정신분열증에서 항정신병약물 치료 반응을 위한 새로운 후보 유전자 (GEXANT)
2020년 1월 13일 업데이트: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla
정신분열증에서 항정신병약물에 대한 치료 반응을 위한 새로운 후보 유전자: 개인화된 의학의 관점에서 약리유전학으로부터의 증거
정신분열증은 심각하고 만성적인 정신 장애입니다.
정신 분열증의 평생 위험은 약 1%입니다.
그 과정은 만성적이며 종종 장애를 일으킵니다.
정신분열병 치료의 핵심은 항정신병 약물입니다.
항정신병 약물의 사용은 사회에 막대한 공중 보건 및 경제적 부담을 줍니다.
대부분의 항정신병 약물은 도파민 D2 수용체 차단을 직간접적으로 복제하는 "metoo" 약물입니다.
제약 회사는 타겟팅이나 계층화가 없는 "획일적인" 전략으로 모든 정신분열증 환자를 위한 일반적인 적응증이 있는 약물을 생산하는 것을 목표로 했습니다.
2세대 항정신병약은 긍정적인 증상을 부분적으로 개선하고 종종 체중 증가, 대사 변화 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
항정신병약은 환자의 비율(45%)에서만 어느 정도의 임상적 개선을 달성하고 환자의 30%는 치료에 내성이 있습니다.
현재의 교착 상태에 비추어 항 정신병 작용과 관련된 새로운 메커니즘을 규명하여 약리학 연구의 지평을 넓히는 것이 시급합니다.
대체 전략은 항정신병 치료를 시작하기 전과 후에 약물 순진한 환자의 유전자 발현 프로필을 비교하는 것입니다.
우리 연구 그룹은 이 분야에서 훌륭한 경험을 가지고 있으며 최근 몇 년 동안 이 가설에 대해 연구해 왔습니다.
우리는 최근 정신 분열증 환자에서 기술한 유전자 발현 변이의 임상적 의미(항정신병 약물에 대한 임상 반응 또는 대사 부작용의 출현)를 철저히 탐구하기 위한 계속 프로젝트를 제안합니다.
이 프로젝트는 Marqués de Valdecilla 대학 병원에서 3년 동안 추적 조사를 받은 정신분열증이 있는 약물 경험이 없는 환자의 예외적인(임상 결과 및 부작용 프로필에 대한 자세한 지식과 관련하여) 종적 코호트를 활용합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Marqués de Valdecilla 대학 병원(Santander - Cantabria)의 PAFIP(First Episode Psychosis Clinical Program)에 포함된 개인.
설명
포함 기준:
- 환자들은 PAFIP(First Episode Psychosis Clinical Program)에서 3년 동안 추적 관찰되었습니다.
- 15-60세.
- 집수 지역에 거주.
- 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험합니다.
- 이전에 항정신병 약물 치료를 받지 않았거나, 이전에 치료를 받았다면 적절한 항정신병 치료의 총 수명이 6주 미만입니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 단기 정신병 장애, 정신분열형 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동 장애에 대한 제4판(DSM-IV) 기준.
제외 기준:
- 약물 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 정신 지체에 대한 DSM-IV 기준 충족.
- 신경계 질환 또는 두부 손상의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
정신병적 장애가 없는 건강한 피험자.
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약물 순진 환자
약물 치료 경험이 없는(결코 약물 치료를 받지 않은) 정신분열증 환자.
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치료에 대한 환자 반응자
3개월 및 1년에 치료에 대한 좋은 임상 반응(양성 증상의 현저한 개선으로 정의됨)이 있는 환자.
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치료에 반응하지 않는 환자
3개월 및 1년에 치료에 대한 임상 반응이 불량한 환자.
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대사 부작용이 있는 환자
치료와 관련된 대사 부작용이 있는 환자.
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비대사성 부작용이 있는 환자
치료와 관련된 대사 부작용이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선.
기간: 일년.
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SAPS(양성 증상 평가 척도) 및 SANS(음성 증상 평가 척도), BPRS(간단한 정신과 평가 척도) 및 CGI(임상 전반적 인상) 척도의 심각도 척도의 총점 변화.
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일년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 매개변수의 변화.
기간: 일년.
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이 매개변수는 콜레스테롤, 트리글리세리드, 포도당 및 항상성 모델 평가(HOMA) 지수입니다.
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일년.
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정신 분열증과 관련된 유전자 발현 프로필에서 성별 및 대마초 사용의 영향.
기간: 일년.
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일년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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