- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02207049
Välipalan kulutuksen vaikutus esikoululaisten energian saantiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välipalojen tarjoamista lapsille suositellaan laajalti ruokahalun säätelyyn ja ravitsemussuositusten noudattamiseen.1 Tällä hetkellä välipalat muodostavat suuremman osan lasten ravinnosta kuin aikaisempina vuosina.2,3 Lisäksi havainnointitutkimuksessa on havaittu, että itse ilmoittama vähäravinteinen välipalojen kulutus on lisääntynyt esikouluikäisten (2–6-vuotiaiden) keskuudessa viimeisen 20 vuoden aikana, mikä on johtanut päivittäisen kokonaisenergian saannin kasvuun. Kokeellisia tutkimuksia välipalojen nauttimisen vaikutuksesta lasten energiankulutukseen ei kuitenkaan ole tehty.2 Siksi tällä hetkellä ei ole selvää, kuinka välipalat vaikuttavat ruokahalun säätelyyn tai energian saantiin, etenkään pienillä lapsilla.
Näin ollen tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia välipalojen tarjoamisen vaikutusta 2–5-vuotiaiden lasten energian kokonaiskulutukseen Tennesseen yliopiston Early Learning Centerissä (ELC). Lapsille tarjotaan 3-5 ad libitum ruokailutilaisuutta päivän aikana kolmen istunnon aikana. Jotta voitaisiin testata esikouluikäisille välipalojen tarjoamisen vaikutuksia ruoan kulutukseen koko päivän ajan, ruokaa tarjotaan kolmella tavalla kolmessa eri istunnossa: 1) lapsille tarjotaan kolme ateriaa (TM); 2) lapsille tarjotaan kolme ateriaa ja kaksi välipalaa, jolloin päivän kokonaisruokamäärä on sama kuin TM (M+S); ja 3) lapsille tarjotaan kolme ateriaa ja kaksi välipalaa, joiden kokonaismäärä aterioissa on TM ja välipalojen kokonaismäärä M+S (TM+S).
Ensisijainen hypoteesi:
1) Ruoan ja juoman energiankulutus on suurin TM+S-istunnon aikana, sen jälkeen M+S ja sitten TM.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-5 vuoden iässä
- ilmoittautunut Early Learning Centeriin koko päivän ohjelmaan
- sinulla on huoltajan suostumus osallistumiseen
- kuten tarjoiltuja ruokia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on allergioita tai intoleransseja tarjoiltuihin ruokiin
- ei osaa käyttää lusikkaa
- ei osallistunut kaikkiin ruokintaistuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolme ateriaa (TM)
Esikoululaiset saavat kaloritarpeensa kolmen aterian aikana.
|
Esikoululaisten kaloritarve katetaan kolmen aterian aikana
|
|
Active Comparator: Ateria ja välipala (M+S)
Esikoululaisille tarjotaan kolme ateriaa ja kaksi välipalaa, ja päivän kokonaisruokamäärä on sama kuin Three Meal (TM) -haarassa.
|
Esikouluikäisille tarjotaan välipaloja joko osana kokonaiskaloritarvetta tai kokonaiskaloritarpeen yläpuolella
|
|
Active Comparator: Kolme ateriaa ja välipala (TM+S)
Esikouluikäisille tarjotaan kolme ateriaa ja kaksi välipalaa, joiden aterioiden kokonaismäärä vastaa Three Meal (TM) -haaraa ja välipalojen kokonaismäärä vastaa Ateria plus välipalat (M+S) -haaraa.
|
Esikouluikäisille tarjotaan välipaloja joko osana kokonaiskaloritarvetta tai kokonaiskaloritarpeen yläpuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutetun ruoan ja juomien kokonaiskalorit.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujien kuluttamien ruokien ja juomien kokonaiskalorit kolmen viikon tutkimusjakson aikana (1 päivä ruokaa ja juomaa viikossa) määritetään vähentämällä tarjotun ruoan ja juoman kulutusta edeltävä ja sen jälkeinen paino ja kerrottuna energialla. kunkin ruoan ja juoman tiheys.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9564 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .