Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leipzig Adipose Tissue Childhood Cohort

3. november 2023 oppdatert av: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Determinanter for fettvevsutvikling og fedme hos barn og ungdom

I denne studien antar etterforskerne at patologiske endringer i fettvevsbiologi allerede forekommer under utvikling og progresjon av fedme hos barn og ungdom. Etterforskerne tar sikte på å identifisere og karakterisere mekanismer og molekylære mål som påvirker utviklingen av fettvev og påfølgende fedme i barne- og ungdomsårene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å identifisere hvordan fettvevsdysfunksjon i barndommen bidrar til utvikling av fedme og relaterte komorbiditeter og å karakterisere faktorer som spiller en rolle i utviklingen av fettdysfunksjon hos barn. Etterforskerne vil bruke en translasjonstilnærming som er basert på karakterisering av fettvevsbiologi i prøver av barn for å bestemme endringer som fører til fettvevsdysfunksjon. Disse inkluderer vurdering av sammensetningen (inkludert BAT), remodellering, funksjon, metabolisme og betennelse i fettvev samt adipokinprofilen. For vurdering av klinisk relevans vil disse eksperimentelle dataene deretter bli korrelert med den kliniske fenotypen. Til slutt tar vi sikte på å identifisere faktorer som er ansvarlige for tidlig fettvevsdysfunksjon og karakterisere dem for deres kliniske og funksjonelle relevans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og ungdom som skal opereres ved universitetssykehuset Leipzig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsvekt: 3000 g - 180 kg
  • passende kirurgisk prosedyre
  • underskrevet informert samtykke fra foresatte og studiedeltakeren, hvis eldre 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kroniske og inflammatoriske sykdommer
  • akutte eller kroniske infeksjoner
  • onkologiske sykdommer
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • komplikasjoner under kirurgisk inngrep
  • medikamentell behandling
  • null gjennom munnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
magre og overvektige barn og ungdom
studiekohorten kan være stratifisert for magre (definert som BMI <1,28 SDS) og overvektige/fedme (definert som BMI>= 1,28 SDS) barn for posthoc-analyser ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunksjon i fettvev
Tidsramme: 10 år
Fettvevsdysfunksjon vurderes ved evaluering av adipocyttstørrelse og antall (hypertrofi vs. hyperplasi), adipocyttproliferasjon og -differensiering, (lipid) cellulær metabolisme, inflammasjon, genuttrykk, fibrose og andre; Assosiasjonen av AT-dysfunksjon med klinisk fenotype vil bli vurdert
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av brunt fettvev (BAT)
Tidsramme: 10 år
Fettvevsprøver vil bli evaluert for tilstedeværelse av BAT på histologisk og molekylært nivå og assosiasjon med klinisk fenotype vil bli undersøkt
10 år
Betennelse i fettvev
Tidsramme: 10 år
Inflammasjon vil bli vurdert ved å evaluere makrofaginfiltrasjon på histologisk og molekylært ekspresjonsnivå. Også assosiasjon til klinisk fenotype vil bli vurdert.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IFB ADI K7-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere