Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferowane modele zgody na wtórne wykorzystanie próbek biologicznych wśród różnych kobiet

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badania z wykorzystaniem przechowywanych próbek biologicznych mogą przynieść znaczne korzyści społeczne, w tym lepsze zrozumienie etiologii raka i odkrycie nowych terapii przeciwnowotworowych, ale jednym z krytycznych problemów społecznych i etycznych jest wykorzystywanie próbek do badań nieplanowanych w momencie pobierania próbek biologicznych. Zaproponowano różne modele zgody (tj. brak zgody, powiadomienie, rezygnacja, zgoda szeroka, zgoda na konkretne badanie) do wtórnego wykorzystania próbek biologicznych do badań, ale dane empiryczne na temat preferencji poszczególnych osób w odniesieniu do różnych modeli zgody są ograniczone, szczególnie z osób z ograniczoną wiedzą na temat zdrowia oraz należących do mniejszości rasowych i etnicznych. Niezwykle ważne jest zrozumienie preferencji dotyczących zgody różnych osób, ponieważ udział wszystkich podgrup populacji w biobankach jest niezbędny do osiągnięcia translacyjnych celów badań nad rakiem. Opierając się na społeczno-ekologicznych ramach koncepcyjnych, badacze zbadają preferencje dotyczące modeli zgody na wtórne zastosowania badawcze próbek biologicznych wśród zróżnicowanej rasowo i socjoekonomicznie próby kobiet w wieku 35 lat i starszych. Badacze mają na celu eksperymentalne porównanie wpływu modelu zgody na zamiary oddania próbek biologicznych do wykorzystania w przyszłych badaniach wśród zróżnicowanej próby kobiet. Badacze stawiają hipotezę, że kobiety będą miały silniejsze zamiary dawstwa w oparciu o szeroki model zgody i model zgody specyficzny dla badania w porównaniu z modelem zgody zawiadomienia. Te odkrycia grup niedostatecznie reprezentowanych w badaniach będą miały kluczowe znaczenie, ponieważ udział tych grup w biobankach jest niezbędny do generowania wyników, które pozwolą osiągnąć translacyjne cele badawcze polegające na wyeliminowaniu różnic w raku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 35 lat lub więcej
  • Biegły w języku angielskim
  • Identyfikuje się jako nie-Latynos
  • Identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Czarny
  • Identyfikuje się jako rasa kaukaska lub biała
  • Identyfikuje się jako Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 35 lat
  • Nie biegły w języku angielskim
  • Identyfikuje się jako Latynos
  • Identyfikuje się jako rasa inna niż Afroamerykanie lub Czarni; lub rasy kaukaskiej lub białej
  • Identyfikuje się jako więcej niż jedna rasa
  • Identyfikuje się jako mężczyzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Specyficzny dla badania model zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o model zgody specyficzny dla badania
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o model zgody specyficzny dla badania
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o szeroki model zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o wzór zgody
Inny: Model szerokiej zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o szeroki model zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o model zgody specyficzny dla badania
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o szeroki model zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o wzór zgody
Inny: Zwróć uwagę na wzór zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o wzór zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o model zgody specyficzny dla badania
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o szeroki model zgody
• Przejrzyj broszurę prostym językiem opisującą zgodę na biobank w oparciu o wzór zgody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar darowizny
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Zamiar przekazania darowizny do biobanku.
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja modelu zgody
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Preferowany rodzaj zgody na wtórne wykorzystanie próbek biologicznych.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
  • Główny śledczy: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201208079
  • 3U54CA153460-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj