Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mängd cement efter avskalning, rothyvling och Glycinluftpolering

29 juli 2014 uppdaterad av: Dr.Esra Bozbay, University of Roma La Sapienza

Återstående rotsubstans som jämför en ny ultraljudsskalningsenhet, handinstrumentering och subgingival luftpolering med glycin. En in vivo och in vitro studie

Syftet med denna studie var att utvärdera kvarvarande cement med histologiska mätningar och rotyttopografi med SEM-utvärdering med hjälp av fyra periodontala behandlingsmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cementum är en komponent i parodontiet och dess huvudsakliga roll är att fungera som fästpunkt för de viktigaste kollagenfibrerna (Sharpeys fibrer). I synnerhet ger cement, i kraft av dess strukturella och dynamiska egenskaper, tandfästning och underhåll av ocklusala relationer mellan käkarna. Dess många funktioner uppfylls av den biologiska aktiviteten och reaktiviteten hos cementoblaster, som avsätter två kollagenhaltiga sorter av cement med helt olika egenskaper. Parodontal sjukdom är den lokala inflammationen i tändernas stödvävnader, den orsakar förstörelse av tandköttsvävnader, benförlust och förlust av bindvävsfästning till cement. Eftersom sambandet mellan lokala bakterier och tandlossning har bevisats och allmänt erkänts, är det allmänt accepterat att avlägsnande av patogena mikroorganismer som bildar plack och tandsten är huvudmålet med parodontal behandling. Denna terapi består för närvarande av fjällning och rothyvling, men förutom mekanisk instrumentering bör regenerering och återställande av olika parodontala komponenter till sin ursprungliga form, funktion och konsistens utföras.

Tidigare var det accepterat att bakteriella endotoxiner eller bakterier penetrerar cementet på parodontalt sjuka rotytor. Därför, förutom avlägsnandet av subgingivala plack och tandstensavlagringar, var avlägsnandet av hela eller större delen av cementet en av de primära slutpunkterna för parodontal läkning. Målet med parodontal terapi var att uppnå en hyvlad rotyta med en jämn och hård yta och fri från endotoxiner som cementum i en tand före utbrott. Även om vissa studier har rapporterat att endotoxiner inte finns i cementum har det accepterats att avlägsnandet av "sjukt" cementum inte var nödvändigt för en framgångsrik parodontitbehandling.

Saygin et al. rapporterade att cement är platsen där mjukvävnadsfästning måste återupprättas, och cementmatris är en rik källa till många tillväxtfaktorer som påverkar aktiviteterna hos olika parodontala celltyper och Grzesik et al. uppgav att cement spelar en reglerande roll vid periodontal regenerering. Från dessa studier kan man dra slutsatsen att icke-aggressiv parodontal behandling är nödvändig för optimal periodontal hälsa såväl som för periodontal regenerering.

Under parodontal terapi kan subgingival instrumentering med hjälp av avlägsnande av rotcement så småningom leda till exponering av dentintubuli, pulpaskada och dentinöverkänslighet. In vitro-studierna inklusive upprättande av in vitro-experimentella modeller under standardiserade experimentella förhållanden utvärderade mängden cement med olika instrument eller kraftkombinationer. Flera studier, som visat olika instruments effekter på rotytor, betonade att parodontalbehandling kan utföras mindre aggressivt med avseende på borttagning av cement.

Tidigare rapporterade att de tänder som behandlats med HC och US kan uppvisa en yta utan cement och de öppna dentintubulierna. De rapporterade att rotytor behandlade med US visade en fjällande och grov topografi oavsett om tänderna behandlade med HC visade släta ytor. Kawashima och medarbetare jämförde två olika piezoelektriska US (VectorTM och EnacR scaler) och HC och fann att båda amerikanska grupperna hade betydligt mer kvarvarande cement än HC-gruppen. De observerade dock vissa områden med tunt eller frånvarande cement i HC-gruppen. Ruhling et al. jämförde effekterna av den piezoelektriska US, sonic scaler (SS), sonic scaler-insats belagd med teflonrör, Periotor-insats och HC. De visade att HC- och SS-gruppen visade större borttagning av rotcement och nästan all cement avlägsnades i 25 % av proverna som behandlats med HC.

Tomasi et al. rapporterade att biofilm och tandsten verkligen borde avlägsnas, men de ifrågasatte också kravet på avlägsnande av förorenat rotcement genom rothyvling. US med nya formade spetsar och AP-enheter som alternativ till HC designade för subgingival åtkomst har utvecklats för minimal rotskada. På senare år har det kommit nyutvecklade instrument som presenterar kliniskt effektiva resultat vid behandling av kronisk parodontit. Subgingival AP har föreslagits som en behandlingsmodalitet för rotdebridering. Två nyare studier har undersökt den kliniska och mikrobiologiska effekten av subgingival AP med glycinpulver i parodontala fickor och de avslöjade djupgående minskningar och avlägsnande av subgingival biofilm. Idag finns det inga vetenskapliga forskningsbevis som visar förlust av rotsubstans eller ytråhet genom subgingival AP eller amerikansk instrumentering med AP.

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av in vivo rotinstrumentering med ett nytt piezoelektriskt US-instrument, HC och luftpolering med glycinpulver, under rutinmässiga kliniska förhållanden, på cementumets tjocklek och ytegenskaper.

Fyrtioåtta parodontalt involverade kariesfria, enkelrotade tänder med avancerad parodontit planerad för extraktion behandlade med fyra olika metoder. Tänderna instrumenterades subgingivalt på ett ungefärligt ställe antingen med handkyretter (HC), enbart piezoelektrisk ultraljudsskalare (US), piezoelektrisk ultraljudsskalare efter luftpolering, luftpolering (AP). Vid utdragning av tänderna analyserades instrumenterade och andra icke-instrumenterade platser med ett dissektionsmikroskop och SEM för mätning av mängd och ytegenskaper hos kvarvarande cement.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiska faktorer (inga systemiska sjukdomar; inga mediciner som påverkar periodontal status under de senaste 6 månaderna; ingen graviditet eller amning;
  • beteendefaktorer (inga rökvanor);
  • dentala och parodontala faktorer som inte har haft tidigare periodontal terapi; ingen klass III tandrörlighet;
  • ett parodontalt sonderingsdjup (PPD) ≥ 4 mm på minst två ställen per tand med enkelrotad ;
  • har inga karies eller restaureringar på mesiala och distala ytor och blödning vid sondering.

Exklusions kriterier:

  • systemiska sjukdomar; mediciner som påverkar periodontal status under de senaste 6 månaderna; graviditet eller amning
  • rökvanor
  • har karies eller restaureringar på de mesiala och distala ytorna och blödning vid sondering.
  • har haft tidigare parodontitbehandling; klass III tandrörlighet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsinstrumentering
Före extraktion inkluderades tänderna (N = 12) slumpmässigt i behandlingsgruppen för ultraljudsinstrument (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon - Swiss)
jämförelse av olika instrument på rotcement: Instrumentering med amerikanska enheter (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss) utfördes med medelhög effektinställningar och med användning av vattenkylning (enligt tillverkarens anvisningar). En approximal rotyta (distal och mesial) av varje tand utsattes slumpmässigt för debridering och den andra approximala ytan användes som kontroll. Alla instrumentering av tänder utfördes av en enda operatör. Kriterierna för adekvat behandling var släta, hårda rotytor, utan rester av tandsten. Renheten och jämnheten hos rotytan kontrollerades med hjälp av en fin dental explorer. Instrumenteringen gjordes under lokalbedövning.
Andra namn:
  • Piezoelektrisk ultraljudsinstrumentering
Experimentell: Handinstrumentering
Före extraktion inkluderades tänderna (N = 12) slumpmässigt i handkyrett (Gracey curettes, American Eagle, Missoula, MT, USA) behandlingsgrupp handinstrumentering (Gracey curettes 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle , Missoula, MT, USA)
jämförelse av olika instrument på rotcement Handinstrument (Gracey curettes 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle, Missoula, MT, USA) användes för subgingival rotinstrumentering. Kriterierna för adekvat behandling var släta, hårda rotytor, utan rester av tandsten. Renheten och jämnheten hos rotytan kontrollerades med hjälp av en fin dental explorer. Instrumenteringen gjordes under lokalbedövning.
Andra namn:
  • handinstrumentering
Experimentell: subgingival luftpolering med glycin

Före extraktion inkluderades tänderna (N = 12) slumpmässigt i luftpoleringsgruppen (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon - Swiss) med glycinpulver (Air-flow® Powder Perio, EMS).

subgingival luftpolering med glycin (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss)

jämförelse av olika instrument på rotcement: Instrumentering med luftpolering (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss) utfördes med ett speciellt munstycke och medeleffektinställningar och med användning av vattenkylning (enligt tillverkarens anvisningar) ). En approximal rotyta (distal och mesial) av varje tand utsattes slumpmässigt för debridering och den andra approximala ytan användes som kontroll. Alla mätningar och instrumentering av tänder utfördes av en enda operatör. Kriterierna för adekvat behandling var släta, hårda rotytor, utan rester av tandsten. Renheten och jämnheten hos rotytan kontrollerades med hjälp av en fin dental explorer. Instrumenteringen gjordes under lokalbedövning
Andra namn:
  • subgingival luftpolering med glycin
Experimentell: ultraljud efter luftpolering
Före extraktion inkluderades tänderna (N = 12) slumpmässigt i ultraljud efter luftpolering (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss) (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss) med glycin pulverbehandlingsgrupp
jämförelse av olika instrument på rotcement: Instrumentering med amerikanska enheter (Air Flow Master Piezon®, EMS SA, Nyon, Swiss) utfördes med medelhög effektinställningar och med användning av vattenkylning (enligt tillverkarens anvisningar). En approximal rotyta (distal och mesial) av varje tand utsattes slumpmässigt för debridering och den andra approximala ytan användes som kontroll. Alla instrumentering av tänder utfördes av en enda operatör. Kriterierna för adekvat behandling var släta, hårda rotytor, utan rester av tandsten. Renheten och jämnheten hos rotytan kontrollerades med hjälp av en fin dental explorer. Instrumenteringen gjordes under lokalbedövning.
Andra namn:
  • Piezoelektrisk ultraljudsinstrumentering
jämförelse av olika instrument på rotcement: Instrumentering med luftpolering (Air-flow® Powder Perio, EMS SA, Nyon, Swiss) utfördes med ett speciellt munstycke och medeleffektinställningar och med användning av vattenkylning (enligt tillverkarens anvisningar) ). En approximal rotyta (distal och mesial) av varje tand utsattes slumpmässigt för debridering och den andra approximala ytan användes som kontroll. Alla mätningar och instrumentering av tänder utfördes av en enda operatör. Kriterierna för adekvat behandling var släta, hårda rotytor, utan rester av tandsten. Renheten och jämnheten hos rotytan kontrollerades med hjälp av en fin dental explorer. Instrumenteringen gjordes under lokalbedövning
Andra namn:
  • subgingival luftpolering med glycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tjocklek av cement
Tidsram: inom de första 60 dagarna efter extraktioner
Efter instrumentering gjordes tandextraktionerna (n=48) och tänderna lagrades i lösningen av NaCl. Vid utdragning sektionerades tänderna vinkelrätt mot rotaxeln med en mikrotom (Leica, RM2245, Wetzlar, Tyskland) mellan 10 och 15 µm tjocklek och färgades med hematoxylin och eosin (Leica Autostainer XL, Wetzlar, Tyskland). Två horisontella rotsektioner av varje tand togs från den koronala och apikala delen av det instrumenterade området för totalt 96 histologiska prov. Koronala sektioner togs 1 mm apikalt från tandköttskanten, medan apikala sektioner togs 1 mm koronalt från ändpunkten av periodontalfickan. Tänderna undersöktes med ett optiskt mikroskop (Nikon Eclipse i5, Tokyo, Japan) kopplat till en kamera (Nikon, DS-Filc, Tokyo, Japan) och slutligen till en dedikerad dator. Tjockleken på cementet mättes med en specifik programvara (Nikon, NIS Elements 4.0, Tokyo, Japan).
inom de första 60 dagarna efter extraktioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återstående kalkylindex (RCI) med SEM-utvärdering
Tidsram: inom 30 dagar efter extraktioner
Före sektionering analyserades rotytegenskaperna hos 20 slumpmässigt utvalda tänder under svepelektronmikroskopi (LEO, EO 435 VP, Marvell Nanofabrication, Berkeley, CA, USA). Rötterna guldförstoftades med en sputteranordning (Agar Sputter Coater, 108 Supply 230, Frequency 50, Essex, UK). Mikrofotografier togs vid förstoringar från x48 till x210. Återstående tandstensindex (RCI) bedömdes som: 0: Ingen tandsten kvar på rotytan 1: Små fläckar av främmande material, troligen bestående av tandsten 2: Bestämda fläckar av tandsten begränsade till relativt små områden 3: Betydande mängd kvarvarande tandsten, uppträdande som en eller några voluminösa fläckar eller som flera mindre fläckar utspridda på den behandlade ytan. Däremot försågs tandstenens utseende med kvalitativ information om rotytans mineraliska och organiska sammansättning. Dessutom noterades skador, repor, skåror, sprickor, förekomst av cement och förändringar i cementet.
inom 30 dagar efter extraktioner

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roughness Loss of Tooth Substance Index (RLTSI) med SEM-utvärdering
Tidsram: inom 30 dagar efter tandutdragning
Före sektionering analyserades rotytegenskaperna hos 20 slumpmässigt utvalda tänder under svepelektronmikroskopi (LEO, EO 435 VP, Marvell Nanofabrication, Berkeley, CA, USA). Rötterna guldförstoftades med en sputteranordning (Agar Sputter Coater, 108 Supply 230, Frequency 50, Essex, UK). Mikrofotografier togs vid förstoringar från x48 till x210. Roughness Loss of Tooth Substance Index (RLTSI) poängsattes som: 0: Slät eller jämn rotyta, utan märken från instrumenteringen och utan förlust av tandsubstans 1: Något uppruggade eller korrugerade lokala områden begränsade till cementet 2: Definitivt korrugerad lokal områden där cementet kan avlägsnas helt, även om det mesta av cementet fortfarande finns kvar 3: Betydande förlust av tandsubstans, med instrumenteringsmärken som sträcker sig in i dentinet. Cementet avlägsnas helt på stora områden eller så finns det ett stort antal lesioner på grund av instrumenteringen
inom 30 dagar efter tandutdragning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esra Bozbay, Dr, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • Studiestol: Francesco Dominici, Dr, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • Studiestol: Serdar Cintan, Prof, †Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • Studiestol: Aslan Yasar Gokbuget, Prof, †Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • Studiestol: Luigi Guida, Prof, ‡Department of Odontostomatological, Orthodontic and Surgical Disciplines, Second University of Naples, Naples, Italy.
  • Studiestol: Mehmet Serif Aydin, MSc Bio, §Department of Histology and Embryology, Faculty of Medicine, Bezmialem Vakif University, Istanbul, Turkey.
  • Studierektor: Andrea Pilloni, Prof, *Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera