Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foretrukne samtykkemodeller for sekundær bruk av bioprøver blant forskjellige kvinner

Forskning med lagrede bioprøver kan gi betydelige samfunnsmessige fordeler, inkludert større forståelse av kreftetiologi og oppdagelse av nye kreftterapier, men et kritisk sosialt og etisk problem er bruken av prøver for forskning som ikke var planlagt på tidspunktet for innsamling av bioprøver. Ulike modeller for samtykke (dvs. intet samtykke, varsel, opt-out, bredt samtykke, studiespesifikt samtykke) er foreslått for sekundær forskningsbruk av bioprøver, men empiriske data om individers preferanser for ulike samtykkemodeller er begrenset, spesielt fra de med begrenset helsekunnskap og fra rase- og etniske minoritetsgrupper. Det er kritisk viktig å forstå samtykkepreferansene til ulike individer, siden deltakelse av alle befolkningsundergrupper i biobanker er avgjørende for å nå translasjonskreftforskningsmål. Basert på et sosialøkologisk konseptuelt rammeverk, vil etterforskerne undersøke preferanser for samtykkemodeller for sekundær forskningsbruk av bioprøver blant et rasemessig og sosioøkonomisk mangfoldig utvalg av kvinner 35 år og eldre. Etterforskerne tar sikte på å eksperimentelt sammenligne effekten av samtykkemodell på intensjoner om å donere bioprøver for fremtidig forskningsbruk blant et mangfoldig utvalg kvinner. Etterforskerne antar at kvinner vil ha sterkere intensjoner om å donere basert på den brede modellen for samtykke og den studiespesifikke modellen for samtykke sammenlignet med varselmodellen for samtykke. Disse funnene fra grupper som er underrepresentert i forskning vil være kritiske siden deltakelsen av disse gruppene i biobanker er avgjørende for å generere funn som vil oppnå translasjonsforskningsmål om å eliminere kreftforskjeller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 år eller eldre
  • Beherske engelsk
  • Identifiseres som ikke-spansktalende
  • Identifiseres som afroamerikansk eller svart
  • Identifiseres som kaukasisk eller hvit
  • Identifiseres som kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Under 35 år gammel
  • Ikke dyktig i engelsk
  • Identifiseres som latinamerikansk
  • Identifiseres som en annen rase enn afroamerikansk eller svart; eller kaukasisk eller hvit
  • Identifiseres som mer enn én rase
  • Identifiseres som mann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studiespesifikk samtykkemodell
• Gjennomgå en brosjyre i vanlig språk som beskriver samtykke til en biobank basert på den studiespesifikke modellen for samtykke
• Gjennomgå en brosjyre i vanlig språk som beskriver samtykke til en biobank basert på den studiespesifikke modellen for samtykke
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på den brede samtykkemodellen
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på varselmodellen for samtykke
Annen: Bred samtykkemodell
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på den brede samtykkemodellen
• Gjennomgå en brosjyre i vanlig språk som beskriver samtykke til en biobank basert på den studiespesifikke modellen for samtykke
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på den brede samtykkemodellen
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på varselmodellen for samtykke
Annen: Varselsamtykkemodell
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på varselmodellen for samtykke
• Gjennomgå en brosjyre i vanlig språk som beskriver samtykke til en biobank basert på den studiespesifikke modellen for samtykke
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på den brede samtykkemodellen
• Gjennomgå brosjyre i klarspråk som beskriver samtykke til en biobank basert på varselmodellen for samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensikt å donere
Tidsramme: Umiddelbar
Intensjon om å donere til en biobank.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkemodellpreferanse
Tidsramme: Umiddelbar
Foretrukket type samtykke for sekundær bruk av bioprøver.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly A Kaphingst, ScD, The University of Utah
  • Hovedetterforsker: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201208079
  • 3U54CA153460-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studiespesifikk samtykkemodell

3
Abonnere