 등 여러 가지 문제가 발생할 수 있다.
세 가지 유형의 하드 리라이닝 체어사이드 소재가 있습니다: Triad DuaLine, Light Liner(Hard), Astron LC(Hard)로 이중 중합 가시광선 중합 Lightdon-U, Triad Hi-Flow Reline 소재로 가시광선 중합 , 트라이어드 VLC 리라인 재료. 마지막으로 New Truline, Tokuyama Rebase II(Fast), GC Reline으로 자가 중합되었습니다. 직접 리라인 재료와 관련된 다른 우려 사항에는 환자의 내성(맛, 온도, 냄새), 색상 안정성, 내구성 및 취급 및 광택의 용이성이 포함됩니다.
거칠기와 경도와 같은 리라이닝 재료 특성에 대한 소독액의 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다. 한 연구에서 소독액은 경도를 감소시키는 반면, 거칠기는 Tokuyama를 제외하고 테스트한 재료가 통계적으로 유의미한 증가를 보였습니다. 조사한 리라이닝 재료에 따라 일부 재료는 소독액이나 전자레인지 소독에 담근 후 표면 거칠기가 증가했고 다른 재료는 표면 거칠기가 감소했습니다.
이전의 모든 실험실 연구는 거칠기, 경도, 색상 변화와 같은 리라이닝 재료 특성에 대한 소독 효과에 집중했습니다. 그러나 임상 연구에서는 화학적 경화 및 열 경화된 라이닝 재료와 지지 조직에 미치는 영향을 비교하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 3개월 및 6개월 사용 후 두 가지 화학적 경화 및 열 경화 의치 교정 재료의 임상 성능을 평가하는 것입니다. 또한 지지 조직에 대한 경질 안감 재료의 효과와 환자의 만족도는 아직 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45-80세 사이의 나이,
- 전체 상악 및 하부 의치
- 유지력이 좋지 않은 하악 의치
제외 기준:
- 하악 의치의 안정성이 좋은 환자.
- 부분 상악 무치악 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rebase II Fast
다이렉트 체어사이드 리라이닝 소재 'Rebase II Fast'가 사용됩니다.
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다이렉트 리라이닝 소재를 사용할 예정입니다.
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실험적: 플렉스아크릴
다이렉트 체어사이드 리라이닝 소재 Flexacryl이 사용됩니다.
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이것은 두 번째 직접 relining 재료로 사용될 예정입니다.
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실험적: 꼭지점
Vertex는 간접 재라이닝에 사용되는 열경화 수지 소재입니다.
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간접 리라이닝 재료로 사용할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 점막 상태 지지_3
기간: 이는 리라이닝 후 3개월에 측정됩니다.
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두 명의 보철 전문의의 임상 검사에 따르면 지지하는 치조 점막은 다음 레벨 중 하나가 지정됩니다. Class I: 지지 점막 면적의 절반 이상으로 확장되는 불그스름한 연조직의 존재 또는 움직일 수 있는 조직의 넓은 면적의 존재. II 등급: 지지 점막 영역의 약 1/3까지 확장되는 자극성 연조직의 존재 또는 폐포 능선의 상부에서 움직일 수 있는 조직의 일부 영역의 존재. Class III: 작고 고립된 부위를 제외하고는 일반적으로 연조직이 정상적이고 고정된 것처럼 보입니다. Class IV: 연조직이 자극이나 의치 유발 손상 없이 정상적이고 고정된 것처럼 보입니다. |
이는 리라이닝 후 3개월에 측정됩니다.
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폐포 점막 상태를 지지합니다_6
기간: 이 변수는 리라이닝 후 6개월에 평가됩니다.
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두 명의 보철 전문의의 임상 검사에 따르면 지지하는 치조 점막은 다음 레벨 중 하나가 지정됩니다. Class I: 지지 점막 면적의 절반 이상으로 확장되는 불그스름한 연조직의 존재 또는 움직일 수 있는 조직의 넓은 면적의 존재. II 등급: 지지 점막 영역의 약 1/3까지 확장되는 자극성 연조직의 존재 또는 폐포 능선의 상부에서 움직일 수 있는 조직의 일부 영역의 존재. Class III: 작고 고립된 부위를 제외하고는 일반적으로 연조직이 정상적이고 고정된 것처럼 보입니다. Class IV: 연조직이 자극이나 의치 유발 손상 없이 정상적이고 고정된 것처럼 보입니다. |
이 변수는 리라이닝 후 6개월에 평가됩니다.
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색상 안정성_3
기간: 이는 리라이닝 후 3개월에 평가됩니다.
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색상 안정성 변수는 임상 검사에서 4도입니다.
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이는 리라이닝 후 3개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 안정성_6
기간: 이는 리라이닝 후 6개월 후에 평가됩니다.
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색상 안정성 변수는 임상 검사에서 4도입니다. 변화없음 심플 미디움 라지 |
이는 리라이닝 후 6개월 후에 평가됩니다.
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필링_3
기간: 이 변수는 리라이닝 후 3개월에 평가될 예정입니다.
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이 변수는 임상적으로 검사할 예정이며 두 가지 범주가 있습니다.
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이 변수는 리라이닝 후 3개월에 평가될 예정입니다.
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필링_6
기간: 이 변수는 리라이닝 후 6개월에 평가될 예정입니다.
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이 변수는 임상적으로 검사할 예정이며 두 가지 범주가 있습니다.
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이 변수는 리라이닝 후 6개월에 평가될 예정입니다.
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만족도_3
기간: 이것은 리라이닝 후 3개월 후에 측정될 것입니다.
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환자 만족도: 환자는 0에서 100까지의 VAS(시각적 아날로그 척도)에 대한 전반적인 만족도를 평가해야 합니다.
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이것은 리라이닝 후 3개월 후에 측정될 것입니다.
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만족도_6
기간: 이것은 리라이닝 후 6개월 후에 측정될 것입니다.
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환자 만족도: 환자는 0에서 100까지의 VAS(시각적 아날로그 척도)에 대한 전반적인 만족도를 평가해야 합니다.
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이것은 리라이닝 후 6개월 후에 측정될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omar Teriaky, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- 연구 책임자: Muhannad Alssadi, DDS MSc PhD, Associate Professor, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-RemPro-02-2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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