- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02207049
Влияние потребления перекусов на потребление энергии дошкольниками
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоставление детям закусок широко рекомендуется для регулирования аппетита и соблюдения рекомендаций по питанию.1 В настоящее время закуски составляют большую часть рациона питания детей, чем в предыдущие годы.2,3 Кроме того, обсервационное исследование показало, что за последние 20 лет среди дошкольников (в возрасте от 2 до 6 лет) увеличилось потребление перекусов с низким содержанием питательных веществ, что, по их самооценке, увеличилось, что привело к увеличению общего ежедневного потребления энергии.3 Однако экспериментальных исследований, изучающих влияние перекусов на потребление энергии детьми, не проводилось.2 Поэтому в настоящее время неясно, как перекусы влияют на регуляцию аппетита или потребление энергии, особенно у маленьких детей.
Таким образом, целью этого экспериментального исследования будет изучение влияния предоставления перекусов на потребление общего количества потребляемой энергии у детей в возрасте 2-5 лет в Центре раннего обучения (ELC) Университета Теннесси. Детям будет предоставлено от 3 до 5 приемов пищи без ограничений в течение дня в течение трех сеансов. Чтобы проверить влияние предоставления закусок дошкольникам на потребление пищи в течение дня, пища будет предоставляться тремя способами на трех разных занятиях: 1) детям будет предоставлено трехразовое питание (ТМ); 2) дети будут обеспечены трехразовым питанием и двухразовым перекусом, при этом общее количество выдаваемой пищи в день такое же, как у ТМ (М+С); и 3) детям будет предоставлено трехразовое питание и два перекуса, при этом общее количество обеспеченных приемов пищи равно TM, а общее количество обеспеченных закусок равно M+S (TM+S).
Основная гипотеза:
1) Энергия, потребляемая из пищи и напитков, будет максимальной во время сеанса ТМ+С, затем следует М+С, а затем ТМ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 3 до 5 лет
- зачислены в Центр раннего развития на программу полного дня
- иметь согласие опекуна на участие
- как еда, подаваемая
Критерий исключения:
- есть аллергия или непереносимость подаваемых продуктов
- не умеет пользоваться ложкой
- не посещал все сеансы кормления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трехразовое питание (ТМ)
Дошкольники будут обеспечивать свою потребность в калориях в течение трех приемов пищи.
|
Потребность в калориях будет обеспечена дошкольникам за три приема пищи
|
|
Активный компаратор: Еда плюс перекус (M+S)
Дошкольникам будет предоставлено трехразовое питание и два перекуса, при этом общее количество пищи, предоставляемой в день, будет таким же, как и в группе трехразового питания (ТМ).
|
Закуски будут предоставляться дошкольникам либо как часть общей потребности в калориях, либо сверх общей потребности в калориях.
|
|
Активный компаратор: Трехразовое питание плюс перекус (TM+S)
Дошкольники будут обеспечены трехразовым питанием и двумя закусками, при этом общее количество блюд, обеспечиваемое в рамках трехразового питания (TM), и общее количество закусок, равное плечу «Питание плюс закуски» (M+S).
|
Закуски будут предоставляться дошкольникам либо как часть общей потребности в калориях, либо сверх общей потребности в калориях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая калорийность потребляемых продуктов и напитков.
Временное ограничение: 3 недели
|
Общее количество калорий в еде и напитках, потребляемых участниками в течение 3-недельного периода исследования (с 1 днем еды и напитков в неделю), будет определяться путем вычитания веса еды и напитков до и после потребления и умножения на энергетическую ценность. плотность каждого соответствующего продукта питания и напитка.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9564 B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .