Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipcsei zsírszövet gyermekkori kohorsz

2023. november 3. frissítette: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

A zsírszövet fejlődését és elhízását meghatározó tényezők gyermekeknél és serdülőknél

Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy a zsírszövetbiológia kóros elváltozásai már az elhízás kialakulása és progressziója során előfordulnak gyermekek és serdülők körében. A kutatók célja, hogy azonosítsák és jellemezzék azokat a mechanizmusokat és molekuláris célpontokat, amelyek befolyásolják a zsírszövet fejlődését és az azt követő elhízást gyermek- és serdülőkorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A kutatók célja annak feltárása, hogy a gyermekkori zsírszöveti diszfunkció hogyan járul hozzá az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek kialakulásához, és jellemezzék azokat a tényezőket, amelyek szerepet játszanak a gyermekek zsírműködési zavarának kialakulásában. A kutatók transzlációs megközelítést alkalmaznak, amely a zsírszövet biológiájának jellemzésén alapul gyermekek mintáiban, hogy meghatározzák a zsírszövet diszfunkciójához vezető elváltozásokat. Ezek magukban foglalják a zsírszövet összetételének (beleértve a BAT-ot), az átalakulásnak, a funkciónak, az anyagcserének és a gyulladásnak, valamint az adipokinprofilnak az értékelését. A klinikai relevancia értékeléséhez ezeket a kísérleti adatokat korrelálni kell a klinikai fenotípussal. Végül célunk a korai zsírszöveti diszfunkcióért felelős tényezők azonosítása, valamint klinikai és funkcionális relevanciájuk jellemzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a lipcsei egyetemi kórházban műtéten átesett gyermekek és serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömeg: 3000 g - 180 kg
  • megfelelő műtéti eljárás
  • a gondviselők és a vizsgálati résztvevő aláírt, tájékozott beleegyezése, ha 12 éves

Kizárási kritériumok:

  • súlyos krónikus és gyulladásos betegségek
  • akut vagy krónikus fertőzések
  • onkológiai betegségek
  • véralvadási zavarok
  • komplikációk a műtét során
  • gyógyszeres kezelés
  • nulla szájjal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
sovány és elhízott gyermekek és serdülők
A vizsgálati kohorsz rétegezhető sovány (BMI <1,28 SDS-ként definiált) és túlsúlyos/elhízott (BMI>= 1,28 SDS-ként definiált) gyermekekre a poszthoc elemzésekhez, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírszövet diszfunkciója
Időkeret: 10 év
A zsírszövet diszfunkcióját a zsírsejtek méretének és számának (hipertrófia vs. hiperplázia), zsírsejtek proliferációjának és differenciálódásának, (lipid) sejtmetabolizmusnak, gyulladásnak, génexpressziónak, fibrózisnak és mások értékelésével értékelik; az AT diszfunkció klinikai fenotípussal való összefüggését értékeljük
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barna zsírszövet (BAT) jelenléte
Időkeret: 10 év
A zsírszövetmintákat a BAT szövettani és molekuláris szinten való jelenlétére értékelik, és megvizsgálják a klinikai fenotípussal való összefüggést.
10 év
A zsírszövet gyulladása
Időkeret: 10 év
A gyulladást a makrofágok infiltrációjának szövettani és molekuláris expressziós szintjén történő értékelésével értékeljük. A klinikai fenotípussal való összefüggést is értékelni fogják.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 1.

Első közzététel (Becsült)

2014. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel