- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02207049
L'effet de la consommation de collations sur l'apport énergétique chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Offrir des collations aux enfants est largement recommandé pour réguler l'appétit et aider à respecter les directives nutritionnelles.1 Actuellement, les collations représentent une plus grande partie de l'apport alimentaire chez les enfants que les années précédentes.2,3 De plus, des recherches observationnelles ont révélé que la consommation autodéclarée de collations à faible teneur en nutriments a augmenté chez les enfants d'âge préscolaire (âgés de 2 à 6 ans) au cours des 20 dernières années, entraînant une augmentation de l'apport énergétique quotidien total.3 Cependant, aucune étude expérimentale examinant l'influence de la consommation de collations sur la consommation d'énergie chez les enfants n'a été menée.2 Par conséquent, à l'heure actuelle, l'impact des collations sur la régulation de l'appétit ou l'apport énergétique n'est pas clair, en particulier chez les jeunes enfants.
Ainsi, le but de cette étude pilote sera d'examiner l'influence de la fourniture de collations sur la consommation de l'apport énergétique global chez les enfants âgés de 2 à 5 ans au Early Learning Center (ELC) de l'Université du Tennessee. Les enfants auront 3 à 5 occasions de manger à volonté au cours d'une journée pendant trois séances. Pour tester les effets de la fourniture de collations aux enfants d'âge préscolaire sur la consommation de nourriture tout au long de la journée, la nourriture sera fournie de trois manières au cours des trois sessions différentes : 1) les enfants recevront trois repas (TM) ; 2) les enfants recevront trois repas et deux collations, avec une quantité totale de nourriture fournie dans la journée identique à TM (M+S) ; et 3) les enfants recevront trois repas et deux collations avec un montant total fourni dans les repas égal à TM et un montant total fourni dans les collations égal à M+S (TM+S).
Hypothèse principale :
1) L'énergie consommée par les aliments et les boissons sera la plus élevée pendant la session TM+S, suivie de M+S, puis de TM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3 à 5 ans
- inscrit au Early Learning Centre pour le programme d'une journée complète
- avoir le consentement du tuteur pour participer
- comme les plats servis
Critère d'exclusion:
- avez des allergies ou des intolérances aux aliments servis
- pas capable d'utiliser une cuillère
- n'a pas assisté à toutes les séances d'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Trois repas (TM)
Les enfants d'âge préscolaire recevront leurs besoins caloriques en trois repas.
|
Les besoins caloriques seront fournis aux enfants d'âge préscolaire dans les trois repas
|
Comparateur actif: Repas plus Collation (M+S)
Les enfants d'âge préscolaire recevront trois repas et deux collations, la quantité totale de nourriture fournie dans la journée étant la même que pour le bras Three Meal (TM).
|
Des collations seront fournies aux enfants d'âge préscolaire, soit dans le cadre des besoins caloriques totaux, soit au-dessus des besoins caloriques totaux
|
Comparateur actif: Trois repas plus collation (TM+S)
Les enfants d'âge préscolaire recevront trois repas et deux collations avec un montant total fourni dans les repas égal au bras Trois repas (TM) et un montant total fourni dans les collations égal au bras Repas plus collations (M+S).
|
Des collations seront fournies aux enfants d'âge préscolaire, soit dans le cadre des besoins caloriques totaux, soit au-dessus des besoins caloriques totaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Calories totales des aliments et boissons consommés.
Délai: 3 semaines
|
Le nombre total de calories d'aliments et de boissons consommées par les participants au cours de la période d'étude de 3 semaines (avec 1 jour d'aliments et de boissons par semaine) sera déterminé en soustrayant le poids avant et après consommation des aliments et des boissons fournis et multiplié par l'énergie densité de chaque aliment et boisson respectifs.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9564 B
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