- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02207049
Effekten af snackforbrug på energiindtag hos førskolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anbefales i vid udstrækning at give børn snacks til appetitregulering og hjælpe med at overholde ernæringsmæssige retningslinjer.1 I øjeblikket bidrager snacks med en større del af kostindtaget hos børn end i tidligere år.2,3 Derudover har observationsforskning fundet ud af, at selvrapporteret snackforbrug med lavt næringsstofindhold er steget blandt førskolebørn (i alderen 2-6 år) i løbet af de sidste 20 år, hvilket har ført til en stigning i det samlede daglige energiindtag.3 Der er dog ikke udført eksperimentelle undersøgelser, der undersøger indflydelsen af snackindtag på energiforbruget hos børn.2 Derfor er det på nuværende tidspunkt ikke klart, hvordan snacks påvirker appetitregulering eller energiindtag, især hos små børn.
Formålet med denne pilotundersøgelse vil således være at undersøge betydningen af at give snacks på forbruget af det samlede energiindtag hos børn i alderen 2-5 år i Early Learning Center (ELC) ved University of Tennessee. Børn vil blive forsynet med 3 til 5 ad libitum spise lejligheder i løbet af en dag i tre sessioner. For at teste effekten af at give snacks til førskolebørn på forbruget af mad i løbet af dagen, vil maden blive leveret på tre måder i de tre forskellige sessioner: 1) børn vil få tre måltider (TM); 2) børn vil få tre måltider og to snacks, med den samlede mængde mad, der leveres på dagen, det samme som TM (M+S); og 3) børn vil få tre måltider og to snacks med en samlet mængde i måltiderne svarende til TM og den samlede mængde i snacks svarende til M+S (TM+S).
Primær hypotese:
1) Energiforbruget fra mad og drikke vil være størst under TM+S-sessionen, efterfulgt af M+S og derefter TM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 til 5 år
- tilmeldt Early Learning Center for heldagsprogrammet
- har værgens samtykke til at deltage
- ligesom maden serveret
Ekskluderingskriterier:
- har allergi eller intolerance over for de fødevarer, der serveres
- ikke i stand til at bruge en ske
- deltog ikke i alle fodringssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tre måltider (TM)
Førskolebørn får leveret deres kaloriebehov inden for tre måltider.
|
Kaloriebehov vil blive leveret til førskolebørn inden for tre måltider
|
|
Aktiv komparator: Måltid plus snack (M+S)
Førskolebørn vil få tre måltider og to snacks, med den samlede mængde mad i løbet af dagen på samme måde som Three Meal (TM)-armen.
|
Snacks vil blive leveret til førskolebørn, enten som en del af det samlede kaloriebehov eller over det samlede kaloriebehov
|
|
Aktiv komparator: Tre måltider plus snack (TM+S)
Førskolebørn vil få tre måltider og to snacks med en samlet mængde i måltiderne svarende til armen med tre måltider (TM) og den samlede mængde i snacks svarende til armen Måltid plus snacks (M+S).
|
Snacks vil blive leveret til førskolebørn, enten som en del af det samlede kaloriebehov eller over det samlede kaloriebehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede kalorier af den mad og drikke, der indtages.
Tidsramme: 3 uger
|
Samlede kalorier af mad og drikke indtaget af deltagere i løbet af den 3-ugers undersøgelse (med 1 dags mad og drikke om ugen) vil blive bestemt ved at trække før- og efterindtagelsesvægten af den tilvejebragte mad og drikkevarer og ganget med energien massefylde af hver respektive mad og drikkevare.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9564 B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiindtag
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
Kliniske forsøg med Ingen snacks
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitAfsluttetOvervægtig | Type-2 diabetesSpanien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz