- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02207049
Die Auswirkung des Snackkonsums auf die Energieaufnahme bei Vorschulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bereitstellung von Snacks für Kinder wird allgemein empfohlen, um den Appetit zu regulieren und bei der Einhaltung von Ernährungsrichtlinien zu helfen.1 Derzeit machen Snacks einen größeren Anteil der Nahrungsaufnahme von Kindern aus als in den Vorjahren.2,3 Darüber hinaus haben Beobachtungsstudien ergeben, dass der selbstberichtete Verzehr von Snacks mit geringer Nährstoffdichte bei Vorschulkindern (im Alter von 2 bis 6 Jahren) in den letzten 20 Jahren zugenommen hat, was zu einem Anstieg der gesamten täglichen Energieaufnahme geführt hat.3 Es wurden jedoch keine experimentellen Studien durchgeführt, die den Einfluss der Snackaufnahme auf den Energieverbrauch bei Kindern untersuchten.2 Daher ist derzeit nicht klar, wie sich Snacks auf die Regulierung des Appetits oder die Energieaufnahme auswirken, insbesondere bei kleinen Kindern.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht daher darin, den Einfluss der Bereitstellung von Snacks auf den Verbrauch der Gesamtenergieaufnahme bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren im Early Learning Center (ELC) der University of Tennessee zu untersuchen. Den Kindern werden im Laufe des Tages in drei Sitzungen 3 bis 5 Mahlzeiten nach Belieben angeboten. Um die Auswirkungen der Bereitstellung von Snacks für Vorschulkinder auf die Nahrungsaufnahme im Laufe des Tages zu testen, wird die Nahrung in den drei verschiedenen Sitzungen auf drei Arten bereitgestellt: 1) Den Kindern werden drei Mahlzeiten (TM) bereitgestellt; 2) Die Kinder erhalten drei Mahlzeiten und zwei Snacks, wobei die Gesamtmenge an Nahrungsmitteln am Tag mit der von TM (M+S) übereinstimmt. und 3) Kinder erhalten drei Mahlzeiten und zwei Snacks, wobei die Gesamtmenge der Mahlzeiten TM und die Gesamtmenge der Snacks M+S (TM+S) entspricht.
Primärhypothese:
1) Der Energieverbrauch aus Nahrungsmitteln und Getränken wird während der TM+S-Sitzung am höchsten sein, gefolgt von M+S und dann TM.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 bis 5 Jahre alt
- im Early Learning Center für das Ganztagesprogramm eingeschrieben
- die Einwilligung des Erziehungsberechtigten zur Teilnahme einholen
- wie die servierten Speisen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den servierten Speisen
- nicht in der Lage, einen Löffel zu benutzen
- nahm nicht an allen Fütterungssitzungen teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Drei Mahlzeiten (TM)
Vorschulkinder werden innerhalb von drei Mahlzeiten mit ihrem Kalorienbedarf versorgt.
|
Der Kalorienbedarf von Vorschulkindern wird innerhalb von drei Mahlzeiten gedeckt
|
|
Aktiver Komparator: Mahlzeit plus Snack (M+S)
Vorschulkinder erhalten drei Mahlzeiten und zwei Snacks, wobei die Gesamtmenge an Nahrungsmitteln am Tag mit der des Drei-Mahlzeiten-Arms (TM) übereinstimmt.
|
Den Vorschulkindern werden Snacks angeboten, entweder als Teil des Gesamtkalorienbedarfs oder über den Gesamtkalorienbedarf hinaus
|
|
Aktiver Komparator: Drei Mahlzeiten plus Snack (TM+S)
Vorschulkinder erhalten drei Mahlzeiten und zwei Snacks, wobei die Gesamtmenge der Mahlzeiten dem Drei-Mahlzeiten-Arm (TM) und die Gesamtmenge der Snacks dem Arm Mahlzeit plus Snacks (M+S) entspricht.
|
Den Vorschulkindern werden Snacks angeboten, entweder als Teil des Gesamtkalorienbedarfs oder über den Gesamtkalorienbedarf hinaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtkalorien der verzehrten Speisen und Getränke.
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Gesamtkalorien der von den Teilnehmern während des dreiwöchigen Studienzeitraums (mit 1 Tag Essen und Trinken pro Woche) verzehrten Nahrungsmittel und Getränke werden durch Subtrahieren des Gewichts der bereitgestellten Nahrungsmittel und Getränke vor und nach dem Verzehr und Multiplizieren mit der Energie ermittelt Dichte des jeweiligen Lebensmittels und Getränks.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9564 B
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