- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02208141
Leipziger Fettgewebe-Kindheitskohorte
3. November 2023 aktualisiert von: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinanten der Fettgewebsentwicklung und Adipositas bei Kindern und Jugendlichen
In dieser Studie gehen die Forscher davon aus, dass pathologische Veränderungen in der Fettgewebsbiologie bereits während der Entwicklung und Progression von Adipositas bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Ziel der Forscher ist es, Mechanismen und molekulare Angriffspunkte zu identifizieren und zu charakterisieren, die die Entwicklung von Fettgewebe und daraus resultierender Adipositas im Kindes- und Jugendalter beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher ist es herauszufinden, wie Fettgewebsstörungen im Kindesalter zur Entstehung von Adipositas und damit verbundenen Komorbiditäten beitragen, und Faktoren zu charakterisieren, die bei der Entstehung von Fettgewebestörungen bei Kindern eine Rolle spielen.
Die Forscher werden einen translationalen Ansatz anwenden, der auf der Charakterisierung der Fettgewebebiologie in Proben von Kindern basiert, um Veränderungen zu bestimmen, die zu einer Dysfunktion des Fettgewebes führen.
Dazu gehören die Beurteilung der Zusammensetzung (einschließlich BAT), des Umbaus, der Funktion, des Stoffwechsels und der Entzündung des Fettgewebes sowie des Adipokinprofils.
Zur Beurteilung der klinischen Relevanz werden diese experimentellen Daten dann mit dem klinischen Phänotyp korreliert.
Schließlich zielen wir darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die für frühe Dysfunktion des Fettgewebes verantwortlich sind, und sie hinsichtlich ihrer klinischen und funktionellen Relevanz zu charakterisieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-Mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Stein, MD
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726537
- E-Mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Studienorte
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Kontakt:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-Mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder und Jugendliche, die im Universitätsklinikum Leipzig operiert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körpergewicht: 3000 g - 180 kg
- geeigneten chirurgischen Eingriff
- unterschriebene Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten und des Studienteilnehmers, falls älter als 12 Jahre
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische und entzündliche Erkrankungen
- akute oder chronische Infektionen
- onkologische Erkrankungen
- Gerinnungsstörungen
- Komplikationen während des chirurgischen Eingriffs
- medikamentöse Behandlung
- nil durch den Mund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
schlanke und adipöse Kinder und Jugendliche
Studienkohorte kann für schlanke (definiert als BMI < 1,28 SDS) und übergewichtige/adipöse (definiert als BMI >= 1,28 SDS) Kinder für Post-hoc-Analysen stratifiziert werden, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dysfunktion des Fettgewebes
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Die Dysfunktion des Fettgewebes wird durch Bewertung der Adipozytengröße und -anzahl (Hypertrophie vs. Hyperplasie), der Adipozytenproliferation und -differenzierung, des (Lipid-)Zellstoffwechsels, der Entzündung, der Genexpression, der Fibrose und anderer bewertet; die Assoziation der AT-Dysfunktion mit dem klinischen Phänotyp wird bewertet
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von braunem Fettgewebe (BAT)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Fettgewebeproben werden auf das Vorhandensein von BAT auf histologischer und molekularer Ebene untersucht und die Assoziation mit dem klinischen Phänotyp untersucht
|
10 Jahre
|
|
Entzündung des Fettgewebes
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Die Entzündung wird durch Bewertung der Makrophageninfiltration auf histologischer und molekularer Expressionsebene bewertet.
Außerdem wird die Assoziation mit dem klinischen Phänotyp bewertet.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IFB ADI K7-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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