- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02208141
라이프치히 지방 조직 아동기 코호트
2023년 11월 3일 업데이트: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
소아청소년의 지방조직 발달과 비만의 결정요인
이 연구에서 연구자들은 지방 조직 생물학의 병리학적 변화가 어린이와 청소년의 비만 발달 및 진행 중에 이미 발생한다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 지방 조직의 발달에 영향을 미치고 아동기 및 청소년기의 비만에 영향을 미치는 메커니즘 및 분자 표적을 식별하고 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 아동기의 지방 조직 기능 장애가 비만 및 관련 동반 질환의 발달에 어떻게 기여하는지 확인하고 아동의 지방 기능 장애 발달에 역할을 하는 요인을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 지방 조직 기능 장애로 이어지는 변경을 결정하기 위해 어린이 샘플에서 지방 조직 생물학의 특성화를 기반으로 하는 변환 접근법을 사용할 것입니다.
여기에는 구성(BAT 포함), 리모델링, 기능, 지방 조직의 대사 및 염증뿐만 아니라 아디포카인 프로파일의 평가가 포함됩니다.
임상 관련성 평가를 위해 이러한 실험 데이터는 임상 표현형과 상관 관계가 있습니다.
마지막으로, 초기 지방 조직 기능 장애의 원인이 되는 요인을 식별하고 임상 및 기능적 관련성에 대해 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antje Körner, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049/(0)341-9726854
- 이메일: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Stein, MD
- 전화번호: 0049/(0)341-9726537
- 이메일: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- 모병
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
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연락하다:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049/(0)341-9726854
- 이메일: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
라이프치히 대학병원에서 수술을 받는 어린이와 청소년
설명
포함 기준:
- 체중: 3000g - 180kg
- 적합한 수술 절차
- 12세 이상인 경우 보호자와 연구 참가자의 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한 만성 및 염증성 질환
- 급성 또는 만성 감염
- 종양학 질병
- 응고 장애
- 수술 중 합병증
- 약물 치료
- 입으로 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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날씬하고 비만인 어린이 및 청소년
연구 코호트는 사후 분석을 위해 날씬한(BMI <1.28 SDS로 정의됨) 및 과체중/비만(BMI >= 1.28 SDS로 정의됨) 아동에 대해 계층화될 수 있음 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 기능 장애
기간: 10 년
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지방 조직 기능 장애는 지방 세포 크기 및 수(비대 대 증식), 지방 세포 증식 및 분화, (지질) 세포 대사, 염증, 유전자 발현, 섬유증 등을 평가하여 평가합니다. AT 기능 장애와 임상적 표현형의 연관성이 평가될 것입니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈색 지방 조직(BAT)의 존재
기간: 10 년
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지방 조직 샘플은 조직학적 및 분자 수준에서 BAT의 존재에 대해 평가되고 임상 표현형과의 연관성이 조사됩니다.
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10 년
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지방 조직의 염증
기간: 10 년
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염증은 조직학적 및 분자 발현 수준에서 대식세포 침윤을 평가함으로써 평가될 것이다.
또한, 임상적 표현형과의 연관성이 평가될 것이다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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