Valutazione di tre materiali per ribasatura dura in protesi totali
Valutazione di tre materiali per ribasatura dura in protesi totali: uno studio in vivo
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare tre materiali per ribasatura dura dopo 3 e 6 mesi di utilizzo con protesi mandibolari complete. Sarà inoltre valutato l'effetto dei materiali di ribasatura dura sui tessuti di supporto e sulla soddisfazione dei pazienti.
Materiali e metodi: 36 pazienti edentuli completi che hanno già protesi mascellari e lamentano protesi mandibolari instabili saranno invitati a partecipare a questo studio. Le protesi mandibolari saranno ribasate in modo casuale con uno dei tre materiali di ribasatura: due materiali di ribasatura alla poltrona (Tokuyama Rebase II Fast, Tokuyama Dental Co, Giappone) e (Flexacryl Hard, Lang Co, USA) e una resina acrilica polimerizzata a caldo (Vertex, Dental tecnologia Co, Olanda).
La stabilità del colore del materiale di ribasatura, il peeling e l'effetto sul tessuto di supporto saranno valutati da due protesisti separati dopo 3 e 6 mesi di follow-up. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva su una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ribasatura della protesi è un processo di rivestimento del lato tessuto di una protesi per adattarla in modo più accurato La ribasatura diretta di protesi rimovibili con materiali rigidi per ribasatura alla poltrona è adatta per migliorare l'adattamento delle basi della protesi ai tessuti di supporto. I materiali per ribasatura alla poltrona sono più convenienti rispetto a quelli lavorati in laboratorio perché il metodo diretto è più rapido e non provoca cambiamenti dimensionali clinicamente significativi della resina per ribasatura. Tuttavia, quando le resine autopolimerizzate per ribasatura vengono utilizzate con un metodo diretto, possono verificarsi diversi problemi come sensazione di bruciore causato dai monomeri, una reazione di calore esotermico e un odore sgradevole.
Esistono tre tipi di materiali per ribasatura dura alla poltrona: Dual-polymerized Fotopolimerizzazione alla luce visibile come Triad DuaLine, Light Liner (Hard), Astron LC (Hard). Polimerizzazione alla luce visibile come Lightdon-U, Triad Hi-Flow Reline Material , Triad VLC Reline Materiale. Infine, autopolimerizzato come New Truline, Tokuyama Rebase II (Fast), GC Reline. Altre preoccupazioni relative ai materiali per ribasatura diretta includono la tolleranza del paziente (gusto, temperatura, odore), la stabilità del colore, la durata e la facilità di manipolazione e lucidatura.
Pochi studi hanno valutato l'effetto delle soluzioni disinfettanti sulle proprietà dei materiali di ribasatura come rugosità e durezza. In uno studio, le soluzioni disinfettanti hanno causato una diminuzione della durezza, mentre con la rugosità, i materiali testati hanno mostrato un aumento statisticamente significativo, ad eccezione di Tokuyama. A seconda dei materiali di ribasatura esaminati, alcuni materiali sono aumentati e altri hanno diminuito la rugosità superficiale dopo immersione in soluzioni disinfettanti o disinfezione a microonde.
Tutti i precedenti studi di laboratorio si sono concentrati sugli effetti della disinfezione sulle proprietà dei materiali di ribasatura come rugosità, durezza, viraggio di colore. Tuttavia, gli studi clinici non hanno confrontato i materiali per ribasatura polimerizzati chimicamente e termicamente ei loro effetti sul tessuto di supporto. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di due materiali per ribasatura di protesi dentarie a polimerizzazione chimica ea caldo dopo 3 e 6 mesi di utilizzo. Inoltre, l'effetto dei materiali di ribasatura dura sui tessuti di supporto e la soddisfazione dei pazienti non sono ancora stati valutati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra 45-80 anni,
- protesi totali mascellari e inferiori
- Protesi mandibolari con scarsa ritenzione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con buona stabilità delle protesi mandibolari.
- Pazienti con edentulia mascellare parziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rebase II veloce
Verrà utilizzato il materiale per ribasatura diretta alla poltrona "Rebase II Fast".
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Verrà utilizzato un materiale per ribasatura diretta
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Sperimentale: Flexacrilico
Verrà utilizzato il materiale per ribasatura diretta alla poltrona Flexacryl
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Questo verrà utilizzato come secondo materiale per ribasatura diretta
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Sperimentale: Vertice
Vertex è un materiale in resina termoindurente che verrà utilizzato per la ribasatura indiretta
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Questo verrà utilizzato come materiale per ribasatura indiretta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato della mucosa alveolare di supporto_3
Lasso di tempo: Questo sarà misurato tre mesi dopo la ribasatura
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Secondo un esame clinico di due protesisti, la mucosa alveolare di supporto avrà uno dei seguenti livelli: Classe I: la presenza di tessuti molli rossastri che si estendono per più della metà dell'area della mucosa di supporto o la presenza di ampie aree di tessuti mobili. Classe II: presenza di tessuti molli irritati che si estendono a circa un terzo dell'area della mucosa di supporto o presenza di alcune aree di tessuti mobili nella parte superiore della cresta alveolare. Classe III: i tessuti molli appaiono in generale come normali e fissi ad eccezione di piccole aree isolate. Classe IV: i tessuti molli appaiono normali e fissi senza alcun segno di irritazione o lesioni indotte dalla protesi. |
Questo sarà misurato tre mesi dopo la ribasatura
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Stato della mucosa alveolare di supporto_6
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata sei mesi dopo la ribasatura
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Secondo un esame clinico di due protesisti, la mucosa alveolare di supporto avrà uno dei seguenti livelli: Classe I: la presenza di tessuti molli rossastri che si estendono per più della metà dell'area della mucosa di supporto o la presenza di ampie aree di tessuti mobili. Classe II: presenza di tessuti molli irritati che si estendono a circa un terzo dell'area della mucosa di supporto o presenza di alcune aree di tessuti mobili nella parte superiore della cresta alveolare. Classe III: i tessuti molli appaiono in generale come normali e fissi ad eccezione di piccole aree isolate. Classe IV: i tessuti molli appaiono normali e fissi senza alcun segno di irritazione o lesioni indotte dalla protesi. |
Questa variabile sarà valutata sei mesi dopo la ribasatura
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Stabilità del colore_3
Lasso di tempo: Questo sarà valutato tre mesi dopo il rivestimento
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La variabile di stabilità del colore ha quattro gradi all'esame clinico:
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Questo sarà valutato tre mesi dopo il rivestimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità del colore_6
Lasso di tempo: Questo deve essere valutato a sei mesi dopo la ribasatura
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La variabile di stabilità del colore ha quattro gradi all'esame clinico: nessun cambiamento semplice medio grande |
Questo deve essere valutato a sei mesi dopo la ribasatura
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Peeling_3
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata tre mesi dopo il relining
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Questa variabile verrà esaminata clinicamente e ha due categorie:
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Questa variabile sarà valutata tre mesi dopo il relining
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Peeling_6
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata sei mesi dopo il relining
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Questa variabile verrà esaminata clinicamente e ha due categorie:
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Questa variabile sarà valutata sei mesi dopo il relining
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Soddisfazione_3
Lasso di tempo: Questo sarà misurato a tre mesi dopo il rifacimento
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Soddisfazione del paziente: ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva su una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100.
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Questo sarà misurato a tre mesi dopo il rifacimento
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Soddisfazione_6
Lasso di tempo: Questo sarà misurato a sei mesi dopo il rifacimento
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Soddisfazione del paziente: ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva su una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100.
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Questo sarà misurato a sei mesi dopo il rifacimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Teriaky, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Direttore dello studio: Muhannad Alssadi, DDS MSc PhD, Associate Professor, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al Rifaiy MQ. Shear bond strength between light polymerized hard reline resin and denture base resin subjected to long term water immersion. Saudi Dent J. 2012 Jan;24(1):23-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.10.004. Epub 2011 Nov 20.
- Arima T, Murata H, Hamada T. Analysis of composition and structure of hard autopolymerizing reline resins. J Oral Rehabil. 1996 May;23(5):346-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00863.x.
- Pinto Lde R, Acosta EJ, Tavora FF, da Silva PM, Porto VC. Effect of repeated cycles of chemical disinfection on the roughness and hardness of hard reline acrylic resins. Gerodontology. 2010 Jun;27(2):147-53. doi: 10.1111/j.1741-2358.2009.00282.x. Epub 2009 Jun 8.
- Haywood J, Basker RM, Watson CJ, Wood DJ. A comparison of three hard chairside denture reline materials. Part I. Clinical evaluation. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2003 Dec;11(4):157-63.
- Hong G, Murata H, Li Y, Sadamori S, Hamada T. Influence of denture cleansers on the color stability of three types of denture base acrylic resin. J Prosthet Dent. 2009 Mar;101(3):205-13. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60032-9.
- Machado AL, Breeding LC, Vergani CE, da Cruz Perez LE. Hardness and surface roughness of reline and denture base acrylic resins after repeated disinfection procedures. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):115-22. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60120-7.
- Machado AL, Giampaolo ET, Vergani CE, Souza JF, Jorge JH. Changes in roughness of denture base and reline materials by chemical disinfection or microwave irradiation: surface roughness of denture base and reline materials. J Appl Oral Sci. 2011 Oct;19(5):521-8. doi: 10.1590/s1678-77572011000500015.
- Matsumura H, Tanoue N, Kawasaki K, Atsuta M. Clinical evaluation of a chemically cured hard denture relining material. J Oral Rehabil. 2001 Jul;28(7):640-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00701.x.
- Murata H, Seo RS, Hamada T, Polyzois GL, Frangou MJ. Dynamic mechanical properties of hard, direct denture reline resins. J Prosthet Dent. 2007 Oct;98(4):319-26. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60105-X.
- Ogle RE, Sorensen SE, Lewis EA. A new visible light-cured resin system applied to removable prosthodontics. J Prosthet Dent. 1986 Oct;56(4):497-506. doi: 10.1016/0022-3913(86)90397-5.
- Wyatt CC, Harrop TJ, MacEntee MI. A comparison of physical characteristics of six hard denture reline materials. J Prosthet Dent. 1986 Mar;55(3):343-6. doi: 10.1016/0022-3913(86)90117-4.
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- UDDS-RemPro-02-2014
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