- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02207049
El efecto del consumo de refrigerios en la ingesta de energía en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda ampliamente proporcionar refrigerios a los niños para regular el apetito y ayudar a cumplir con las pautas nutricionales.1 Actualmente, los refrigerios contribuyen con una mayor porción de la ingesta dietética en los niños que en años anteriores.2,3 Además, la investigación observacional ha encontrado que el consumo de refrigerios bajos en nutrientes autoinformados ha aumentado entre los niños en edad preescolar (de 2 a 6 años de edad) en los últimos 20 años, lo que lleva a un aumento de la ingesta diaria total de energía.3 Sin embargo, no se han realizado estudios experimentales que examinen la influencia de la ingesta de refrigerios en el consumo de energía en niños.2 Por lo tanto, en este momento no está claro cómo los refrigerios afectan la regulación del apetito o la ingesta de energía, especialmente en los niños pequeños.
Por lo tanto, el propósito de este estudio piloto será examinar la influencia de proporcionar refrigerios en el consumo de energía total en niños de 2 a 5 años en el Centro de Aprendizaje Temprano (ELC) de la Universidad de Tennessee. A los niños se les proporcionará de 3 a 5 ocasiones para comer ad libitum en el transcurso de un día durante tres sesiones. Para probar los efectos de proporcionar refrigerios a los niños en edad preescolar en el consumo de alimentos a lo largo del día, los alimentos se proporcionarán de tres maneras en las tres sesiones diferentes: 1) los niños recibirán tres comidas (TM); 2) los niños recibirán tres comidas y dos meriendas, con la cantidad total de comida proporcionada en el día igual que TM (M+S); y 3) los niños recibirán tres comidas y dos meriendas con una cantidad total proporcionada en las comidas igual a TM y una cantidad total proporcionada en las meriendas igual a M+S (TM+S).
Hipótesis primaria:
1) La energía consumida de alimentos y bebidas será mayor durante la sesión TM+S, seguida de M+S y luego TM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 a 5 años de edad
- inscrito en el Centro de Aprendizaje Temprano para el programa de día completo
- tener el consentimiento del tutor para participar
- como las comidas servidas
Criterio de exclusión:
- tiene alergias o intolerancias a los alimentos que se sirven
- no puedo usar una cuchara
- no asistió a todas las sesiones de alimentación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tres comidas (TM)
A los niños en edad preescolar se les proporcionarán sus necesidades calóricas dentro de tres comidas.
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Las necesidades calóricas se proporcionarán a los niños en edad preescolar dentro de las tres comidas.
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Comparador activo: Comida más Merienda (M+S)
A los niños en edad preescolar se les proporcionarán tres comidas y dos refrigerios, y la cantidad total de alimentos proporcionados en el día será la misma que en el brazo Three Meal (TM).
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Se proporcionarán refrigerios a los niños en edad preescolar, ya sea como parte de las necesidades calóricas totales o por encima de las necesidades calóricas totales.
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Comparador activo: Tres comidas más merienda (TM+S)
A los niños en edad preescolar se les proporcionarán tres comidas y dos refrigerios con una cantidad total provista en las comidas igual al brazo de Three Meal (TM) y una cantidad total provista en los refrigerios igual al brazo de Comida más refrigerios (M+S).
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Se proporcionarán refrigerios a los niños en edad preescolar, ya sea como parte de las necesidades calóricas totales o por encima de las necesidades calóricas totales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calorías totales de los alimentos y bebidas consumidos.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El total de calorías de los alimentos y bebidas consumidos por los participantes durante el período de estudio de 3 semanas (con 1 día de alimentos y bebidas por semana) se determinará restando el peso previo y posterior al consumo de los alimentos y bebidas proporcionados y multiplicado por la energía densidad de cada comida y bebida respectiva.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9564 B
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