- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02208141
Lipcsei zsírszövet gyermekkori kohorsz
2023. november 3. frissítette: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
A zsírszövet fejlődését és elhízását meghatározó tényezők gyermekeknél és serdülőknél
Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy a zsírszövetbiológia kóros elváltozásai már az elhízás kialakulása és progressziója során előfordulnak gyermekek és serdülők körében.
A kutatók célja, hogy azonosítsák és jellemezzék azokat a mechanizmusokat és molekuláris célpontokat, amelyek befolyásolják a zsírszövet fejlődését és az azt követő elhízást gyermek- és serdülőkorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók célja annak feltárása, hogy a gyermekkori zsírszöveti diszfunkció hogyan járul hozzá az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek kialakulásához, és jellemezzék azokat a tényezőket, amelyek szerepet játszanak a gyermekek zsírműködési zavarának kialakulásában.
A kutatók transzlációs megközelítést alkalmaznak, amely a zsírszövet biológiájának jellemzésén alapul gyermekek mintáiban, hogy meghatározzák a zsírszövet diszfunkciójához vezető elváltozásokat.
Ezek magukban foglalják a zsírszövet összetételének (beleértve a BAT-ot), az átalakulásnak, a funkciónak, az anyagcserének és a gyulladásnak, valamint az adipokinprofilnak az értékelését.
A klinikai relevancia értékeléséhez ezeket a kísérleti adatokat korrelálni kell a klinikai fenotípussal.
Végül célunk a korai zsírszöveti diszfunkcióért felelős tényezők azonosítása, valamint klinikai és funkcionális relevanciájuk jellemzése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonszám: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Stein, MD
- Telefonszám: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Toborzás
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Kapcsolatba lépni:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonszám: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a lipcsei egyetemi kórházban műtéten átesett gyermekek és serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg: 3000 g - 180 kg
- megfelelő műtéti eljárás
- a gondviselők és a vizsgálati résztvevő aláírt, tájékozott beleegyezése, ha 12 éves
Kizárási kritériumok:
- súlyos krónikus és gyulladásos betegségek
- akut vagy krónikus fertőzések
- onkológiai betegségek
- véralvadási zavarok
- komplikációk a műtét során
- gyógyszeres kezelés
- nulla szájjal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
sovány és elhízott gyermekek és serdülők
A vizsgálati kohorsz rétegezhető sovány (BMI <1,28 SDS-ként definiált) és túlsúlyos/elhízott (BMI>= 1,28 SDS-ként definiált) gyermekekre a poszthoc elemzésekhez, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövet diszfunkciója
Időkeret: 10 év
|
A zsírszövet diszfunkcióját a zsírsejtek méretének és számának (hipertrófia vs. hiperplázia), zsírsejtek proliferációjának és differenciálódásának, (lipid) sejtmetabolizmusnak, gyulladásnak, génexpressziónak, fibrózisnak és mások értékelésével értékelik; az AT diszfunkció klinikai fenotípussal való összefüggését értékeljük
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barna zsírszövet (BAT) jelenléte
Időkeret: 10 év
|
A zsírszövetmintákat a BAT szövettani és molekuláris szinten való jelenlétére értékelik, és megvizsgálják a klinikai fenotípussal való összefüggést.
|
10 év
|
|
A zsírszövet gyulladása
Időkeret: 10 év
|
A gyulladást a makrofágok infiltrációjának szövettani és molekuláris expressziós szintjén történő értékelésével értékeljük.
A klinikai fenotípussal való összefüggést is értékelni fogják.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (Becsült)
2014. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IFB ADI K7-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .