- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02207049
유아의 간식 섭취가 에너지 섭취에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
아이들에게 간식을 제공하는 것은 식욕 조절과 영양 지침 충족을 돕기 위해 널리 권장됩니다.1 현재 간식은 예년보다 아이들의 식이 섭취에서 더 많은 부분을 차지합니다.2,3 또한 관찰 연구에 따르면 지난 20년 동안 미취학 아동(2~6세) 사이에서 자체 보고한 저영양소 스낵 소비가 증가하여 일일 총 에너지 섭취량이 증가한 것으로 나타났습니다.3 그러나 간식 섭취가 어린이의 에너지 소비에 미치는 영향을 조사한 실험적 연구는 수행되지 않았습니다.2 따라서 현 시점에서 간식이 특히 어린 아이들의 식욕 조절이나 에너지 섭취에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다.
따라서 본 파일럿 연구의 목적은 테네시 대학 조기 학습 센터(Early Learning Center, ELC)에서 2-5세 아동의 전체 에너지 섭취량에 대한 간식 제공의 영향을 조사하는 것입니다. 아이들은 3회 세션 동안 하루 동안 3~5회의 임의 식사 기회를 제공받게 됩니다. 미취학 아동에게 간식을 제공하는 것이 하루 종일 음식 소비에 미치는 영향을 테스트하기 위해 음식은 세 가지 다른 세션에서 세 가지 방식으로 제공됩니다. 1) 어린이에게 세 끼 식사(TM)가 제공됩니다. 2) 어린이에게는 세 끼의 식사와 두 번의 간식이 제공되며, TM(M+S)과 동일하게 하루에 제공되는 음식의 총량; 3) 어린이에게는 세 끼의 식사와 두 번의 간식이 제공되며 식사의 총량은 TM과 같고 간식의 총량은 M+S(TM+S)와 같습니다.
기본 가설:
1) 음식과 음료에서 소비되는 에너지는 TM+S 세션 동안 가장 많고 M+S, TM 순입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~5세
- 전일 프로그램을 위해 조기 학습 센터에 등록
- 참여에 대한 보호자 동의가 있습니다
- 제공되는 음식처럼
제외 기준:
- 제공되는 음식에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
- 숟가락을 사용할 수 없다
- 모든 수유 세션에 참석하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삼식(TM)
미취학 아동은 3끼 식사 내에 필요한 칼로리를 제공받게 됩니다.
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미취학 아동에게 필요한 칼로리는 3끼 식사 이내에 제공됩니다.
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활성 비교기: 식사+간식 (M+S)
미취학 아동에게는 세 끼의 식사와 두 번의 간식이 제공되며, 삼식(TM) 팔과 같은 날 제공되는 총 음식량입니다.
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간식은 총 칼로리 요구량의 일부로 또는 총 칼로리 요구량 이상으로 미취학 아동에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 삼시+간식(TM+S)
미취학 아동에게는 3끼 식사와 2번의 간식이 제공되며 총량은 Three Meal(TM) 부문과 동일하며 간식의 총량은 Meal plus Snacks(M+S) 부문과 동일합니다.
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간식은 총 칼로리 요구량의 일부로 또는 총 칼로리 요구량 이상으로 미취학 아동에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭취한 음식과 음료의 총 칼로리.
기간: 3 주
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3주간의 연구(주당 1일 식음료 포함) 기간 동안 참가자가 소비한 음식 및 음료의 총 칼로리는 제공된 음식 및 음료의 소비 전후 중량을 빼고 에너지를 곱하여 결정됩니다. 각 식품 및 음료의 밀도.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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