- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02207049
Wpływ spożycia przekąsek na pobór energii u przedszkolaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie zaleca się podawanie dzieciom przekąsek w celu regulacji apetytu i pomocy w spełnieniu zaleceń żywieniowych.1 Obecnie przekąski stanowią większą część diety dzieci niż w poprzednich latach.2,3 Ponadto badania obserwacyjne wykazały, że zgłaszane przez samych siebie spożycie przekąsek o niskiej zawartości składników odżywczych wzrosło wśród przedszkolaków (w wieku od 2 do 6 lat) w ciągu ostatnich 20 lat, co doprowadziło do wzrostu całkowitego dziennego spożycia energii.3 Nie przeprowadzono jednak badań eksperymentalnych oceniających wpływ spożycia przekąsek na zużycie energii u dzieci.2 Dlatego obecnie nie jest jasne, w jaki sposób przekąski wpływają na regulację apetytu lub spożycie energii, zwłaszcza u małych dzieci.
Dlatego też celem tego badania pilotażowego będzie zbadanie wpływu dostarczania przekąsek na ogólne spożycie energii u dzieci w wieku 2-5 lat w Early Learning Centre (ELC) na University of Tennessee. Dzieci będą miały zapewnione 3 do 5 okazji do jedzenia ad libitum w ciągu dnia przez trzy sesje. Aby przetestować wpływ dostarczania przekąsek przedszkolakom na spożycie żywności w ciągu dnia, żywność zostanie podana na trzy sposoby w trzech różnych sesjach: 1) dzieci otrzymają trzy posiłki (TM); 2) dzieci będą miały zapewnione trzy posiłki i dwie przekąski, łączna ilość wyżywienia w ciągu dnia taka sama jak w TM (M+S); oraz 3) dzieci otrzymają trzy posiłki i dwie przekąski w łącznej ilości posiłków równej TM i łącznej ilości dostarczonych w poczęstunku równej M+S (TM+S).
Podstawowa hipoteza:
1) Energia zużyta z jedzenia i napojów będzie największa podczas sesji TM+S, następnie M+S, a następnie TM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 3 do 5 lat
- zapisanych do Early Learning Centre na całodniowy program
- mieć zgodę opiekuna na udział
- jak serwowane potrawy
Kryteria wyłączenia:
- mają alergie lub nietolerancje na podawane potrawy
- nie potrafi posługiwać się łyżką
- nie uczestniczył we wszystkich sesjach karmienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trzy posiłki (TM)
Zapotrzebowanie kaloryczne przedszkolaków zostanie zaspokojone w ciągu trzech posiłków.
|
Zapotrzebowanie kaloryczne przedszkolaków zostanie zaspokojone w ciągu trzech posiłków
|
|
Aktywny komparator: Posiłek plus przekąska (M+S)
Przedszkolakom zapewnione zostaną trzy posiłki i dwie przekąski, przy czym łączna ilość jedzenia zapewniona w ciągu dnia będzie taka sama jak w grupie Three Meal (TM).
|
Przekąski będą dostarczane przedszkolakom w ramach całkowitego zapotrzebowania kalorycznego lub powyżej całkowitego zapotrzebowania kalorycznego
|
|
Aktywny komparator: Trzy posiłki plus przekąska (TM+S)
Przedszkolakom zostaną zapewnione trzy posiłki i dwie przekąski, przy czym łączna ilość posiłków będzie równa grupie Trzy posiłki (TM) i łączna ilość dostarczonych przekąsek będzie równa grupie Posiłek plus przekąski (M+S).
|
Przekąski będą dostarczane przedszkolakom w ramach całkowitego zapotrzebowania kalorycznego lub powyżej całkowitego zapotrzebowania kalorycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba kalorii spożywanych posiłków i napojów.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Całkowita liczba kalorii w jedzeniu i napojach spożytych przez uczestników w okresie 3-tygodniowego badania (z 1 dniem jedzenia i picia w tygodniu) zostanie określona poprzez odjęcie masy dostarczonej żywności i napojów przed i po spożyciu i pomnożenie przez energię gęstość każdego odpowiedniego jedzenia i napoju.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9564 B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .