Évaluation de trois matériaux de regarnissage durs dans des prothèses complètes
Évaluation de trois matériaux de regarnissage durs dans des prothèses complètes : une étude in vivo
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer trois matériaux de regarnissage durs après 3 et 6 mois d'utilisation avec des prothèses complètes mandibulaires. L'effet des matériaux de regarnissage durs sur les tissus de soutien et la satisfaction des patients seront également évalués.
Matériels et méthodes : 36 patients édentés complets, déjà porteurs de prothèses maxillaires et se plaignant de prothèses mandibulaires instables, seront invités à participer à cette étude. Les prothèses mandibulaires seront rebasées au hasard avec l'un des trois matériaux de rebasage : deux matériaux de rebasage au fauteuil (Tokuyama Rebase II Fast, Tokuyama Dental Co, Japon) et (Flexacryl Hard, Lang Co, États-Unis) et une résine acrylique thermodurcissable (Vertex, Dental Technology Co, Hollande).
La stabilité de la couleur du matériau de regarnissage, le pelage et l'effet sur les tissus de soutien seront évalués par deux prosthodontistes distincts après 3 et 6 mois de suivi. De plus, les patients seront invités à noter leur satisfaction globale sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le regarnissage d'une prothèse est un processus de resurfaçage du côté tissu d'une prothèse pour l'adapter plus précisément Le regarnissage direct de prothèses amovibles avec des matériaux de regarnissage durs côté fauteuil convient pour améliorer l'ajustement des bases de la prothèse aux tissus de soutien. Les matériaux de rebasage au fauteuil sont plus pratiques que ceux traités en laboratoire car la méthode directe est plus rapide et ne provoque pas de changements dimensionnels cliniquement significatifs de la résine de rebasage. Cependant, lorsque des résines de rebasage autopolymérisées sont utilisées avec une méthode directe, plusieurs problèmes peuvent survenir comme une sensation de brûlure causée par les monomères, une réaction de chaleur exothermique et une odeur désagréable.
Il existe trois types de matériaux de regarnissage durs côté fauteuil : polymérisés à la lumière visible comme Triad DuaLine, Light Liner (dur), Astron LC (dur). Polymérisés à la lumière visible comme Lightdon-U, Triad Hi-Flow Reline Material , Matériau de regarnissage Triad VLC. Enfin, autopolymérisé comme New Truline, Tokuyama Rebase II (Fast) , GC Reline. D'autres préoccupations liées aux matériaux de regarnissage direct incluent la tolérance du patient (goût, température, odeur), la stabilité de la couleur, la durabilité et la facilité de manipulation et de polissage.
Peu d'études ont évalué l'effet des solutions de désinfection sur les propriétés des matériaux de regarnissage telles que la rugosité et la dureté. Dans une étude, les solutions désinfectantes ont provoqué une diminution de la dureté, alors qu'avec la rugosité, les matériaux testés ont montré une augmentation statistiquement significative, à l'exception du Tokuyama. Selon les matériaux de regarnissage examinés, certains matériaux ont augmenté et d'autres ont diminué la rugosité de surface après immersion dans des solutions désinfectantes ou désinfection par micro-ondes.
Toutes les études de laboratoire précédentes se sont concentrées sur les effets de la désinfection sur les propriétés des matériaux de regarnissage comme la rugosité, la dureté, le changement de couleur. Cependant, les études cliniques n'ont pas comparé les matériaux de rebasage durcis chimiquement et thermodurcis et leurs effets sur les tissus de soutien. Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques de deux matériaux de rebasage pour prothèses dentaires - polymérisés chimiquement et thermopolymérisés après 3 et 6 mois d'utilisation. De plus, l'effet des matériaux de regarnissage durs sur les tissus de soutien et la satisfaction des patients n'ont pas encore été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 80 ans,
- prothèses complètes maxillaire et inférieure
- Prothèses mandibulaires à faible rétention
Critère d'exclusion:
- Patients avec une bonne stabilité des prothèses mandibulaires.
- Patients édentés maxillaires partiels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rebase II Rapide
Le matériel de regarnissage direct au fauteuil « Rebase II Fast » sera utilisé.
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Il va être utilisé un matériau de regarnissage direct
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Expérimental: Flexacryl
Le matériau de rebasage direct côté fauteuil Flexacryl sera utilisé
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Cela va être utilisé comme deuxième matériau de regarnissage direct
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Expérimental: Sommet
Vertex est un matériau en résine thermodurcissable qui va être utilisé pour le regarnissage indirect
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Cela va être utilisé comme matériau de regarnissage indirect
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutenir le statut de la muqueuse alvéolaire_3
Délai: Cela sera mesuré à trois mois après le regarnissage
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Selon un examen clinique par deux prosthodontistes, la muqueuse alvéolaire de soutien se verra attribuer l'un des niveaux suivants : Classe I : Présence de tissus mous rougeâtres s'étendant sur plus de la moitié de la surface de la muqueuse de soutien ou présence de grandes surfaces de tissus mobiles. Classe II : Présence de tissus mous irrités s'étendant sur environ un tiers de la surface de la muqueuse de soutien ou présence de certaines zones de tissus mobiles au sommet de la crête alvéolaire. Classe III : Les tissus mous apparaissent en général comme normaux et fixes à l'exception de petites zones isolées. Classe IV : Les tissus mous semblent normaux et fixés sans aucun signe d'irritation ou de blessure induite par la prothèse. |
Cela sera mesuré à trois mois après le regarnissage
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Soutenir le statut de la muqueuse alvéolaire_6
Délai: Cette variable sera appréciée six mois après le regarnissage
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Selon un examen clinique par deux prosthodontistes, la muqueuse alvéolaire de soutien se verra attribuer l'un des niveaux suivants : Classe I : Présence de tissus mous rougeâtres s'étendant sur plus de la moitié de la surface de la muqueuse de soutien ou présence de grandes surfaces de tissus mobiles. Classe II : Présence de tissus mous irrités s'étendant sur environ un tiers de la surface de la muqueuse de soutien ou présence de certaines zones de tissus mobiles au sommet de la crête alvéolaire. Classe III : Les tissus mous apparaissent en général comme normaux et fixes à l'exception de petites zones isolées. Classe IV : Les tissus mous semblent normaux et fixés sans aucun signe d'irritation ou de blessure induite par la prothèse. |
Cette variable sera appréciée six mois après le regarnissage
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Stabilité des couleurs_3
Délai: Cela sera évalué à trois mois après le regarnissage
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La variable stabilité de la couleur comporte quatre degrés à l'examen clinique :
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Cela sera évalué à trois mois après le regarnissage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité des couleurs_6
Délai: Celle-ci s'apprécie six mois après le regarnissage
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La variable stabilité de la couleur comporte quatre degrés à l'examen clinique : aucun changement simple moyen grand |
Celle-ci s'apprécie six mois après le regarnissage
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Peeling_3
Délai: Cette variable va être évaluée à trois mois après le regarnissage
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Cette variable va être inspectée cliniquement et elle a deux catégories :
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Cette variable va être évaluée à trois mois après le regarnissage
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Gommage_6
Délai: Cette variable va être évaluée six mois après le regarnissage
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Cette variable va être inspectée cliniquement et elle a deux catégories :
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Cette variable va être évaluée six mois après le regarnissage
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Satisfaction_3
Délai: Cela va être mesuré à trois mois après le regarnissage
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Satisfaction du patient : les patients seront invités à noter leur satisfaction globale sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100.
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Cela va être mesuré à trois mois après le regarnissage
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Satisfaction_6
Délai: Cela va être mesuré à six mois après le regarnissage
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Satisfaction du patient : les patients seront invités à noter leur satisfaction globale sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100.
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Cela va être mesuré à six mois après le regarnissage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Teriaky, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Directeur d'études: Muhannad Alssadi, DDS MSc PhD, Associate Professor, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al Rifaiy MQ. Shear bond strength between light polymerized hard reline resin and denture base resin subjected to long term water immersion. Saudi Dent J. 2012 Jan;24(1):23-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.10.004. Epub 2011 Nov 20.
- Arima T, Murata H, Hamada T. Analysis of composition and structure of hard autopolymerizing reline resins. J Oral Rehabil. 1996 May;23(5):346-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00863.x.
- Pinto Lde R, Acosta EJ, Tavora FF, da Silva PM, Porto VC. Effect of repeated cycles of chemical disinfection on the roughness and hardness of hard reline acrylic resins. Gerodontology. 2010 Jun;27(2):147-53. doi: 10.1111/j.1741-2358.2009.00282.x. Epub 2009 Jun 8.
- Haywood J, Basker RM, Watson CJ, Wood DJ. A comparison of three hard chairside denture reline materials. Part I. Clinical evaluation. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2003 Dec;11(4):157-63.
- Hong G, Murata H, Li Y, Sadamori S, Hamada T. Influence of denture cleansers on the color stability of three types of denture base acrylic resin. J Prosthet Dent. 2009 Mar;101(3):205-13. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60032-9.
- Machado AL, Breeding LC, Vergani CE, da Cruz Perez LE. Hardness and surface roughness of reline and denture base acrylic resins after repeated disinfection procedures. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):115-22. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60120-7.
- Machado AL, Giampaolo ET, Vergani CE, Souza JF, Jorge JH. Changes in roughness of denture base and reline materials by chemical disinfection or microwave irradiation: surface roughness of denture base and reline materials. J Appl Oral Sci. 2011 Oct;19(5):521-8. doi: 10.1590/s1678-77572011000500015.
- Matsumura H, Tanoue N, Kawasaki K, Atsuta M. Clinical evaluation of a chemically cured hard denture relining material. J Oral Rehabil. 2001 Jul;28(7):640-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00701.x.
- Murata H, Seo RS, Hamada T, Polyzois GL, Frangou MJ. Dynamic mechanical properties of hard, direct denture reline resins. J Prosthet Dent. 2007 Oct;98(4):319-26. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60105-X.
- Ogle RE, Sorensen SE, Lewis EA. A new visible light-cured resin system applied to removable prosthodontics. J Prosthet Dent. 1986 Oct;56(4):497-506. doi: 10.1016/0022-3913(86)90397-5.
- Wyatt CC, Harrop TJ, MacEntee MI. A comparison of physical characteristics of six hard denture reline materials. J Prosthet Dent. 1986 Mar;55(3):343-6. doi: 10.1016/0022-3913(86)90117-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-RemPro-02-2014
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