Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Množství cementu po odlupování, hoblování kořenů a leštění vzduchem glycinem

29. července 2014 aktualizováno: Dr.Esra Bozbay, University of Roma La Sapienza

Zbývající kořenová látka Porovnání nového ultrazvukového zařízení na odstraňování zubního kamene, ruční instrumentace a subgingivální vzduchové leštění s glycinem. Studie in vivo a in vitro

Účelem této studie bylo zhodnotit reziduální cement pomocí histologických měření a topografie povrchu kořene s vyhodnocením SEM pomocí čtyř metod ošetření parodontu.

Přehled studie

Detailní popis

Cement je součástí parodontu a jeho hlavní úlohou je sloužit jako místo pro připojení hlavních kolagenových vláken (Sharpeyova vlákna). Zejména cement, díky svým strukturálním a dynamickým vlastnostem, zajišťuje připevnění zubů a udržování okluzních vztahů mezi čelistmi. Jeho mnohonásobné funkce plní biologická aktivita a reaktivita cementoblastů, které ukládají dvě odrůdy cementu obsahující kolagen se zcela odlišnými vlastnostmi. Parodontální onemocnění je lokální zánět podpůrných tkání zubů, způsobuje destrukci dásní, úbytek kostní hmoty a ztrátu vazby pojivové tkáně na cement. Vzhledem k tomu, že vztah mezi lokálními bakteriemi a periodontálním onemocněním byl prokázán a široce uznáván, je obecně přijímáno, že hlavním cílem léčby parodontu je odstranění patogenních mikroorganismů, které tvoří plak a zubní kámen. Tato terapie v současnosti spočívá v olupování a hoblování kořenů, ale kromě mechanické instrumentace by měla být prováděna i regenerace a obnova různých parodontálních komponent do původní podoby, funkce a konzistence.

Dříve bylo akceptováno, že bakteriální endotoxiny nebo bakterie pronikají do cementu parodontálně nemocných kořenových povrchů. Proto bylo kromě odstranění subgingiválního plaku a ložisek zubního kamene jedním z primárních cílů parodontálního hojení odstranění celého nebo většiny cementu. Cílem parodontologické terapie bylo dosáhnout hoblovaného povrchu kořene s hladkými a tvrdými charakteristikami povrchu a bez endotoxinů jako cementu zubu před prořezáním. Zatímco některé studie uvádějí, že endotoxiny se v cementu nenacházejí, bylo akceptováno, že odstranění „nemocného“ cementu nebylo pro úspěšnou parodontální léčbu nutné.

Saygin a kol. uvedli, že cement je místem, kde je třeba obnovit připojení měkkých tkání, a cementová matrice je bohatým zdrojem mnoha růstových faktorů, které ovlivňují aktivity různých typů periodontálních buněk a Grzesik et al. uvedl, že cement hraje regulační roli v regeneraci parodontu. Z těchto studií lze usoudit, že neagresivní parodontologická léčba je nezbytná pro optimální zdraví parodontu i pro regeneraci parodontu.

Při parodontologické terapii může subgingivální instrumentace pomocí odstranění kořenového cementu případně vést k obnažení dentinových tubulů, poranění dřeně a hypersenzitivitě dentinu. Studie in vitro zahrnující vytvoření experimentálních modelů in vitro za standardizovaných experimentálních podmínek hodnotily množství cementu pomocí různých nástrojů nebo kombinací sil. Několik studií, které prokázaly účinky různých nástrojů na povrch kořenů, zdůraznilo, že parodontální ošetření může být prováděno méně agresivně s ohledem na odstranění cementu.

Dříve uváděli, že zuby ošetřené HC a US mohou mít povrch bez cementu a otevřených dentinových tubulů. Uvedli, že povrchy kořenů ošetřené US vykazovaly šupinatou a drsnou topografii, zda zuby ošetřené HC vykazovaly hladké povrchy. Kawashima a spolupracovníci porovnali dva různé piezoelektrické US (VectorTM a EnacR scaler) a HC a zjistili, že obě americké skupiny měly významně více zbývajícího cementu než skupina HC. Pozorovali však některé oblasti s tenkým nebo chybějícím cementem ve skupině HC. Ruhling a kol. porovnali účinky piezoelektrického US, sonického scaleru (SS), sonického scaleru vložky potažené teflonovou trubicí, vložky Periotor a HC. Ukázali, že skupina HC a SS vykazovala větší odstranění kořenového cementu a téměř veškerý cement byl odstraněn u 25 % vzorků ošetřených HC.

Tomasi a kol. uvedli, že biofilm a zubní kámen by rozhodně měly být odstraněny, ale také zpochybnili požadavek na odstranění kontaminovaného kořenového cementu hoblováním kořenů. US s novými tvarovanými hroty a AP zařízení jako alternativa k HC navrženým pro subgingivální přístup byly vyvinuty pro minimální poškození kořenů. V posledních letech jsou nově vyvinuté přístroje prezentující klinicky účinné výsledky v léčbě chronické parodontitidy. Subgingivální AP byla navržena jako léčebná modalita pro debridement kořenů. Dvě nedávné studie zkoumaly klinickou a mikrobiologickou účinnost subgingivální AP pomocí glycinového prášku v periodontálních kapsách a odhalily snížení hloubky sondování a odstranění subgingiválního biofilmu. Dnes neexistuje žádný vědecký výzkum, který by prokazoval ztrátu kořenové substance nebo drsnosti povrchu subgingivální AP nebo US instrumentace s AP.

Cílem této studie bylo porovnat vliv in vivo kořenové instrumentace pomocí nového piezoelektrického US nástroje, HC a vzduchového leštění glycinovým práškem, za rutinních klinických podmínek na tloušťku a povrchové vlastnosti cementu.

48 parodontálně postižených zubů s jedním kořenem bez kazu s pokročilou parodontitidou plánovanou k extrakci ošetřených čtyřmi různými metodami. Zuby byly instrumentovány subgingiválně na jednom přibližném místě buď ručními kyretami (HC), piezoelektrickým ultrazvukovým scalerem (US), piezoelektrickým ultrazvukovým scalerem po leštění vzduchem, samotným leštěním vzduchem (AP). Po extrakci zubů byla instrumentovaná a jiná neinstrumentovaná místa analyzována disekčním mikroskopem a SEM pro měření množství a povrchových charakteristik zbytkového cementu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémové faktory (žádná systémová onemocnění; žádné léky ovlivňující stav parodontu v předchozích 6 měsících; žádné těhotenství nebo kojení;
  • behaviorální faktory (nekuřácké návyky);
  • dentální a periodontální faktory bez předchozí periodontální terapie; žádná dentální mobilita třídy III;
  • hloubka parodontálního sondování (PPD) ≥ 4 mm alespoň ve dvou místech na zub s jednoduchým kořenem;
  • nemají žádné kazy nebo výplně na meziálním a distálním povrchu a krvácení při sondování.

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění; léky ovlivňující stav parodontu v předchozích 6 měsících; těhotenství nebo kojení
  • kuřácké návyky
  • mají kazy nebo výplně na meziálním a distálním povrchu a krvácení při sondování.
  • měli předchozí periodontální terapii; mobilita zubů třídy III;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková přístrojová technika
Před extrakcí byly zuby (N = 12) náhodně zařazeny do léčebné skupiny s ultrazvukovým přístrojovým vybavením (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon - Švýcarsko).
porovnání různých nástrojů na kořenovém cementu: Instrumentace americkými přístroji (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss) byla provedena se středním nastavením výkonu a s použitím vodního chlazení (podle návodu výrobce). Jeden přibližný povrch kořene (distální a meziální) každého zubu byl náhodně podroben debridementu a druhý přibližný povrch byl použit jako kontrola. Veškeré instrumentace zubů byly prováděny jedním operátorem. Kritériem pro adekvátní ošetření byly hladké, tvrdé povrchy kořenů bez zbytků zubního kamene. Čistota a hladkost povrchu kořene byla kontrolována pomocí jemného zubního průzkumníku. Instrumentace byly provedeny v lokální anestezii.
Ostatní jména:
  • Piezoelektrické ultrazvukové přístroje
Experimentální: Ruční instrumentace
Před extrakcí byly zuby (N = 12) náhodně zařazeny do ruční kyrety (Gracey kyrety, American Eagle, Missoula, MT, USA) léčebné skupiny ruční instrumentace (Gracey kyrety 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle , Missoula, MT, USA)
porovnání různých nástrojů na kořenovém cementu Pro subgingivální kořenovou instrumentaci byly použity ruční nástroje (Gracey kyrety 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle, Missoula, MT, USA). Kritériem pro adekvátní ošetření byly hladké, tvrdé povrchy kořenů bez zbytků zubního kamene. Čistota a hladkost povrchu kořene byla kontrolována pomocí jemného zubního průzkumníku. Instrumentace byly provedeny v lokální anestezii.
Ostatní jména:
  • ruční instrumentace
Experimentální: subgingivální leštění vzduchem s glycinem

Před extrakcí byly zuby (N = 12) náhodně zařazeny do skupiny ošetření vzduchem (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon - Swiss) s glycinovým práškem (Air-flow® Powder Perio, EMS).

subgingivální leštění vzduchem s glycinem (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Švýcarsko)

srovnání různých nástrojů na kořenovém cementu: Instrumentace s leštěním vzduchem (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss) byly prováděny se speciální tryskou a nastavením středního výkonu a s použitím vodního chlazení (podle návodu výrobce ). Jeden přibližný povrch kořene (distální a meziální) každého zubu byl náhodně podroben debridementu a druhý přibližný povrch byl použit jako kontrola. Všechna měření a instrumentace zubů byly prováděny jedním operátorem. Kritériem pro adekvátní ošetření byly hladké, tvrdé povrchy kořenů bez zbytků zubního kamene. Čistota a hladkost povrchu kořene byla kontrolována pomocí jemného zubního průzkumníku. Instrumentace byly provedeny v lokální anestezii
Ostatní jména:
  • subgingivální leštění vzduchem s glycinem
Experimentální: ultrazvukové po vzduchovém leštění
Před extrakcí byly zuby (N = 12) náhodně zahrnuty do ultrazvuku po leštění vzduchem (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Švýcarsko) (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Švýcarsko) s glycinem skupina ošetření práškem
porovnání různých nástrojů na kořenovém cementu: Instrumentace americkými přístroji (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss) byla provedena se středním nastavením výkonu a s použitím vodního chlazení (podle návodu výrobce). Jeden přibližný povrch kořene (distální a meziální) každého zubu byl náhodně podroben debridementu a druhý přibližný povrch byl použit jako kontrola. Veškeré instrumentace zubů byly prováděny jedním operátorem. Kritériem pro adekvátní ošetření byly hladké, tvrdé povrchy kořenů bez zbytků zubního kamene. Čistota a hladkost povrchu kořene byla kontrolována pomocí jemného zubního průzkumníku. Instrumentace byly provedeny v lokální anestezii.
Ostatní jména:
  • Piezoelektrické ultrazvukové přístroje
srovnání různých nástrojů na kořenovém cementu: Instrumentace s leštěním vzduchem (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss) byly prováděny se speciální tryskou a nastavením středního výkonu a s použitím vodního chlazení (podle návodu výrobce ). Jeden přibližný povrch kořene (distální a meziální) každého zubu byl náhodně podroben debridementu a druhý přibližný povrch byl použit jako kontrola. Všechna měření a instrumentace zubů byly prováděny jedním operátorem. Kritériem pro adekvátní ošetření byly hladké, tvrdé povrchy kořenů bez zbytků zubního kamene. Čistota a hladkost povrchu kořene byla kontrolována pomocí jemného zubního průzkumníku. Instrumentace byly provedeny v lokální anestezii
Ostatní jména:
  • subgingivální leštění vzduchem s glycinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka cementu
Časové okno: během prvních 60 dnů po extrakcích
Po instrumentaci byly provedeny extrakce zubů (n=48) a zuby byly uloženy v roztoku NaCl. Po extrakci byly zuby nařezány kolmo ke kořenové ose mikrotomem (Leica, RM2245, Wetzlar, Německo) o tloušťce mezi 10 a 15 um a obarveny hematoxylinem a eosinem (Leica Autostainer XL, Wetzlar, Německo). Dva horizontálně kořenové řezy každého zubu byly odebrány z koronální a apikální části instrumentované oblasti pro celkem 96 histologických vzorků. Koronální řezy byly odebrány 1 mm apikálně od gingiválního okraje, zatímco apikální řezy byly odebrány 1 mm koronálně od koncového bodu periodontální kapsy. Zuby byly zkoumány optickým mikroskopem (Nikon Eclipse i5, Tokio, Japonsko) připojeným k fotoaparátu (Nikon, DS-Filc, Tokio, Japonsko) a nakonec k vyhrazenému počítači. Tloušťka cementu byla měřena specifickým softwarem (Nikon, NIS Elements 4.0, Tokio, Japonsko).
během prvních 60 dnů po extrakcích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zbývajícího počtu (RCI) s vyhodnocením SEM
Časové okno: do 30 dnů po extrakci
Před řezáním byly povrchové charakteristiky kořene 20 náhodně vybraných zubů analyzovány pod rastrovacím elektronovým mikroskopem (LEO, EO 435 VP, Marvell Nanofabrication, Berkeley, CA, USA). Kořeny byly naprášeny zlatem pomocí rozprašovacího zařízení (Agar Sputter Coater, 108 Supply 230, Frequency 50, Essex, UK). Mikrofotografie byly pořízeny při zvětšení od x48 do x210. Index zbývajícího zubního kamene (RCI) byl hodnocen jako: 0: Na povrchu kořene nezůstal žádný zubní kámen 1: Malé skvrny cizího materiálu, pravděpodobně sestávající z zubního kamene 2: Určité skvrny zubního kamene omezené na relativně malé oblasti 3: Značné množství zbývajícího zubního kamene, objevující se jako jedna nebo několik objemných náplastí nebo jako několik menších náplastí rozptýlených na ošetřovaném povrchu. Nicméně vzhled zubního kamene byl poskytnut s kvalitativní informací o minerálním a organickém složení povrchu kořene. Dále byla zaznamenána poškození, škrábance, rýhy, praskliny, přítomnost cementu a změny v cementu.
do 30 dnů po extrakci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roughness Loss of Tooth Substance Index (RLTSI) s hodnocením SEM
Časové okno: do 30 dnů po extrakci zubů
Před řezáním byly povrchové charakteristiky kořene 20 náhodně vybraných zubů analyzovány pod rastrovacím elektronovým mikroskopem (LEO, EO 435 VP, Marvell Nanofabrication, Berkeley, CA, USA). Kořeny byly naprášeny zlatem pomocí rozprašovacího zařízení (Agar Sputter Coater, 108 Supply 230, Frequency 50, Essex, UK). Mikrofotografie byly pořízeny při zvětšení od x48 do x210. Index ztráty drsnosti zubů (RLTSI) byl hodnocen jako: 0: Hladký nebo rovnoměrný povrch kořene, bez stop od instrumentace a bez ztráty zubní substance 1: Mírně zdrsněné nebo zvlněné lokální oblasti omezené na cement 2: Rozhodně zvlněné lokální oblasti, kde může být cement zcela odstraněn, ačkoli většina cementu je stále přítomna 3: Značná ztráta hmoty zubu, stopy po instrumentaci zasahující do dentinu. Cement je na velkých plochách zcela odstraněn nebo je díky instrumentaci značné množství lézí
do 30 dnů po extrakci zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Bozbay, Dr, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • Studijní židle: Francesco Dominici, Dr, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • Studijní židle: Serdar Cintan, Prof, †Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • Studijní židle: Aslan Yasar Gokbuget, Prof, †Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • Studijní židle: Luigi Guida, Prof, ‡Department of Odontostomatological, Orthodontic and Surgical Disciplines, Second University of Naples, Naples, Italy.
  • Studijní židle: Mehmet Serif Aydin, MSc Bio, §Department of Histology and Embryology, Faculty of Medicine, Bezmialem Vakif University, Istanbul, Turkey.
  • Ředitel studie: Andrea Pilloni, Prof, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní onemocnění

Klinické studie na Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Švýcarsko

3
Předplatit