다양한 여성들 사이에서 생물 표본의 2차 사용에 대한 우선 동의 모델
2018년 5월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
저장된 생체 표본을 사용한 연구는 암 병인에 대한 더 많은 이해와 새로운 암 치료법 발견을 포함하여 상당한 사회적 이점을 제공할 수 있지만 중요한 사회적 및 윤리적 문제 중 하나는 생체 표본 수집 시 계획되지 않은 연구에 샘플을 사용하는 것입니다.
생체 표본의 2차 연구 사용을 위해 동의에 대한 다양한 모델(즉, 동의 없음, 통지, 옵트아웃, 광범위한 동의, 연구별 동의)이 제안되었지만, 다양한 동의 모델에 대한 개인의 선호도에 대한 경험적 데이터는 제한적입니다. 제한된 건강 이해력을 가진 사람들과 소수 인종 및 소수 민족 그룹의 사람들.
다양한 개인의 동의 선호도를 이해하는 것이 매우 중요합니다. 바이오뱅크에 있는 모든 인구 하위 그룹의 참여가 병진 암 연구 목표를 달성하는 데 필수적이기 때문입니다.
조사관은 사회 생태학적 개념 프레임워크를 기반으로 인종적, 사회경제적으로 다양한 35세 이상의 여성 샘플 중에서 생물 표본의 2차 연구 사용에 대한 동의 모델에 대한 선호도를 조사할 것입니다.
연구자들은 동의 모델이 다양한 여성 표본 중에서 향후 연구용으로 생체 표본을 기증하려는 의도에 미치는 영향을 실험적으로 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 동의의 통지 모델과 비교하여 광범위한 동의 모델과 연구 특정 동의 모델을 기반으로 여성이 더 강한 기부 의도를 가질 것이라고 가정합니다.
연구에서 과소대표된 그룹의 이러한 발견은 바이오뱅크에 이들 그룹의 참여가 암 불균형을 제거하는 중개 연구 목표를 달성할 결과를 생성하는 데 필수적이기 때문에 중요할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 영어 능숙
- 비 히스패닉으로 식별
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
- 백인 또는 백인으로 식별
- 여성으로 식별
제외 기준:
- 35세 미만
- 영어에 능숙하지 못함
- 히스패닉으로 식별
- 아프리카계 미국인 또는 흑인 이외의 인종으로 식별합니다. 또는 백인 또는 백인
- 둘 이상의 인종으로 식별
- 남성으로 식별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구별 동의 모델
• 연구별 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
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• 연구별 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
• 광범위한 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 일반 언어 브로셔 검토
• 동의 통지 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
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다른: 광범위한 동의 모델
• 광범위한 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 일반 언어 브로셔 검토
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• 연구별 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
• 광범위한 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 일반 언어 브로셔 검토
• 동의 통지 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
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다른: 고지 동의 모델
• 동의 통지 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
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• 연구별 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
• 광범위한 동의 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 일반 언어 브로셔 검토
• 동의 통지 모델을 기반으로 바이오뱅크에 대한 동의를 설명하는 평이한 언어 브로셔를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기부 의향
기간: 즉각적인
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바이오뱅크에 기부할 의향.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의 모델 기본 설정
기간: 즉각적인
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생물 표본의 2차 사용에 대한 선호하는 동의 유형.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
- 수석 연구원: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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