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スケーリング、ルートプレーニング、グリシンエアポリッシング後のセメント量

2014年7月29日 更新者:Dr.Esra Bozbay、University of Roma La Sapienza

新しい超音波スケーリング デバイス、ハンド インストルメンテーション、およびグリシンを使用した歯肉縁下エア ポリッシングを比較した、残存する根の物質。インビボおよびインビトロ研究

本研究の目的は、4 つの歯周治療法を使用して、残存セメント質を組織学的測定で評価し、SEM 評価で歯根表面トポグラフィーを評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

セメント質は歯周組織の構成要素であり、その主要な役割は、主要なコラーゲン線維 (シャーピー線維) の付着部位として機能することです。 特に、セメント質は、その構造的および動的な性質により、歯の付着および顎間の咬合関係の維持を提供します。 その複数の機能は、セメント芽細胞の生物学的活性と反応性によって満たされます。セメント芽細胞は、まったく異なる特性を持つ 2 種類のコラーゲンを含むセメント質を沈着させます。 歯周病は、歯の支持組織の局所的な炎症であり、歯肉組織の破壊、骨の喪失、セメント質への結合組織の付着の喪失を引き起こします。 局所細菌と歯周病との関係が証明され、広く認識されているため、歯垢や歯石を形成する病原性微生物の除去が歯周治療の主要な目標であると一般に認められています。 この治療法は現在、スケーリングとルート プレーニングで構成されていますが、機械的器具の使用に加えて、さまざまな歯周成分の再生と元の形、機能、一貫性への修復を行う必要があります。

以前は、細菌性エンドトキシンまたは細菌が歯周病にかかった歯根表面のセメント質に浸透することが認められていました。 したがって、歯肉縁下のプラークと歯石沈着物の除去に加えて、セメント質のすべてまたはほとんどの除去は、歯周治癒の主要なエンドポイントの 1 つでした。 歯周治療の目標は、萌出前の歯のセメント質のように、滑らかで硬い表面特性を持ち、エンドトキシンのない平らな歯根表面を達成することでした。 いくつかの研究では、エンドトキシンがセメント質内に存在しないことが報告されていますが、歯周治療を成功させるために「病気の」セメント質を除去する必要はないと認められています。

セイギン等。セメント質は軟部組織の付着を再確立する必要がある部位であり、セメント質マトリックスはさまざまな歯周細胞タイプの活動に影響を与える多くの成長因子の豊富な供給源であると報告し、Grzesik et al。は、セメント質が歯周再生において調節的な役割を果たしていると述べています。 これらの研究から、最適な歯周の健康と歯周の再生のためには、積極的ではない歯周治療が必要であると結論付けることができます。

歯周治療中、歯根セメント質の除去による歯肉縁下器具は、最終的に象牙細管の露出、歯髄損傷および象牙質過敏症につながる可能性があります。 標準化された実験条件下での in vitro 実験モデルの確立を含む in vitro 研究では、さまざまな器具または力の組み合わせでセメント質の量を評価しました。 歯根表面に対するさまざまな器具の効果を示したいくつかの研究では、歯周治療はセメント質の除去に関してあまり積極的に行うことができないことが強調されています。

以前に、HC と US で処理された歯は、セメント質と開いた象牙質細管のない表面を示すことができると報告されました。 川島らは、2 つの異なる圧電性 US (VectorTM および EnacR スケーラー) と HC を比較し、両方の US グループが HC グループよりもセメント質の残存量が有意に多いことを発見しました。 しかし、彼らは、HCグループでセメント質が薄いか、または存在しないいくつかの領域を観察しました。 ルーリング等。圧電US、ソニックスケーラー(SS)、テフロンチューブでコーティングされたソニックスケーラーインサート、ペリオトールインサート、およびHCの効果を比較しました。 彼らは、HC および SS グループが根のセメント質のより大きな除去を示し、ほぼすべてのセメント質が HC で処理されたサンプルの 25% で除去されたことを示しました。

トマシら。は、バイオフィルムと歯石を確実に除去する必要があることを報告しましたが、汚染された根のセメント質をルート プレーニングによって除去する必要性についても疑問を呈しました。 歯肉縁下へのアクセス用に設計された HC の代替として、新しい形状のチップと AP デバイスを備えた US は、歯根の損傷を最小限に抑えるために開発されました。 近年、慢性歯周炎の治療において臨床的に有効な結果を示す新たに開発された器具があります。 歯肉縁下 AP は歯根のデブリドマンの治療法として提案されています。 最近の 2 つの研究では、歯周ポケット内のグリシン粉末による歯肉縁下 AP の臨床的および微生物学的有効性が調査され、深さの減少と歯肉縁下のバイオフィルムの除去を明らかにしました。 今日、歯肉縁下 AP または AP を使用した US 器具による歯根物質の損失または表面粗さを示す科学的研究の証拠はありません。

本研究の目的は、セメント質の厚さと表面特性に対する、日常的な臨床条件下で、新しい圧電US器具、HC、およびグリシン粉末による空気研磨を使用したin vivo根管計測の効果を比較することでした。

48の歯周病が関与している齲蝕のない単根の歯で、4つの異なる方法で抜歯が予定されている進行した歯周炎を持っています。 歯は、ハンド キュレット (HC)、圧電超音波スケーラー (US)、空気研磨後の圧電超音波スケーラー、空気研磨 (AP) 単独のいずれかによって、歯肉縁下に 1 つの隣接部位に装着されました。 歯を抜去すると、計装された部位およびその他の計装されていない部位が解剖顕微鏡および SEM で分析され、残留セメント質の量と表面特性が測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身的要因(全身性疾患がないこと、過去6か月間に歯周病の状態に影響を与える薬がないこと、妊娠または授乳がないこと、
  • 行動要因(禁煙習慣);
  • 以前の歯周治療を受けていない歯および歯周要因;クラス III の歯の可動性はありません。
  • 歯周プロービング深度 (PPD) ≥ 4 mm で、1 本の歯につき少なくとも 2 つの部位で、片根性;
  • 近心面と遠位面に虫歯や修復物がなく、プロービング時に出血がないこと。

除外基準:

  • 全身性疾患;過去 6 か月間の歯周病の状態に影響を与える薬;妊娠または授乳
  • 喫煙習慣
  • 近心面と遠位面に虫歯または修復物があり、プロービングで出血している。
  • 以前に歯周治療を受けたことがある;クラス III の歯科可動性;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波計測器
抜歯前に、歯 (N = 12) を無作為に超音波機器 (Air Flow Master Piezon®、EMS SA、Nyon - Swiss) 治療グループに含めました。
根セメント質のさまざまな機器の比較: 米国のデバイス (Air Flow Master Piezon®、EMS SA、Nyon、Swiss) を使用した機器は、中程度の電力設定で水冷を使用して実行されました (メーカーの指示に従って)。 各歯の 1 つの近似根面 (遠位および近心) を無作為に創面切除にかけ、もう一方の近似面を対照として使用しました。 歯のすべての器具は、1 人のオペレーターによって実行されました。 適切な治療の基準は、歯根表面が滑らかで硬く、歯石の残存がないことでした。 歯根表面の清浄度と平滑度は、ファインデンタルエクスプローラーを使用してチェックされました。 器械使用は局所麻酔下で行われた。
他の名前:
  • 圧電超音波計測器
実験的:ハンドインストルメンテーション
抜歯前に、歯 (N = 12) をハンド キュレット (Gracey curettes、アメリカン イーグル、ミズーラ、MT、米国) にランダムに含めました。 、ミズーラ州、MT、米国)
歯根セメント質の異なる器具の比較 ハンド器具 (Gracey curettes 5/6, 11/12, 13/14 American Eagle, Missoula, MT, USA) を歯肉根下の器具に使用しました。 適切な治療の基準は、歯根表面が滑らかで硬く、歯石の残存がないことでした。 歯根表面の清浄度と平滑度は、ファインデンタルエクスプローラーを使用してチェックされました。 器械使用は局所麻酔下で行われた。
他の名前:
  • 手の計装
実験的:グリシンによる歯肉下エアポリッシング

抜歯前に、歯 (N = 12) を無作為に空気研磨 (Air Flow Master Piezon®、EMS SA、Nyon - Swiss) にグリシン パウダー (Air-flow® Powder Perio、EMS) を使用した治療グループに含めました。

グリシンによる歯肉縁下エアポリッシング (Air-flow® Powder Perio、EMS SA、Nyon、Swiss)

根セメント質の異なる器具の比較: 空気研磨 (Air-flow® Powder Perio、EMS SA、Nyon、Swiss) を備えた器具は、特別なノズルと中程度の出力設定で、水冷を使用して実行されました (メーカーの指示に従って) )。 各歯の 1 つの近似根面 (遠位および近心) を無作為に創面切除にかけ、もう一方の近似面を対照として使用しました。 歯のすべての測定と計測は、1 人のオペレーターによって行われました。 適切な治療の基準は、歯根表面が滑らかで硬く、歯石の残存がないことでした。 歯根表面の清浄度と平滑度は、ファインデンタルエクスプローラーを使用してチェックされました。 器具は局所麻酔下で行われました
他の名前:
  • グリシンによる歯肉下エアポリッシング
実験的:超音波後エアポリッシュ
抜歯前に、歯 (N = 12) は、グリシンによる超音波研磨 (Air Flow Master Piezon®、EMS SA、Nyon、Swiss) (Air-flow® Powder Perio、EMS SA、Nyon、Swiss) に続いて無作為に含まれました。粉体治療群
根セメント質のさまざまな機器の比較: 米国のデバイス (Air Flow Master Piezon®、EMS SA、Nyon、Swiss) を使用した機器は、中程度の電力設定で水冷を使用して実行されました (メーカーの指示に従って)。 各歯の 1 つの近似根面 (遠位および近心) を無作為に創面切除にかけ、もう一方の近似面を対照として使用しました。 歯のすべての器具は、1 人のオペレーターによって実行されました。 適切な治療の基準は、歯根表面が滑らかで硬く、歯石の残存がないことでした。 歯根表面の清浄度と平滑度は、ファインデンタルエクスプローラーを使用してチェックされました。 器械使用は局所麻酔下で行われた。
他の名前:
  • 圧電超音波計測器
根セメント質の異なる器具の比較: 空気研磨 (Air-flow® Powder Perio、EMS SA、Nyon、Swiss) を備えた器具は、特別なノズルと中程度の出力設定で、水冷を使用して実行されました (メーカーの指示に従って) )。 各歯の 1 つの近似根面 (遠位および近心) を無作為に創面切除にかけ、もう一方の近似面を対照として使用しました。 歯のすべての測定と計測は、1 人のオペレーターによって行われました。 適切な治療の基準は、歯根表面が滑らかで硬く、歯石の残存がないことでした。 歯根表面の清浄度と平滑度は、ファインデンタルエクスプローラーを使用してチェックされました。 器具は局所麻酔下で行われました
他の名前:
  • グリシンによる歯肉下エアポリッシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セメント質の厚さ
時間枠:抽出後60日以内
器具を取り付けた後、抜歯 (n=48) を行い、歯を NaCl 溶液に保存しました。 抜歯後、ミクロトーム (ライカ、RM2245、ウェッツラー、ドイツ) で歯根軸に垂直に 10 ~ 15 μm の厚さで切断し、ヘマトキシリンとエオシン (ライカ オートステイナー XL、ウェッツラー、ドイツ) で染色しました。 各歯の 2 つの水平方向のルート セクションは、合計 96 の組織学的標本の計装領域の冠状部と根尖部から採取されました。 冠状切片は、歯肉縁から 1 mm の先端側で採取されましたが、先端切片は、歯周ポケットの終点から 1 mm の先端側で採取されました。 歯は、カメラ(Nikon、DS-Filc、東京、日本)に接続された光学顕微鏡(Nikon Eclipse i5、東京、日本)によって検査され、最後に専用のコンピューターに接続されました。 セメント質の厚さは、特定のソフトウェア (Nikon、NIS Elements 4.0、東京、日本) によって測定されました。
抽出後60日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存微積分指数 (RCI) と SEM 評価
時間枠:抽出後30日以内
切片化の前に、無作為に選択された 20 本の歯の歯根表面の特徴を走査型電子顕微鏡 (LEO、EO 435 VP、Marvell Nanofabrication、バークレー、カリフォルニア州、米国) で分析しました。 根は、スパッタリング装置(Agar Sputter Coater、108 Supply 230、Frequency 50、Essex、UK)で金スパッタリングされました。 顕微鏡写真は、x48 から x210 までの倍率で撮影されました。 残存歯石指数 (RCI) は次のように採点されました: 0: 歯根表面に歯石が残っていない 1: おそらく歯石で構成されている外来物質の小さなパッチ 2: 比較的小さな領域に限定された歯石の明確なパッチ 3: かなりの量の残存歯石、 1つまたはいくつかのボリュームのあるパッチとして、または処理された表面に散在するいくつかの小さなパッチとして表示されます.しかし、歯石の外観には、根の表面の無機および有機組成に関する定性的な情報が提供されました. さらに、損傷、ひっかき傷、えぐり、亀裂、セメント質の存在、およびセメント質の変化が認められました。
抽出後30日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SEM 評価による歯の粗さの損失指標 (RLTSI)
時間枠:抜歯後30日以内
切片化の前に、無作為に選択された 20 本の歯の歯根表面の特徴を走査型電子顕微鏡 (LEO、EO 435 VP、Marvell Nanofabrication、バークレー、カリフォルニア州、米国) で分析しました。 根は、スパッタリング装置(Agar Sputter Coater、108 Supply 230、Frequency 50、Essex、UK)で金スパッタリングされました。 顕微鏡写真は、x48 から x210 までの倍率で撮影されました。 粗さの歯の物質の損失指数 (RLTSI) は次のように採点されました。セメント質の大部分がまだ存在しているが、セメント質が完全に除去されている可能性がある領域 3: 象牙質まで器具の痕跡があり、歯質がかなり失われている。 セメント質が広い範囲で完全に除去されているか、器具による損傷がかなりある
抜歯後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Esra Bozbay, Dr、*Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • スタディチェア:Francesco Dominici, Dr、*Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.
  • スタディチェア:Serdar Cintan, Prof、†Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • スタディチェア:Aslan Yasar Gokbuget, Prof、†Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Istanbul University, Istanbul, Turkey.
  • スタディチェア:Luigi Guida, Prof、‡Department of Odontostomatological, Orthodontic and Surgical Disciplines, Second University of Naples, Naples, Italy.
  • スタディチェア:Mehmet Serif Aydin, MSc Bio、§Department of Histology and Embryology, Faculty of Medicine, Bezmialem Vakif University, Istanbul, Turkey.
  • スタディディレクター:Andrea Pilloni, Prof、*Department of Dentistry and Maxillofacial Surgery, Section of Periodontics, School of Dentistry, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月29日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Air Flow Master Piezon®、EMS SA、ニヨン、スイスの臨床試験

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