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Leipziger Fettgewebe-Kindheitskohorte

3. November 2023 aktualisiert von: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Determinanten der Fettgewebsentwicklung und Adipositas bei Kindern und Jugendlichen

In dieser Studie gehen die Forscher davon aus, dass pathologische Veränderungen in der Fettgewebsbiologie bereits während der Entwicklung und Progression von Adipositas bei Kindern und Jugendlichen auftreten. Ziel der Forscher ist es, Mechanismen und molekulare Angriffspunkte zu identifizieren und zu charakterisieren, die die Entwicklung von Fettgewebe und daraus resultierender Adipositas im Kindes- und Jugendalter beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es herauszufinden, wie Fettgewebsstörungen im Kindesalter zur Entstehung von Adipositas und damit verbundenen Komorbiditäten beitragen, und Faktoren zu charakterisieren, die bei der Entstehung von Fettgewebestörungen bei Kindern eine Rolle spielen. Die Forscher werden einen translationalen Ansatz anwenden, der auf der Charakterisierung der Fettgewebebiologie in Proben von Kindern basiert, um Veränderungen zu bestimmen, die zu einer Dysfunktion des Fettgewebes führen. Dazu gehören die Beurteilung der Zusammensetzung (einschließlich BAT), des Umbaus, der Funktion, des Stoffwechsels und der Entzündung des Fettgewebes sowie des Adipokinprofils. Zur Beurteilung der klinischen Relevanz werden diese experimentellen Daten dann mit dem klinischen Phänotyp korreliert. Schließlich zielen wir darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die für frühe Dysfunktion des Fettgewebes verantwortlich sind, und sie hinsichtlich ihrer klinischen und funktionellen Relevanz zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche, die im Universitätsklinikum Leipzig operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körpergewicht: 3000 g - 180 kg
  • geeigneten chirurgischen Eingriff
  • unterschriebene Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten und des Studienteilnehmers, falls älter als 12 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische und entzündliche Erkrankungen
  • akute oder chronische Infektionen
  • onkologische Erkrankungen
  • Gerinnungsstörungen
  • Komplikationen während des chirurgischen Eingriffs
  • medikamentöse Behandlung
  • nil durch den Mund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schlanke und adipöse Kinder und Jugendliche
Studienkohorte kann für schlanke (definiert als BMI < 1,28 SDS) und übergewichtige/adipöse (definiert als BMI >= 1,28 SDS) Kinder für Post-hoc-Analysen stratifiziert werden, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysfunktion des Fettgewebes
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Dysfunktion des Fettgewebes wird durch Bewertung der Adipozytengröße und -anzahl (Hypertrophie vs. Hyperplasie), der Adipozytenproliferation und -differenzierung, des (Lipid-)Zellstoffwechsels, der Entzündung, der Genexpression, der Fibrose und anderer bewertet; die Assoziation der AT-Dysfunktion mit dem klinischen Phänotyp wird bewertet
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von braunem Fettgewebe (BAT)
Zeitfenster: 10 Jahre
Fettgewebeproben werden auf das Vorhandensein von BAT auf histologischer und molekularer Ebene untersucht und die Assoziation mit dem klinischen Phänotyp untersucht
10 Jahre
Entzündung des Fettgewebes
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Entzündung wird durch Bewertung der Makrophageninfiltration auf histologischer und molekularer Expressionsebene bewertet. Außerdem wird die Assoziation mit dem klinischen Phänotyp bewertet.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

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