Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellen met voorkeurstoestemming voor secundair gebruik van biospecimens bij diverse vrouwen

7 mei 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Onderzoek met opgeslagen biospecimens kan aanzienlijke maatschappelijke voordelen opleveren, waaronder een beter begrip van de etiologie van kanker en de ontdekking van nieuwe kankertherapieën, maar een kritiek sociaal en ethisch probleem is het gebruik van monsters voor onderzoek dat niet was gepland op het moment dat biospecimen werd verzameld. Er zijn verschillende modellen voor toestemming voorgesteld (d.w.z. geen toestemming, kennisgeving, opt-out, brede toestemming, studiespecifieke toestemming) voor secundair onderzoeksgebruik van biospecimens, maar empirische gegevens over de voorkeuren van individuen voor verschillende toestemmingsmodellen zijn beperkt, met name van mensen met beperkte gezondheidsvaardigheden en uit raciale en etnische minderheidsgroepen. Het is van cruciaal belang om de toestemmingsvoorkeuren van diverse individuen te begrijpen, aangezien deelname van alle bevolkingssubgroepen aan biobanken essentieel is om translationele kankeronderzoeksdoelen te bereiken. Gebaseerd op een sociaal-ecologisch conceptueel kader, zullen de onderzoekers voorkeuren onderzoeken voor toestemmingsmodellen voor secundair onderzoeksgebruik van biospecimens onder een raciaal en sociaaleconomisch diverse steekproef van vrouwen van 35 jaar en ouder. De onderzoekers willen experimenteel het effect van het toestemmingsmodel op de intenties om biospecimens te doneren voor toekomstig onderzoek onder een diverse steekproef van vrouwen vergelijken. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen sterkere intenties zullen hebben om te doneren op basis van het brede toestemmingsmodel en het studiespecifieke toestemmingsmodel in vergelijking met het kennisgevingsmodel van toestemming. Deze bevindingen van groepen die ondervertegenwoordigd zijn in onderzoek zullen van cruciaal belang zijn, aangezien de deelname van deze groepen aan biobanken essentieel is voor het genereren van bevindingen die translationele onderzoeksdoelen zullen bereiken om kankerverschillen weg te werken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35 jaar of ouder
  • Vaardig in het Engels
  • Identificeert als niet-Spaans
  • Identificeert als Afro-Amerikaans of zwart
  • Identificeert als blank of wit
  • Identificeert als vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 35 jaar
  • Niet bekwaam in het Engels
  • Identificeert als Spaans
  • Identificeert als een ander ras dan Afrikaans-Amerikaans of zwart; of blank of wit
  • Identificeert als meer dan één ras
  • Identificeert als mannelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studiespecifiek toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in gewone taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het studiespecifieke toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in gewone taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het studiespecifieke toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het brede toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het kennisgevingsmodel van toestemming
Ander: Breed toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het brede toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in gewone taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het studiespecifieke toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het brede toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het kennisgevingsmodel van toestemming
Ander: Kennisgeving toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in gewone taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het kennisgevingsmodel van toestemming
• Bekijk de brochure in gewone taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het studiespecifieke toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het brede toestemmingsmodel
• Bekijk de brochure in begrijpelijke taal waarin de toestemming voor een biobank wordt beschreven op basis van het kennisgevingsmodel van toestemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om te doneren
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Intentie om te doneren aan een biobank.
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur voor toestemmingsmodel
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Voorkeurstype toestemming voor secundair gebruik van biospecimens.
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
  • Hoofdonderzoeker: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201208079
  • 3U54CA153460-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren