Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foretrukne samtykkemodeller til sekundær brug af bioprøver blandt forskellige kvinder

7. maj 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Forskning med lagrede bioprøver kan give væsentlige samfundsmæssige fordele, herunder større forståelse af kræftætiologi og opdagelse af nye kræftterapier, men et kritisk socialt og etisk problem er brugen af ​​prøver til forskning, der ikke er planlagt på tidspunktet for indsamling af bioprøver. Forskellige modeller for samtykke (dvs. intet samtykke, varsel, fravalg, bredt samtykke, undersøgelsesspecifikt samtykke) er blevet foreslået til sekundær forskningsbrug af bioprøver, men empiriske data om individers præferencer for forskellige samtykkemodeller er begrænset, især fra dem med begrænset sundhedskompetence og fra racemæssige og etniske minoritetsgrupper. Det er kritisk vigtigt at forstå samtykkepræferencerne hos forskellige individer, da deltagelse af alle befolkningsundergrupper i biobanker er afgørende for at nå translationelle cancerforskningsmål. Baseret på en social-økologisk begrebsramme vil efterforskerne undersøge præferencer for samtykkemodeller for sekundære forskningsanvendelser af bioeksemplarer blandt et racemæssigt og socioøkonomisk mangfoldigt udvalg af kvinder på 35 år og ældre. Efterforskerne sigter på eksperimentelt at sammenligne effekten af ​​samtykkemodellen på intentioner om at donere bioprøver til fremtidig forskningsbrug blandt en forskelligartet prøve af kvinder. Efterforskerne antager, at kvinder vil have stærkere intentioner om at donere baseret på den brede model for samtykke og den undersøgelsesspecifikke model for samtykke sammenlignet med meddelelsesmodellen for samtykke. Disse resultater fra grupper, der er underrepræsenteret i forskning, vil være kritiske, da disse gruppers deltagelse i biobanker er afgørende for at generere resultater, der vil nå translationelle forskningsmål om at eliminere kræftforskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 år eller ældre
  • Dygtig i engelsk
  • Identificeres som ikke-spansktalende
  • Identificeres som afroamerikansk eller sort
  • Identificeres som kaukasisk eller hvid
  • Identificeres som kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Under 35 år
  • Ikke dygtig til engelsk
  • Identificeres som latinamerikansk
  • Identificerer som en anden race end afroamerikansk eller sort; eller kaukasisk eller hvid
  • Identificeres som mere end én race
  • Identificeres som mand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiespecifik samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den undersøgelsesspecifikke model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Studiespecifik samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den undersøgelsesspecifikke model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Bred samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den brede model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Bemærk samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på bekendtgørelsesmodellen for samtykke
Andet: Bred samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den brede model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Studiespecifik samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den undersøgelsesspecifikke model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Bred samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den brede model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Bemærk samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på bekendtgørelsesmodellen for samtykke
Andet: Bemærk samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på bekendtgørelsesmodellen for samtykke
Adfærdsmæssigt: Studiespecifik samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den undersøgelsesspecifikke model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Bred samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på den brede model for samtykke
Adfærdsmæssigt: Bemærk samtykkemodel
• Gennemgå brochure i almindeligt sprog, der beskriver samtykke til en biobank baseret på bekendtgørelsesmodellen for samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hensigt om at donere
Tidsramme: Umiddelbar
Intention om at donere til en biobank.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for samtykkemodel
Tidsramme: Umiddelbar
Foretrukken type samtykke til sekundær brug af bioprøver.
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
  • Ledende efterforsker: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201208079
  • 3U54CA153460-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donation af bioprøver

Kliniske forsøg med Studiespecifik samtykkemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner