- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02207049
Effekten av snacksforbruk på energiinntaket hos førskolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å tilby snacks til barn er mye anbefalt for appetittregulering og hjelpe til med å oppfylle ernæringsmessige retningslinjer.1 For tiden bidrar snacks med en større del av kostinntaket hos barn enn tidligere år.2,3 I tillegg har observasjonsforskning funnet at selvrapportert, lite næringstett snackforbruk har økt blant førskolebarn (i alderen 2 til 6 år) i løpet av de siste 20 årene, noe som har ført til en økning i det totale daglige energiinntaket.3 Det er imidlertid ikke utført noen eksperimentelle studier som undersøker påvirkningen av snackinntak på energiforbruk hos barn.2 Derfor er det på dette tidspunktet ikke klart hvordan snacks påvirker appetittregulering eller energiinntak, spesielt hos små barn.
Formålet med denne pilotstudien vil derfor være å undersøke påvirkningen av å gi snacks på forbruk av totalt energiinntak hos barn i alderen 2-5 år i Early Learning Center (ELC) ved University of Tennessee. Barn vil få 3 til 5 ad libitum spiseanledninger i løpet av en dag i tre økter. For å teste effekten av å gi snacks til førskolebarn på forbruk av mat gjennom dagen, vil maten bli gitt på tre måter i de tre forskjellige øktene: 1) barn vil få tre måltider (TM); 2) barn vil få tre måltider og to snacks, med den totale mengden mat som tilbys på dagen, den samme som TM (M+S); og 3) barn vil få tre måltider og to mellommåltider med en total mengde gitt i måltidene lik TM og total mengde gitt i snacks lik M+S (TM+S).
Primær hypotese:
1) Energiforbruket fra mat og drikke vil være størst under TM+S-økten, etterfulgt av M+S, og deretter TM.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 til 5 år
- registrert på Early Learning Center for heldagsprogrammet
- ha vergesamtykke til å delta
- som maten som serveres
Ekskluderingskriterier:
- har allergier eller intoleranse mot maten som serveres
- ikke i stand til å bruke en skje
- deltok ikke på alle fôringsøktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tre måltider (TM)
Førskolebarn vil få sine kaloribehov innen tre måltider.
|
Kaloribehov vil bli gitt til førskolebarn innen tre måltider
|
|
Aktiv komparator: Måltid pluss mellommåltid (M+S)
Førskolebarn vil få tre måltider og to snacks, med den totale mengden mat i løpet av dagen den samme som Three Meal (TM)-armen.
|
Snacks vil bli gitt til førskolebarn, enten som en del av det totale kaloribehovet eller over det totale kaloribehovet
|
|
Aktiv komparator: Tre måltider pluss mellommåltid (TM+S)
Førskolebarn vil få tre måltider og to mellommåltider med en total mengde gitt i måltidene lik armen med tre måltider (TM) og en total mengde gitt i snacks lik Måltid pluss snacks (M+S) armen.
|
Snacks vil bli gitt til førskolebarn, enten som en del av det totale kaloribehovet eller over det totale kaloribehovet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall kalorier for mat og drikke som konsumeres.
Tidsramme: 3 uker
|
Totalt antall kalorier av mat og drikke konsumert av deltakerne i løpet av den 3-ukers studien (med 1 dag med mat og drikke per uke) vil bli bestemt ved å trekke fra før og etter inntak av maten og drikken som tilbys og multiplisert med energien tetthet av hver respektive mat og drikke.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennesseem Knoxville
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Allen RE, Myers AL. Nutrition in toddlers. Am Fam Physician. 2006 Nov 1;74(9):1527-32.
- Smith-Petersen MN, Larson CB, Cochran W. Local chemotherapy with primary closure of septic wounds by means of drainage and irrigation cannulae : M. N. Smith-Petersen MD (1886-1953), Carroll B. Larson MD, Williams Cochran MD . The 12th president of the AAOS 1943 (MNS-P). Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):104-12. doi: 10.1007/s11999-007-0023-4.
- Ford CN, Slining MM, Popkin BM. Trends in dietary intake among US 2- to 6-year-old children, 1989-2008. J Acad Nutr Diet. 2013 Jan;113(1):35-42. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9564 B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .