Modelli di consenso preferiti per usi secondari di campioni biologici tra donne diverse
7 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
La ricerca con campioni biologici conservati può fornire notevoli vantaggi sociali, tra cui una maggiore comprensione dell'eziologia del cancro e la scoperta di nuove terapie antitumorali, ma un problema sociale ed etico critico è l'uso di campioni per ricerche non pianificate al momento della raccolta dei campioni biologici.
Sono stati proposti vari modelli di consenso (vale a dire nessun consenso, avviso, rinuncia, ampio consenso, consenso specifico per studio) per l'uso secondario di campioni biologici nella ricerca, ma i dati empirici sulle preferenze degli individui per i diversi modelli di consenso sono limitati, in particolare da quelli con competenze sanitarie limitate e appartenenti a minoranze razziali ed etniche.
È di fondamentale importanza comprendere le preferenze di consenso di individui diversi, poiché la partecipazione di tutti i sottogruppi di popolazione nelle biobanche è essenziale per raggiungere gli obiettivi della ricerca traslazionale sul cancro.
Sulla base di un quadro concettuale ecologico sociale, i ricercatori esamineranno le preferenze per i modelli di consenso per gli usi di ricerca secondaria dei campioni biologici tra un campione di donne di età pari o superiore a 35 anni eterogeneo dal punto di vista razziale e socioeconomico.
Gli investigatori mirano a confrontare sperimentalmente l'effetto del modello di consenso sulle intenzioni di donare campioni biologici per un futuro utilizzo di ricerca tra un campione eterogeneo di donne.
Gli investigatori ipotizzano che le donne avranno intenzioni più forti di donare sulla base dell'ampio modello di consenso e del modello di consenso specifico dello studio rispetto al modello di consenso dell'avviso.
Questi risultati di gruppi sottorappresentati nella ricerca saranno fondamentali poiché la partecipazione di questi gruppi nelle biobanche è essenziale per generare risultati che raggiungeranno gli obiettivi di ricerca traslazionale per eliminare le disparità del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
302
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35 anni o più
- Competente in inglese
- Si identifica come non ispanico
- Si identifica come afroamericano o nero
- Si identifica come caucasico o bianco
- Si identifica come femmina
Criteri di esclusione:
- Sotto i 35 anni
- Non esperto in inglese
- Si identifica come ispanico
- Si identifica come una razza diversa da quella afroamericana o nera; o caucasico o bianco
- Identifica come più di una razza
- Si identifica come maschio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Modello di consenso specifico per studio
• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di consenso specifico dello studio
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• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di consenso specifico dello studio
• Consultare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello ampio di consenso
• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di avviso del consenso
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Altro: Modello di ampio consenso
• Consultare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello ampio di consenso
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• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di consenso specifico dello studio
• Consultare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello ampio di consenso
• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di avviso del consenso
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Altro: Avviso modello di consenso
• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di avviso del consenso
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• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di consenso specifico dello studio
• Consultare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello ampio di consenso
• Esaminare la brochure in linguaggio semplice che descrive il consenso a una biobanca basato sul modello di avviso del consenso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intento a donare
Lasso di tempo: Immediato
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Intenzione di donare a una biobanca.
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza del modello di consenso
Lasso di tempo: Immediato
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Tipo di consenso preferito per l'uso secondario di campioni biologici.
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
- Investigatore principale: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201208079
- 3U54CA153460-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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