Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föredragna samtyckesmodeller för sekundär användning av bioprover bland olika kvinnor

Forskning med lagrade bioprover kan ge betydande samhällsnytta, inklusive större förståelse för cancerets etiologi och upptäckt av nya cancerterapier, men en kritisk social och etisk fråga är användningen av prover för forskning som är oplanerad vid tidpunkten för bioprovtagning. Olika modeller för samtycke (d.v.s. inget samtycke, meddelande, opt-out, brett samtycke, studiespecifikt samtycke) har föreslagits för sekundär forskningsanvändning av bioprover, men empiriska data om individers preferenser för olika samtyckesmodeller är begränsade, särskilt från de med begränsad hälsokunskap och från ras- och etniska minoritetsgrupper. Det är ytterst viktigt att förstå olika individers samtyckespreferenser, eftersom deltagande av alla befolkningsundergrupper i biobanker är avgörande för att nå translationella cancerforskningsmål. Baserat på en socialekologisk konceptuell ram kommer utredarna att undersöka preferenser för samtyckesmodeller för sekundär forskningsanvändning av bioprover bland ett rasmässigt och socioekonomiskt varierat urval av kvinnor 35 år och äldre. Utredarna syftar till att experimentellt jämföra effekten av samtyckesmodellen på avsikter att donera bioprover för framtida forskningsanvändning bland ett varierat urval av kvinnor. Utredarna antar att kvinnor kommer att ha starkare avsikter att donera baserat på den breda modellen för samtycke och den studiespecifika modellen för samtycke jämfört med meddelandemodellen för samtycke. Dessa resultat från grupper som är underrepresenterade i forskning kommer att vara avgörande eftersom dessa gruppers deltagande i biobanker är avgörande för att generera resultat som kommer att uppnå translationella forskningsmål för att eliminera cancerskillnader.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 35 år eller äldre
  • skicklig på engelska
  • Identifierar sig som icke-spansktalande
  • Identifieras som afroamerikansk eller svart
  • Identifieras som kaukasisk eller vit
  • Identifierar sig som Kvinna

Exklusions kriterier:

  • Under 35 år gammal
  • Inte behärskar engelska
  • Identifierar sig som latinamerikansk
  • Identifierar sig som en annan ras än afroamerikansk eller svart; eller kaukasiska eller vita
  • Identifieras som mer än en ras
  • Identifierar sig som man

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Studiespecifik samtyckesmodell
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den studiespecifika modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den studiespecifika modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den breda modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserat på meddelandemodellen för samtycke
Övrig: Bred samtyckesmodell
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den breda modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den studiespecifika modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den breda modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserat på meddelandemodellen för samtycke
Övrig: Meddelande samtyckesmodell
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserat på meddelandemodellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den studiespecifika modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserad på den breda modellen för samtycke
• Granska broschyren i klartext som beskriver samtycke till en biobank baserat på meddelandemodellen för samtycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att donera
Tidsram: Omedelbar
Avsikt att donera till en biobank.
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferens för samtyckesmodell
Tidsram: Omedelbar
Föredragen typ av samtycke för sekundär användning av bioprover.
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
  • Huvudutredare: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201208079
  • 3U54CA153460-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera