Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suositellut suostumusmallit bionäytteiden toissijaiseen käyttöön erilaisten naisten keskuudessa

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Säilytetyillä bionäytteillä tehtävä tutkimus voi tarjota merkittäviä yhteiskunnallisia etuja, mukaan lukien syövän etiologian parempi ymmärtäminen ja uusien syöpähoitojen löytäminen, mutta yksi kriittinen sosiaalinen ja eettinen ongelma on näytteiden käyttö tutkimukseen, jota ei ole suunniteltu bionäytteiden keräyshetkellä. Bionäytteiden toissijaiseen tutkimuskäyttöön on ehdotettu erilaisia ​​suostumusmalleja (esim. ei suostumus, ilmoitus, opt-out, laaja suostumus, tutkimuskohtainen suostumus), mutta empiiristä tietoa yksilöiden mieltymyksistä erilaisiin suostumusmalleihin on rajoitetusti, erityisesti henkilöt, joilla on rajallinen terveyslukutaito ja jotka kuuluvat rodullisiin ja etnisiin vähemmistöryhmiin. On äärimmäisen tärkeää ymmärtää erilaisten yksilöiden suostumusmieltymykset, sillä kaikkien väestön alaryhmien osallistuminen biopankkeihin on välttämätöntä translaatiosyöpätutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Sosiaaliekologisen käsitteellisen viitekehyksen perusteella tutkijat tutkivat suostumusmallien mieltymyksiä bionäytteiden sekundaarisessa tutkimuskäytössä rodullisesti ja sosioekonomisesti monimuotoisessa 35-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten otoksessa. Tutkijoiden tavoitteena on verrata kokeellisesti suostumusmallin vaikutusta aikomuksiin luovuttaa bionäytteitä tulevaa tutkimuskäyttöä varten erilaisissa naisissa. Tutkijat olettavat, että naisilla on voimakkaammat aikomukset luovuttaa laajan suostumusmallin ja tutkimuskohtaisen suostumusmallin perusteella verrattuna ilmoitusmalliin. Nämä tutkimuksessa aliedustettujen ryhmien havainnot ovat kriittisiä, koska näiden ryhmien osallistuminen biopankkeihin on välttämätöntä tulosten saamiseksi, joilla saavutetaan translaatiotutkimuksen tavoitteet eli syövän erojen poistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35 vuotta vanha tai vanhempi
  • Englannin kielen taito
  • Tunnistuu ei-latinalaisamerikkalaiseksi
  • Tunnistetaan afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
  • Tunnistetaan valkoihoiseksi tai valkoiseksi
  • Tunnistuu naiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 35-vuotias
  • Ei taita englantia
  • Tunnistuu latinalaisamerikkalaiseksi
  • Tunnistuu muuksi roduksi kuin afroamerikkalaiseksi tai mustaksi; tai valkoihoinen tai valkoinen
  • Tunnistaa useamman kuin yhden rodun
  • Tunnistuu mieheksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tutkimuskohtainen suostumusmalli
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin tutkimuskohtaisen suostumusmallin perusteella
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin tutkimuskohtaisen suostumusmallin perusteella
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan biopankin suostumus laajaan suostumusmalliin
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin suostumuksen ilmoitusmallin perusteella
Muut: Laaja suostumusmalli
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan biopankin suostumus laajaan suostumusmalliin
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin tutkimuskohtaisen suostumusmallin perusteella
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan biopankin suostumus laajaan suostumusmalliin
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin suostumuksen ilmoitusmallin perusteella
Muut: Huomaa suostumusmalli
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin suostumuksen ilmoitusmallin perusteella
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin tutkimuskohtaisen suostumusmallin perusteella
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan biopankin suostumus laajaan suostumusmalliin
• Tutustu selkokieliseen esitteeseen, jossa kuvataan suostumus biopankkiin suostumuksen ilmoitusmallin perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus lahjoittaa
Aikaikkuna: Välitön
Aikomus lahjoittaa biopankkiin.
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumusmalliasetus
Aikaikkuna: Välitön
Ensisijainen suostumustyyppi bionäytteiden toissijaiseen käyttöön.
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
  • Päätutkija: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201208079
  • 3U54CA153460-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa