- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208141
Leipzig Adipose Tissue Childhood Cohort
3 november 2023 uppdaterad av: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Bestämningsfaktorer för utveckling av fettvävnad och fetma hos barn och ungdomar
I denna studie antar utredarna att patologiska förändringar i fettvävnadens biologi redan inträffar under utvecklingen och progressionen av fetma hos barn och ungdomar.
Utredarna syftar till att identifiera och karakterisera mekanismer och molekylära mål som påverkar utvecklingen av fettvävnad och efterföljande fetma i barndomen och tonåren.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att identifiera hur fettvävnadsdysfunktion i barndomen bidrar till utvecklingen av fetma och relaterade komorbiditeter och att karakterisera faktorer som spelar en roll i utvecklingen av fettdysfunktion hos barn.
Utredarna kommer att använda ett translationellt tillvägagångssätt som är baserat på karakteriseringen av fettvävnadens biologi i prover av barn för att fastställa förändringar som leder till fettvävnadsdysfunktion.
Dessa inkluderar bedömning av sammansättningen (inklusive BAT), ombyggnad, funktion, metabolism och inflammation av fettvävnad samt adipokinprofilen.
För bedömning av klinisk relevans kommer dessa experimentella data sedan att korreleras med den kliniska fenotypen.
Slutligen strävar vi efter att identifiera faktorer som är ansvariga för tidig fettvävnadsdysfunktion och karakterisera dem för deras kliniska och funktionella relevans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-post: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Stein, MD
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726537
- E-post: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Kontakt:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-post: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn och ungdomar som genomgår operation på universitetssjukhuset i Leipzig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsvikt: 3000 g - 180 kg
- lämpligt kirurgiskt ingrepp
- undertecknat informerat samtycke av vårdnadshavare och studiedeltagare, om äldre 12 år
Exklusions kriterier:
- allvarliga kroniska och inflammatoriska sjukdomar
- akuta eller kroniska infektioner
- onkologiska sjukdomar
- koaguleringsstörningar
- komplikationer under kirurgiskt ingrepp
- drogbehandling
- noll genom munnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
magra och feta barn och ungdomar
studiekohorten kan vara stratifierad för magra (definierad som BMI <1,28 SDS) och överviktiga/fetma (definierad som BMI>= 1,28 SDS) barn för posthoc-analyser ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dysfunktion av fettvävnad
Tidsram: 10 år
|
Fettvävnadsdysfunktion bedöms genom utvärdering av adipocytstorlek och antal (hypertrofi vs hyperplasi), adipocytproliferation och differentiering, (lipid) cellulär metabolism, inflammation, genuttryck, fibros och andra; sambandet mellan AT-dysfunktion och klinisk fenotyp kommer att bedömas
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro av brun fettvävnad (BAT)
Tidsram: 10 år
|
Fettvävnadsprover kommer att utvärderas för närvaron av BAT på histologisk och molekylär nivå och samband med klinisk fenotyp kommer att undersökas
|
10 år
|
Inflammation i fettvävnad
Tidsram: 10 år
|
Inflammation kommer att bedömas genom att utvärdera makrofaginfiltration på histologisk och molekylär expressionsnivå.
Dessutom kommer samband med klinisk fenotyp att bedömas.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2014
Första postat (Beräknad)
4 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IFB ADI K7-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna