全口义齿中三种硬衬材料的评价
全口义齿中三种硬质衬里材料的评价:一项体内研究
目的:本研究的目的是在下颌全口义齿使用 3 个月和 6 个月后评估三种硬衬垫材料。 还将评估硬衬里材料对支持组织的影响和患者的满意度。
材料和方法:将邀请 36 名已经有上颌义齿并主诉下颌义齿不稳定的完全无牙颌患者参加本研究。 下颌义齿将由三种衬垫材料之一随机重新衬垫:两种椅边衬垫材料(Tokuyama Rebase II Fast,Tokuyama Dental Co,日本)和(Flexacryl Hard,Lang Co,美国)和一种热固化丙烯酸树脂(Vertex,Dental技术有限公司,荷兰)。
在 3 个月和 6 个月的随访后,将由两名独立的口腔修复医师评估衬里材料的颜色稳定性、剥离和对支撑组织的影响。 此外,患者将被要求在 0 到 100 的视觉模拟量表 (VAS) 上对总体满意度进行评分。
研究概览
详细说明
义齿重衬是对义齿的组织侧进行表面重修以使其更准确贴合的过程 使用硬质椅侧重衬材料直接对可摘义齿进行重衬适用于改善义齿基托与支撑组织的贴合度。 椅旁再生材料比在实验室处理的材料更方便,因为直接方法更快,并且不会导致再生树脂的临床显着尺寸变化。 然而,当通过直接方法使用自动聚合的再生衬里树脂时,可能会出现一些问题,如单体引起的灼烧感、放热反应和难闻的气味。
硬衬椅边材料分为三种类型:双聚合可见光聚合如 Triad DuaLine、Light Liner (Hard)、Astron LC (Hard)。可见光聚合如 Lightdon-U、Triad Hi-Flow Reline Material , Triad VLC 衬里材料。 最后,自动聚合为 New Truline、Tokuyama Rebase II(快速)、GC Reline。 与直接衬里材料相关的其他问题包括患者耐受性(味道、温度、气味)、颜色稳定性、耐用性以及易于处理和抛光。
很少有研究评估消毒溶液对重衬材料特性(如粗糙度和硬度)的影响。 在一项研究中,消毒剂溶液导致硬度降低,而对于粗糙度,测试的材料显示出统计上显着的增加,Tokuyama 除外。 根据检查的衬里材料,在浸泡在消毒液或微波消毒后,一些材料的表面粗糙度有所增加,另一些材料的表面粗糙度有所降低。
所有以前的实验室研究都集中在消毒对衬里材料特性(如粗糙度、硬度、颜色变化)的影响上。 然而,临床研究并未比较化学固化和热固化的衬里材料及其对支撑组织的影响。 本研究的目的是评估两种化学固化和热固化义齿衬里材料在使用 3 个月和 6 个月后的临床性能。 此外,硬衬材料对支持组织的影响以及患者的满意度尚未得到评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在45-80岁之间,
- 完整的上颌和下颌义齿
- 下颌义齿固位不良
排除标准:
- 下颌义齿稳定性好的患者。
- 部分上颌无牙颌患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:变基 II 快速
将使用直接椅边换衬材料“Rebase II Fast”。
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将使用直接换衬材料
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实验性的:亚克力
将使用直接椅边衬里材料 Flexacryl
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这将用作第二种直接衬里材料
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实验性的:顶点
Vertex 是一种热固化树脂材料,将用于间接换衬
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这将用作间接衬里材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支持肺泡粘膜状态_3
大体时间:这将在更换衬里后三个月进行测量
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根据两位口腔修复医生的临床检查,支持性牙槽粘膜将被赋予以下水平之一: I 级:存在延伸至支持粘膜一半以上区域的淡红色软组织或存在大面积活动组织。 II 级:受刺激的软组织延伸至支持粘膜面积的大约三分之一,或在牙槽嵴顶部存在一些活动组织区域。 III 级:除小的孤立区域外,软组织总体上看起来正常且固定。 IV 级:软组织看起来正常且固定,没有任何刺激或假牙引起的损伤迹象。 |
这将在更换衬里后三个月进行测量
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支持肺泡粘膜状态_6
大体时间:该变量将在更换衬板后六个月进行评估
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根据两位口腔修复医生的临床检查,支持性牙槽粘膜将被赋予以下水平之一: I 级:存在延伸至支持粘膜一半以上区域的淡红色软组织或存在大面积活动组织。 II 级:受刺激的软组织延伸至支持粘膜面积的大约三分之一,或在牙槽嵴顶部存在一些活动组织区域。 III 级:除小的孤立区域外,软组织总体上看起来正常且固定。 IV 级:软组织看起来正常且固定,没有任何刺激或假牙引起的损伤迹象。 |
该变量将在更换衬板后六个月进行评估
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颜色稳定性_3
大体时间:这将在更换衬里后的三个月进行评估
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颜色稳定性变量在临床检查中有四个等级:
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这将在更换衬里后的三个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色稳定性_6
大体时间:这将在更换衬里后六个月进行评估
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颜色稳定性变量在临床检查中有四个等级: 没有变化 简单 中 大 |
这将在更换衬里后六个月进行评估
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剥皮_3
大体时间:该变量将在更换衬里后的三个月进行评估
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这个变量将在临床上进行检查,它有两类:
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该变量将在更换衬里后的三个月进行评估
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剥皮_6
大体时间:该变量将在更换衬里后六个月进行评估
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这个变量将在临床上进行检查,它有两类:
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该变量将在更换衬里后六个月进行评估
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满意_3
大体时间:这将在更换衬里后三个月进行测量
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患者的满意度:患者将被要求在 0 到 100 的视觉模拟量表 (VAS) 上对总体满意度进行评分。
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这将在更换衬里后三个月进行测量
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满意_6
大体时间:这将在更换衬里后六个月进行测量
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患者的满意度:患者将被要求在 0 到 100 的视觉模拟量表 (VAS) 上对总体满意度进行评分。
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这将在更换衬里后六个月进行测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Omar Teriaky, DDS MSc、PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- 研究主任:Muhannad Alssadi, DDS MSc PhD、Associate Professor, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首次发布 (估计)
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更多信息
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