Coorte infantile del tessuto adiposo di Lipsia
3 novembre 2023 aggiornato da: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinanti dello sviluppo del tessuto adiposo e dell'obesità nei bambini e negli adolescenti
In questo studio i ricercatori ipotizzano che alterazioni patologiche nella biologia del tessuto adiposo si verifichino già durante lo sviluppo e la progressione dell'obesità nei bambini e negli adolescenti.
I ricercatori mirano a identificare e caratterizzare i meccanismi e gli obiettivi molecolari che influenzano lo sviluppo del tessuto adiposo e la conseguente obesità nell'infanzia e nell'adolescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a identificare in che modo la disfunzione del tessuto adiposo nell'infanzia contribuisce allo sviluppo dell'obesità e delle relative comorbidità e a caratterizzare i fattori che svolgono un ruolo nello sviluppo della disfunzione adiposa nei bambini.
I ricercatori impiegheranno un approccio traslazionale che si basa sulla caratterizzazione della biologia del tessuto adiposo in campioni di bambini per determinare le alterazioni che portano alla disfunzione del tessuto adiposo.
Questi includono la valutazione della composizione (comprese le BAT), il rimodellamento, la funzione, il metabolismo e l'infiammazione del tessuto adiposo, nonché il profilo delle adipochine.
Per la valutazione della rilevanza clinica, questi dati sperimentali saranno poi correlati con il fenotipo clinico.
Infine, ci proponiamo di identificare i fattori responsabili della disfunzione precoce del tessuto adiposo e di caratterizzarli per la loro rilevanza clinica e funzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antje Körner, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0049/(0)341-9726854
- Email: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Stein, MD
- Numero di telefono: 0049/(0)341-9726537
- Email: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Luoghi di studio
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-
Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- Reclutamento
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
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Contatto:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0049/(0)341-9726854
- Email: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini e adolescenti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale universitario di Lipsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso corporeo: 3000 g - 180 kg
- procedura chirurgica adeguata
- consenso informato firmato dai tutori e dal partecipante allo studio, se maggiore di 12 anni
Criteri di esclusione:
- gravi malattie croniche e infiammatorie
- infezioni acute o croniche
- malattie oncologiche
- disturbi della coagulazione
- complicanze durante la procedura chirurgica
- trattamento farmacologico
- nulla per via orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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bambini e adolescenti magri e obesi
la coorte dello studio può essere stratificata per bambini magri (definiti come BMI <1,28 SDS) e sovrappeso/obesi (definiti come BMI>= 1,28 SDS) per analisi post-hoc nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 10 anni
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La disfunzione del tessuto adiposo viene valutata mediante valutazione della dimensione e del numero degli adipociti (ipertrofia vs. iperplasia), proliferazione e differenziazione degli adipociti, metabolismo cellulare (lipidico), infiammazione, espressione genica, fibrosi e altri; verrà valutata l'associazione della disfunzione AT con il fenotipo clinico
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di tessuto adiposo bruno (BAT)
Lasso di tempo: 10 anni
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I campioni di tessuto adiposo saranno valutati per la presenza di BAT a livello istologico e molecolare e sarà studiata l'associazione con il fenotipo clinico
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10 anni
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Infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 10 anni
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L'infiammazione sarà valutata valutando l'infiltrazione di macrofagi a livello di espressione istologica e molecolare.
Inoltre, verrà valutata l'associazione con il fenotipo clinico.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
4 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFB ADI K7-10
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