- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02207049
O efeito do consumo de lanches na ingestão de energia em pré-escolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer lanches para crianças é amplamente recomendado para regular o apetite e auxiliar no cumprimento das orientações nutricionais.1 Atualmente, os lanches contribuem com uma porção maior da ingestão alimentar em crianças do que em anos anteriores.2,3 Além disso, pesquisas observacionais descobriram que o consumo auto-relatado de lanches com baixo teor de nutrientes aumentou entre pré-escolares (idades de 2 a 6 anos) nos últimos 20 anos, levando a um aumento da ingestão diária total de energia.3 No entanto, nenhum estudo experimental examinando a influência da ingestão de lanches no consumo de energia em crianças foi realizado.2 Portanto, neste momento não está claro como os lanches afetam a regulação do apetite ou a ingestão de energia, especialmente em crianças pequenas.
Assim, o objetivo deste estudo piloto será examinar a influência do fornecimento de lanches no consumo de energia total em crianças de 2 a 5 anos no Early Learning Center (ELC) da Universidade do Tennessee. As crianças receberão de 3 a 5 ocasiões de alimentação ad libitum ao longo de um dia para três sessões. Para testar os efeitos do fornecimento de lanches aos pré-escolares no consumo de alimentos ao longo do dia, a alimentação será fornecida de três formas nas três diferentes sessões: 1) serão fornecidas às crianças três refeições (MT); 2) as crianças receberão três refeições e dois lanches, com quantidade total de alimentos fornecidos no dia igual ao TM (M+S); e 3) serão fornecidas às crianças três refeições e dois lanches com valor total fornecido nas refeições igual a TM e valor total fornecido nos lanches igual a M+S (TM+S).
Hipótese Primária:
1) A energia consumida de alimentos e bebidas será maior durante a sessão TM+S, seguida por M+S e depois TM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 a 5 anos de idade
- matriculado no Early Learning Center para o programa de dia inteiro
- ter consentimento do responsável para participar
- como os alimentos servidos
Critério de exclusão:
- tem alergias ou intolerâncias aos alimentos servidos
- não é capaz de usar uma colher
- não compareceu a todas as sessões de alimentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Três Refeições (TM)
Os pré-escolares receberão suas necessidades calóricas em três refeições.
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As necessidades calóricas serão fornecidas aos pré-escolares em três refeições
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Comparador Ativo: Refeição + Lanche (M+S)
Os pré-escolares receberão três refeições e dois lanches, com a quantidade total de alimentos fornecidos no dia igual ao braço de Três Refeições (TM).
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Lanches serão fornecidos aos pré-escolares, seja como parte das necessidades calóricas totais ou acima das necessidades calóricas totais
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Comparador Ativo: Três Refeições mais Lanche (TM+S)
Os pré-escolares receberão três refeições e dois lanches com quantidade total fornecida nas refeições igual ao braço Três Refeições (TM) e quantidade total fornecida nos lanches igual ao braço Refeição mais Lanches (M+S).
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Lanches serão fornecidos aos pré-escolares, seja como parte das necessidades calóricas totais ou acima das necessidades calóricas totais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calorias totais dos alimentos e bebidas consumidos.
Prazo: 3 semanas
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O total de calorias de alimentos e bebidas consumidos pelos participantes durante o período de estudo de 3 semanas (com 1 dia de alimentos e bebidas por semana) será determinado subtraindo o peso pré e pós-consumo dos alimentos e bebidas fornecidos e multiplicado pela energia densidade de cada respectivo alimento e bebida.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9564 B
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