- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02207049
Het effect van snackconsumptie op de energie-inname bij kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verstrekken van snacks aan kinderen wordt algemeen aanbevolen voor het reguleren van de eetlust en om te helpen bij het voldoen aan voedingsrichtlijnen.1 Momenteel dragen snacks bij aan een groter deel van de inname via de voeding bij kinderen dan in voorgaande jaren.2,3 Bovendien heeft observatieonderzoek aangetoond dat de zelfgerapporteerde consumptie van tussendoortjes met een lage nutriëntendichtheid de afgelopen 20 jaar is toegenomen onder kleuters (leeftijd 2 tot 6 jaar), wat heeft geleid tot een toename van de totale dagelijkse energie-inname.3 Er zijn echter geen experimentele onderzoeken uitgevoerd naar de invloed van tussendoortjes op het energieverbruik bij kinderen.2 Daarom is het op dit moment niet duidelijk hoe snacks de eetlustregulatie of energie-inname beïnvloeden, vooral bij jonge kinderen.
Het doel van deze pilootstudie is dus om de invloed van het verstrekken van snacks op de consumptie van de totale energie-inname bij kinderen van 2-5 jaar in het Early Learning Center (ELC) van de Universiteit van Tennessee te onderzoeken. Kinderen krijgen gedurende drie sessies 3 tot 5 ad libitum eetmomenten gedurende een dag. Om de effecten van het verstrekken van tussendoortjes aan kleuters op de consumptie van voedsel gedurende de dag te testen, wordt het voedsel op drie manieren verstrekt in de drie verschillende sessies: 1) kinderen krijgen drie maaltijden (TM); 2) kinderen krijgen drie maaltijden en twee tussendoortjes, waarbij de totale hoeveelheid voedsel die per dag wordt verstrekt gelijk is aan TM (M+S); en 3) kinderen krijgen drie maaltijden en twee tussendoortjes waarbij de totale hoeveelheid in de maaltijden gelijk is aan TM en de totale hoeveelheid in de snacks gelijk is aan M+S (TM+S).
Primaire hypothese:
1) Het energieverbruik van eten en drinken is het grootst tijdens de TM+S-sessie, gevolgd door M+S en dan TM.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 tot 5 jaar oud
- ingeschreven bij het Early Learning Centre voor het volledige dagprogramma
- toestemming van een voogd hebben om deel te nemen
- zoals het eten dat wordt geserveerd
Uitsluitingscriteria:
- allergieën of intoleranties hebben voor het voedsel dat wordt geserveerd
- niet in staat om een lepel te gebruiken
- niet bij alle voerbeurten geweest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Drie Maaltijden (TM)
Kleuters krijgen binnen drie maaltijden hun caloriebehoefte.
|
Calorische behoeften worden binnen drie maaltijden aan kleuters verstrekt
|
|
Actieve vergelijker: Maaltijd plus Snack (M+S)
Kleuters krijgen drie maaltijden en twee tussendoortjes, waarbij de totale hoeveelheid voedsel per dag hetzelfde is als bij de Three Meal (TM)-arm.
|
Snacks zullen worden verstrekt aan kleuters, hetzij als onderdeel van de totale caloriebehoefte of boven de totale caloriebehoefte
|
|
Actieve vergelijker: Drie Maaltijden plus Snack (TM+S)
Kleuters krijgen drie maaltijden en twee tussendoortjes waarbij de totale hoeveelheid in de maaltijden gelijk is aan de Three Meal (TM)-arm en de totale hoeveelheid in de snacks gelijk aan de Meal plus Snacks (M+S)-arm.
|
Snacks zullen worden verstrekt aan kleuters, hetzij als onderdeel van de totale caloriebehoefte of boven de totale caloriebehoefte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal calorieën van het geconsumeerde eten en drinken.
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het totale aantal calorieën van eten en drinken dat door deelnemers is geconsumeerd tijdens de studieperiode van 3 weken (met 1 dag eten en drinken per week) wordt bepaald door het gewicht vóór en na consumptie van het verstrekte eten en drinken af te trekken en te vermenigvuldigen met de energie dichtheid van elk respectievelijk voedsel en drank.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9564 B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .