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L'effetto del consumo di snack sull'assunzione di energia nei bambini in età prescolare

17 giugno 2023 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Lo scopo di questo studio pilota sarà quello di esaminare l'influenza della fornitura di spuntini sul consumo di apporto energetico complessivo nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni presso l'Early Learning Center (ELC) dell'Università del Tennessee.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fornire snack ai bambini è ampiamente raccomandato per regolare l'appetito e aiutare a soddisfare le linee guida nutrizionali.1 Attualmente, gli snack contribuiscono per una porzione maggiore dell'assunzione dietetica nei bambini rispetto agli anni precedenti.2,3 Inoltre, la ricerca osservazionale ha rilevato che il consumo di snack autodichiarati a basso contenuto di nutrienti è aumentato tra i bambini in età prescolare (dai 2 ai 6 anni) negli ultimi 20 anni, portando a un aumento dell'apporto energetico giornaliero totale.3 Tuttavia, non sono stati condotti studi sperimentali che esaminino l'influenza dell'assunzione di snack sul consumo energetico nei bambini.2 Pertanto, in questo momento non è chiaro in che modo gli snack influenzino la regolazione dell'appetito o l'assunzione di energia, specialmente nei bambini piccoli.

Pertanto, lo scopo di questo studio pilota sarà quello di esaminare l'influenza della fornitura di spuntini sul consumo dell'apporto energetico complessivo nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni presso l'Early Learning Center (ELC) dell'Università del Tennessee. Ai bambini verranno fornite da 3 a 5 occasioni di mangiare ad libitum nel corso di una giornata per tre sessioni. Per testare gli effetti della fornitura di snack ai bambini in età prescolare sul consumo di cibo durante la giornata, il cibo sarà fornito in tre modi nelle tre diverse sessioni: 1) ai bambini verranno forniti tre pasti (TM); 2) ai bambini verranno forniti tre pasti e due spuntini, con una quantità totale di cibo fornita nella giornata uguale a TM (M+S); e 3) ai bambini verranno forniti tre pasti e due merende con quantità totale fornita nei pasti pari a TM e quantità totale fornita nelle merende pari a M+S (TM+S).

Ipotesi primaria:

1) L'energia consumata da cibi e bevande sarà massima durante la sessione di MT+S, seguita da M+S e poi da MT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 3 ai 5 anni
  • iscritto all'Early Learning Center per il programma full day
  • avere il consenso del tutore per partecipare
  • come i cibi serviti

Criteri di esclusione:

  • avere allergie o intolleranze ai cibi serviti
  • non in grado di usare un cucchiaio
  • non ha partecipato a tutte le sessioni di alimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tre pasti (TM)
Ai bambini in età prescolare verrà fornito il loro fabbisogno calorico entro tre pasti.
Il fabbisogno calorico sarà fornito ai bambini in età prescolare entro tre pasti
Comparatore attivo: Pasto più snack (M+S)
Ai bambini in età prescolare verranno forniti tre pasti e due spuntini, con una quantità totale di cibo fornita nel corso della giornata uguale a quella del braccio Three Meal (TM).
Gli spuntini saranno forniti ai bambini in età prescolare, come parte del fabbisogno calorico totale o al di sopra del fabbisogno calorico totale
Comparatore attivo: Tre Pasti più Spuntino (TM+S)
Ai bambini in età prescolare verranno forniti tre pasti e due spuntini con un importo totale fornito nei pasti pari al braccio Tre pasti (TM) e un importo totale fornito negli spuntini pari al braccio Pasto più snack (M+S).
Gli spuntini saranno forniti ai bambini in età prescolare, come parte del fabbisogno calorico totale o al di sopra del fabbisogno calorico totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calorie totali del cibo e delle bevande consumate.
Lasso di tempo: 3 settimane
Le calorie totali di cibo e bevande consumate dai partecipanti durante il periodo di studio di 3 settimane (con 1 giorno di cibo e bevande a settimana) saranno determinate sottraendo il peso pre e post-consumo del cibo e della bevanda forniti e moltiplicato per l'energia densità di ogni rispettivo alimento e bevanda.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9564 B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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