- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02207049
L'effetto del consumo di snack sull'assunzione di energia nei bambini in età prescolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fornire snack ai bambini è ampiamente raccomandato per regolare l'appetito e aiutare a soddisfare le linee guida nutrizionali.1 Attualmente, gli snack contribuiscono per una porzione maggiore dell'assunzione dietetica nei bambini rispetto agli anni precedenti.2,3 Inoltre, la ricerca osservazionale ha rilevato che il consumo di snack autodichiarati a basso contenuto di nutrienti è aumentato tra i bambini in età prescolare (dai 2 ai 6 anni) negli ultimi 20 anni, portando a un aumento dell'apporto energetico giornaliero totale.3 Tuttavia, non sono stati condotti studi sperimentali che esaminino l'influenza dell'assunzione di snack sul consumo energetico nei bambini.2 Pertanto, in questo momento non è chiaro in che modo gli snack influenzino la regolazione dell'appetito o l'assunzione di energia, specialmente nei bambini piccoli.
Pertanto, lo scopo di questo studio pilota sarà quello di esaminare l'influenza della fornitura di spuntini sul consumo dell'apporto energetico complessivo nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni presso l'Early Learning Center (ELC) dell'Università del Tennessee. Ai bambini verranno fornite da 3 a 5 occasioni di mangiare ad libitum nel corso di una giornata per tre sessioni. Per testare gli effetti della fornitura di snack ai bambini in età prescolare sul consumo di cibo durante la giornata, il cibo sarà fornito in tre modi nelle tre diverse sessioni: 1) ai bambini verranno forniti tre pasti (TM); 2) ai bambini verranno forniti tre pasti e due spuntini, con una quantità totale di cibo fornita nella giornata uguale a TM (M+S); e 3) ai bambini verranno forniti tre pasti e due merende con quantità totale fornita nei pasti pari a TM e quantità totale fornita nelle merende pari a M+S (TM+S).
Ipotesi primaria:
1) L'energia consumata da cibi e bevande sarà massima durante la sessione di MT+S, seguita da M+S e poi da MT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 3 ai 5 anni
- iscritto all'Early Learning Center per il programma full day
- avere il consenso del tutore per partecipare
- come i cibi serviti
Criteri di esclusione:
- avere allergie o intolleranze ai cibi serviti
- non in grado di usare un cucchiaio
- non ha partecipato a tutte le sessioni di alimentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Tre pasti (TM)
Ai bambini in età prescolare verrà fornito il loro fabbisogno calorico entro tre pasti.
|
Il fabbisogno calorico sarà fornito ai bambini in età prescolare entro tre pasti
|
Comparatore attivo: Pasto più snack (M+S)
Ai bambini in età prescolare verranno forniti tre pasti e due spuntini, con una quantità totale di cibo fornita nel corso della giornata uguale a quella del braccio Three Meal (TM).
|
Gli spuntini saranno forniti ai bambini in età prescolare, come parte del fabbisogno calorico totale o al di sopra del fabbisogno calorico totale
|
Comparatore attivo: Tre Pasti più Spuntino (TM+S)
Ai bambini in età prescolare verranno forniti tre pasti e due spuntini con un importo totale fornito nei pasti pari al braccio Tre pasti (TM) e un importo totale fornito negli spuntini pari al braccio Pasto più snack (M+S).
|
Gli spuntini saranno forniti ai bambini in età prescolare, come parte del fabbisogno calorico totale o al di sopra del fabbisogno calorico totale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calorie totali del cibo e delle bevande consumate.
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Le calorie totali di cibo e bevande consumate dai partecipanti durante il periodo di studio di 3 settimane (con 1 giorno di cibo e bevande a settimana) saranno determinate sottraendo il peso pre e post-consumo del cibo e della bevanda forniti e moltiplicato per l'energia densità di ogni rispettivo alimento e bevanda.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9564 B
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