- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02207049
Effekten av mellanmålskonsumtion på energiintaget hos förskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att tillhandahålla mellanmål till barn är allmänt rekommenderat för aptitreglering och för att hjälpa till med att uppfylla näringsriktlinjerna.1 För närvarande bidrar mellanmålen till en större del av kostintaget hos barn än under tidigare år.2,3 Dessutom har observationsforskning funnit att självrapporterad, låg-näringsrik konsumtion av mellanmål har ökat bland förskolebarn (åldrar 2 till 6 år) under de senaste 20 åren, vilket leder till en ökning av det totala dagliga energiintaget.3 Inga experimentella studier som undersöker påverkan av mellanmålsintag på energiförbrukningen hos barn har dock inte genomförts.2 Därför är det för närvarande inte klart hur mellanmål påverkar aptitreglering eller energiintag, särskilt hos små barn.
Syftet med denna pilotstudie kommer därför att vara att undersöka påverkan av att ge mellanmål på konsumtionen av det totala energiintaget hos barn i åldern 2-5 år i Early Learning Center (ELC) vid University of Tennessee. Barn kommer att förses med 3 till 5 ad libitum ättillfällen under en dag under tre sessioner. För att testa effekterna av att ge mellanmål till förskolebarn på konsumtion av mat under dagen, kommer maten att tillhandahållas på tre sätt i de tre olika sessionerna: 1) barn kommer att tillhandahållas tre måltider (TM); 2) barn kommer att få tre måltider och två mellanmål, med den totala mängden mat som tillhandahålls under dagen samma som TM (M+S); och 3) barn kommer att få tre måltider och två mellanmål med den totala mängden i måltiderna lika med TM och den totala mängden i mellanmålen lika med M+S (TM+S).
Primär hypotes:
1) Energi som förbrukas från mat och dryck kommer att vara störst under TM+S-sessionen, följt av M+S och sedan TM.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 till 5 års ålder
- inskriven på Early Learning Center för heldagsprogrammet
- ha målsmans samtycke att delta
- som maten som serveras
Exklusions kriterier:
- har allergier eller intoleranser mot maten som serveras
- inte kan använda en sked
- deltog inte i alla matningspass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tre måltider (TM)
Förskolebarn kommer att få sina kaloribehov inom tre måltider.
|
Kaloribehov kommer att ges till förskolebarn inom tre måltider
|
Aktiv komparator: Måltid plus mellanmål (M+S)
Förskolebarn kommer att tillhandahållas tre måltider och två mellanmål, med den totala mängden mat som tillhandahålls under dagen på samma sätt som Three Meal (TM)-armen.
|
Snacks kommer att ges till förskolebarn, antingen som en del av det totala kaloribehovet eller över det totala kaloribehovet
|
Aktiv komparator: Tre måltider plus mellanmål (TM+S)
Förskolebarn kommer att tillhandahållas tre måltider och två mellanmål med den totala mängden i måltiderna lika med Three Meal (TM)-armen och den totala mängden i mellanmålen lika med Meal plus Snacks (M+S)-armen.
|
Snacks kommer att ges till förskolebarn, antingen som en del av det totala kaloribehovet eller över det totala kaloribehovet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal kalorier av den mat och dryck som konsumeras.
Tidsram: 3 veckor
|
Totalt antal kalorier i mat och dryck som konsumeras av deltagarna under 3-veckorsstudien (med 1 dag av mat och dryck per vecka) kommer att bestämmas genom att subtrahera vikten före och efter konsumtion av maten och drycken som tillhandahålls och multiplicerat med energin densiteten för varje mat och dryck.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9564 B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Energi intag
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...OkändProtein-Energy UndernäringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadProtein-Energy UndernäringFrankrike
-
An Hsin QingShui ClinicAvslutad
-
Seoul St. Mary's HospitalAvslutadProtein-Energy UndernäringKorea, Republiken av
-
Semarang Health PolytechnicOkändAnemi | Graviditet | Protein-Energy UndernäringIndonesien
-
University of FloridaAktiv, inte rekryterandeNjursvikt | Protein-Energy UndernäringFörenta staterna
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAvslutadFysisk nedsättning | Protein-Energy UndernäringFinland, Nederländerna
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekryteringStress, Fysiologisk | Energiförsörjning; Brist | Energiförsörjning; Brist, SvårFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inget mellanmål
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad