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스케일링, 루트 플래닝 및 글리신 에어 폴리싱 후 백악질 양

2014년 7월 29일 업데이트: Dr.Esra Bozbay, University of Roma La Sapienza

새로운 초음파 스케일링 장치, 손 기구 및 글리신을 사용한 치은연하 공기 연마를 비교하는 나머지 뿌리 물질. 생체 내 및 시험관 내 연구

본 연구의 목적은 네 가지 치주 치료 방법을 사용하여 조직학적 측정과 SEM 평가로 치근 표면 지형으로 잔류 백악질을 평가하는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

백악질은 치주 조직의 구성 요소이며 주요 역할은 주요 콜라겐 섬유(Sharpey 섬유)의 부착 부위 역할을 하는 것입니다. 특히, 백악질은 구조적 및 동적 특성으로 인해 치아 부착 및 턱 사이의 교합 관계 유지를 제공합니다. 그것의 다양한 기능은 완전히 다른 특성을 가진 두 가지 콜라겐 함유 백악질 변종을 침전시키는 백악질모세포의 생물학적 활동과 반응성에 의해 수행됩니다. 치주질환은 치아를 지지하는 조직의 국소 염증으로 치은 조직의 파괴, 뼈 손실 및 백악질에 부착된 결합 조직의 손실을 유발합니다. 국소세균과 치주질환과의 관계가 입증되고 널리 알려졌기 때문에 플라크와 치석을 형성하는 병원성 미생물을 제거하는 것이 치주치료의 주요 목표라는 것이 일반적으로 받아들여지고 있다. 이 치료법은 현재 스케일링과 치근 활택술로 구성되어 있지만 기계적 기구 외에도 다양한 치주 구성 요소를 원래 형태, 기능 및 일관성으로 재생 및 복원해야 합니다.

이전에는 박테리아 내독소 또는 박테리아가 치주 질환이 있는 치근 표면의 백악질에 침투하는 것으로 받아들여졌습니다. 따라서, 치은연하 플라크 및 치석 퇴적물의 제거 외에도 백악질의 전부 또는 대부분의 제거는 치주 치유의 주요 종점 중 하나였습니다. 치주 치료의 목표는 매끈하고 단단한 표면 특성을 갖고 맹출 전에 치아의 백악질과 같은 내독소가 없는 편평한 치근 표면을 얻는 것입니다. 일부 연구에서 내독소가 백악질 내에 위치하지 않는다고 보고했지만 성공적인 치주 치료를 위해 '병든' 백악질의 제거가 필요하지 않다는 것이 인정되었습니다.

Sayginet al. 백악질은 연조직 부착이 재확립되어야 하는 부위이며 백악질 매트릭스는 다양한 치주 세포 유형의 활동에 영향을 미치는 많은 성장 인자의 풍부한 공급원이라고 보고했습니다. 백악질이 치주 재생에서 조절 역할을 한다고 말했습니다. 이러한 연구로부터 최적의 치주 건강과 치주 재생을 위해서는 공격적이지 않은 치주 치료가 필요하다는 결론을 내릴 수 있습니다.

치주 치료 동안 백악질 뿌리 제거를 통한 치은연하 기구는 결국 상아세관 노출, 치수 손상 및 상아질 과민증을 유발할 수 있습니다. 표준화된 실험 조건 하에서 체외 실험 모델 설정을 포함한 체외 연구는 다양한 기구 또는 힘 조합으로 백악질의 양을 평가했습니다. 치근 표면에 대한 다양한 도구의 효과를 보여준 여러 연구에서는 치주 치료가 백악질 제거와 관련하여 덜 공격적으로 수행될 수 있음을 강조했습니다.

이전에 HC와 US로 처리한 치아는 백악질과 열린 상아세관이 없는 표면을 나타낼 수 있다고 보고했습니다. 그들은 US로 처리한 치근 표면이 HC로 처리한 치아가 매끄러운 표면을 나타내었는지 여부에 관계없이 비늘 모양의 거친 지형을 보였다고 보고했습니다. Kawashima와 동료들은 두 개의 서로 다른 압전 US(VectorTM 및 EnacR 스케일러)와 HC를 비교했고 두 US 그룹이 HC 그룹보다 훨씬 더 많은 백악질이 남아 있음을 발견했습니다. 그러나 그들은 HC 그룹에서 백악질이 얇거나 없는 일부 영역을 관찰했습니다. Ruhlinget al. 압전 US, 소닉 스케일러(SS), 테프론 튜브로 코팅된 소닉 스케일러 인서트, Periotor 인서트 및 HC의 효과를 비교하였다. 그들은 HC와 SS 그룹이 뿌리 백악질의 더 큰 제거를 나타내었고 거의 모든 백악질이 HC로 처리된 샘플의 25%에서 제거되었음을 보여주었습니다.

Tomasiet al. 생물막과 치석은 확실히 제거되어야 한다고 보고했지만 또한 그들은 루트 플래닝에 의해 오염된 뿌리 백악질을 제거해야 하는 요건에 의문을 제기했습니다. 치은 연하 액세스를 위해 설계된 HC의 대안으로 새로운 모양의 팁과 AP 장치가 있는 US는 치근 손상을 최소화하기 위해 개발되었습니다. 최근 몇 년 동안 만성 치주염 치료에 임상적으로 효율적인 결과를 제시하는 새로 개발된 도구가 있습니다. Subgingival AP는 치근 괴사 조직 제거의 치료 방식으로 제안되었습니다. 최근 2건의 연구에서 치주 주머니에서 글리신 분말에 의한 치은연하 AP의 임상 및 미생물학적 효능을 조사했으며 프로빙 깊이 감소 및 치은연하 바이오필름 제거를 밝혔습니다. 오늘날 치은연하 AP 또는 AP를 사용한 US 기구에 의한 뿌리 물질 또는 표면 거칠기의 손실을 보여주는 과학적 연구 증거는 없습니다.

본 연구의 목적은 백악질의 두께와 표면 특성에 대한 일상적인 임상 조건 하에서 새로운 압전 US 장비인 HC와 글리신 분말에 의한 공기 연마를 사용한 생체 내 치근 기구의 효과를 비교하는 것이었습니다.

48개의 치주 관련 충치가 없고 진행성 치주염이 있는 단일 뿌리 치아가 4가지 다른 방법으로 치료될 예정입니다. 치아는 손 큐렛(HC), 압전 초음파 스케일러(US), 에어 폴리싱 후 압전 초음파 스케일러, 에어 폴리싱(AP) 단독으로 하나의 근접 부위에서 치은연하로 계측되었습니다. 치아를 발치한 후, 잔존 백악질의 양과 표면 특성을 측정하기 위해 계측 및 비계측 부위를 해부현미경과 SEM으로 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 요인(전신 질환 없음, 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물 없음, 임신 또는 수유 없음,
  • 행동 요인(흡연 습관 없음);
  • 이전 치주 치료를 받지 않은 치과 및 치주 요인; 클래스 III 치아 이동성 없음;
  • 치주 탐침 깊이(PPD) ≥ 4 mm 단일 뿌리가 있는 치아당 적어도 두 부위에서 ;
  • mesial 및 distal 표면에 충치 또는 수복물이 없고 프로빙 시 출혈이 없습니다.

제외 기준:

  • 전신질환; 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물; 임신 또는 수유
  • 흡연 습관
  • mesial 및 distal 표면에 충치 또는 수복물이 있고 프로빙에서 출혈이 있습니다.
  • 이전에 치주 치료를 받은 적이 있습니다. 클래스 III 치아 이동성;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 계측
발치 전에 치아(N = 12)를 초음파 기기(Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon - Swiss) 치료 그룹에 무작위로 포함했습니다.
백악질 뿌리에 대한 다양한 기구 비교: 미국 기구(Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss)를 사용한 기구는 중간 출력 설정과 수냉식(제조업체 지침에 따름)을 사용하여 수행되었습니다. 각 치아의 하나의 근접 치근 표면(원위 및 근심)은 무작위로 괴사 조직 제거를 받았고 다른 근접 표면은 대조군으로 사용되었습니다. 치아의 모든 계측은 한 명의 작업자가 수행했습니다. 적절한 치료의 기준은 치석의 잔해가 없는 매끄럽고 단단한 치근 표면이었습니다. 정밀한 덴탈 익스플로러를 사용하여 치근 표면의 청결도와 평활도를 확인했습니다. 기기는 국소 마취하에 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 압전 초음파 계측
실험적: 손 기구
추출하기 전에 치아(N = 12)를 수동 큐렛(Gracey curettes, American Eagle, Missoula, MT, USA) 처리 그룹 수동 기구(Gracey curettes 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle)에 무작위로 포함했습니다. (미국 몬태나주 미줄라)
치은연하 치근 기구에 손 기구(Gracey curettes 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle, Missoula, MT, USA)를 사용했습니다. 적절한 치료의 기준은 치석의 잔해가 없는 매끄럽고 단단한 치근 표면이었습니다. 정밀한 덴탈 익스플로러를 사용하여 치근 표면의 청결도와 평활도를 확인했습니다. 기기는 국소 마취하에 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 손 계측
실험적: 글리신을 사용한 치은연하 에어폴리싱

발치 전에 치아(N = 12)를 무작위로 공기 연마(Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon - Swiss)와 글리신 분말(Air-flow® Powder Perio, EMS) 처리군에 포함시켰습니다.

글리신을 사용한 치은연하 에어폴리싱(Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss)

백악질 뿌리에 대한 다양한 도구 비교: 공기 연마(Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss)를 사용한 도구는 특수 노즐 및 중간 출력 설정과 수냉식을 사용하여 수행되었습니다(제조업체의 지침에 따름). ). 각 치아의 하나의 근접 치근 표면(원위 및 근심)은 무작위로 괴사 조직 제거를 받았고 다른 근접 표면은 대조군으로 사용되었습니다. 치아의 모든 측정 및 계측은 한 명의 작업자가 수행했습니다. 적절한 치료의 기준은 치석의 잔해가 없는 매끄럽고 단단한 치근 표면이었습니다. 정밀한 덴탈 익스플로러를 사용하여 치근 표면의 청결도와 평활도를 확인했습니다. 기기는 국소 마취하에 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 글리신을 사용한 치은연하 에어폴리싱
실험적: 에어폴리싱 후 초음파
발치 전에 치아(N = 12)를 글리신으로 공기 연마(Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss)(Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss) 후 무작위로 초음파에 포함시켰습니다. 파우더 트리트먼트 그룹
백악질 뿌리에 대한 다양한 기구 비교: 미국 기구(Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss)를 사용한 기구는 중간 출력 설정과 수냉식(제조업체 지침에 따름)을 사용하여 수행되었습니다. 각 치아의 하나의 근접 치근 표면(원위 및 근심)은 무작위로 괴사 조직 제거를 받았고 다른 근접 표면은 대조군으로 사용되었습니다. 치아의 모든 계측은 한 명의 작업자가 수행했습니다. 적절한 치료의 기준은 치석의 잔해가 없는 매끄럽고 단단한 치근 표면이었습니다. 정밀한 덴탈 익스플로러를 사용하여 치근 표면의 청결도와 평활도를 확인했습니다. 기기는 국소 마취하에 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 압전 초음파 계측
백악질 뿌리에 대한 다양한 도구 비교: 공기 연마(Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss)를 사용한 도구는 특수 노즐 및 중간 출력 설정과 수냉식을 사용하여 수행되었습니다(제조업체의 지침에 따름). ). 각 치아의 하나의 근접 치근 표면(원위 및 근심)은 무작위로 괴사 조직 제거를 받았고 다른 근접 표면은 대조군으로 사용되었습니다. 치아의 모든 측정 및 계측은 한 명의 작업자가 수행했습니다. 적절한 치료의 기준은 치석의 잔해가 없는 매끄럽고 단단한 치근 표면이었습니다. 정밀한 덴탈 익스플로러를 사용하여 치근 표면의 청결도와 평활도를 확인했습니다. 기기는 국소 마취하에 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 글리신을 사용한 치은연하 에어폴리싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백악질의 두께
기간: 적출 후 최초 60일 이내
기구 사용 후 치아 추출(n=48)을 수행하고 치아를 NaCl 용액에 보관했습니다. 발치 시 치아를 마이크로톰(Leica, RM2245, Wetzlar, Germany)으로 10~15μm 두께로 치근 축에 수직으로 절단하고 hematoxylin과 eosin(Leica Autostainer XL, Wetzlar, Germany)으로 염색했습니다. 총 96개의 조직학적 표본에 대해 각 치아의 2개의 수평 치근 부분을 계측 영역의 치관부 및 정점 부분에서 채취했습니다. 관상 절편은 치은 변연부에서 치근단으로 1mm, 치근단은 치주낭의 끝점에서 치관부로 1mm 떨어진 곳에서 채취했습니다. 치아는 카메라(Nikon, DS-Filc, Tokyo, Japan)에 연결된 광학현미경(Nikon Eclipse i5, Tokyo, Japan) 및 마지막으로 전용 컴퓨터에 의해 검사되었다. 백악질의 두께는 특정 소프트웨어(Nikon, NIS Elements 4.0, Tokyo, Japan)로 측정하였다.
적출 후 최초 60일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SEM 평가를 통한 잔여 미적분 지수(RCI)
기간: 추출 후 30일 이내
절단 전, 무작위로 선택된 20개 치아의 치근 표면 특성을 주사 전자 현미경(LEO, EO 435 VP, Marvell Nanofabrication, Berkeley, CA, USA)으로 분석했습니다. 뿌리는 스퍼터링 장치(Agar Sputter Coater, 108 Supply 230, Frequency 50, Essex, UK)로 금 스퍼터링되었습니다. 현미경 사진은 x48에서 x210까지의 배율에서 촬영되었습니다. 잔여 치석 지수(RCI)는 다음과 같이 점수화되었습니다: 0: 치근 표면에 치석이 남아 있지 않음 1: 치석으로 구성된 작은 외부 물질 패치 2: 상대적으로 작은 영역에 한정된 치석의 명확한 패치 3: 상당한 양의 치석이 남아 있음, 하나 또는 몇 개의 부피가 큰 패치 또는 처리된 표면에 흩어져 있는 여러 개의 작은 패치로 나타납니다. 그러나 치석 모양은 뿌리 표면의 미네랄 및 유기 구성에 대한 정성적 정보와 함께 제공되었습니다. 또한, 손상, 스크래치, 홈, 균열, 백악질의 존재 및 백악질의 변화가 기록되었습니다.
추출 후 30일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SEM 평가를 통한 RLTSI(Roughness Loss of Tooth Substance Index)
기간: 발치 후 30일 이내
절단 전, 무작위로 선택된 20개 치아의 치근 표면 특성을 주사 전자 현미경(LEO, EO 435 VP, Marvell Nanofabrication, Berkeley, CA, USA)으로 분석했습니다. 뿌리는 스퍼터링 장치(Agar Sputter Coater, 108 Supply 230, Frequency 50, Essex, UK)로 금 스퍼터링되었습니다. 현미경 사진은 x48에서 x210까지의 배율에서 촬영되었습니다. RLTSI(Roughness Loss of Tooth Substance Index)는 다음과 같이 점수화되었습니다. 0: 치근 표면이 부드럽거나 고른 상태, 기구의 흔적이 없고 치아 물질의 손실 없음 1: 백악질에 국한된 국소 부위가 약간 거칠거나 주름짐 2: 확실히 국소적으로 주름이 있음 대부분의 백악질이 여전히 존재하지만 백악질이 완전히 제거될 수 있는 부위 3: 치아 물질의 상당한 손실, 상아질까지 확장된 기구 표시. 백악질이 넓은 부위에서 완전히 제거되었거나 기구로 인해 병변이 상당히 많은 경우
발치 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esra Bozbay, Dr, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • 연구 의자: Francesco Dominici, Dr, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • 연구 의자: Serdar Cintan, Prof, †Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • 연구 의자: Aslan Yasar Gokbuget, Prof, †Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • 연구 의자: Luigi Guida, Prof, ‡Department of Odontostomatological, Orthodontic and Surgical Disciplines, Second University of Naples, Naples, Italy.
  • 연구 의자: Mehmet Serif Aydin, MSc Bio, §Department of Histology and Embryology, Faculty of Medicine, Bezmialem Vakif University, Istanbul, Turkey.
  • 연구 책임자: Andrea Pilloni, Prof, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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