Cohorte infantil de tejido adiposo de Leipzig
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinantes del Desarrollo del Tejido Adiposo y la Obesidad en Niños y Adolescentes
En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que ya se producen alteraciones patológicas en la biología del tejido adiposo durante el desarrollo y la progresión de la obesidad en niños y adolescentes.
Los investigadores tienen como objetivo identificar y caracterizar los mecanismos y dianas moleculares que afectan el desarrollo del tejido adiposo y la consiguiente obesidad en la infancia y la adolescencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo identificar cómo la disfunción del tejido adiposo en la infancia contribuye al desarrollo de la obesidad y las comorbilidades relacionadas y caracterizar los factores que desempeñan un papel en el desarrollo de la disfunción adiposa en los niños.
Los investigadores emplearán un enfoque traslacional que se basa en la caracterización de la biología del tejido adiposo en muestras de niños para determinar las alteraciones que conducen a la disfunción del tejido adiposo.
Estos incluyen la evaluación de la composición (incluido BAT), la remodelación, la función, el metabolismo y la inflamación del tejido adiposo, así como el perfil de adipoquinas.
Para la evaluación de la relevancia clínica, estos datos experimentales se correlacionarán con el fenotipo clínico.
Finalmente, nuestro objetivo es identificar los factores responsables de la disfunción temprana del tejido adiposo y caracterizarlos por su relevancia clínica y funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antje Körner, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049/(0)341-9726854
- Correo electrónico: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Stein, MD
- Número de teléfono: 0049/(0)341-9726537
- Correo electrónico: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
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Contacto:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049/(0)341-9726854
- Correo electrónico: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños y adolescentes sometidos a cirugía en el Hospital Universitario de Leipzig
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso corporal: 3000 g - 180 kg
- procedimiento quirúrgico adecuado
- consentimiento informado firmado por los tutores y el participante del estudio, si es mayor de 12 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas e inflamatorias graves
- infecciones agudas o crónicas
- enfermedades oncológicas
- trastornos de la coagulación
- complicaciones durante el procedimiento quirúrgico
- tratamiento de drogas
- Nada por boca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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niños y adolescentes delgados y obesos
la cohorte del estudio puede estratificarse en niños delgados (definidos como IMC <1,28 SDS) y con sobrepeso/obesidad (definidos como IMC >= 1,28 SDS) para análisis post hoc ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 10 años
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La disfunción del tejido adiposo se evalúa mediante la evaluación del tamaño y número de adipocitos (hipertrofia frente a hiperplasia), proliferación y diferenciación de adipocitos, metabolismo celular (lipídico), inflamación, expresión génica, fibrosis y otros; se evaluará la asociación de la disfunción de AT con el fenotipo clínico
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de tejido adiposo pardo (BAT)
Periodo de tiempo: 10 años
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Las muestras de tejido adiposo se evaluarán para determinar la presencia de BAT a nivel histológico y molecular y se investigará la asociación con el fenotipo clínico.
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10 años
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Inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 10 años
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La inflamación se evaluará evaluando la infiltración de macrófagos a nivel de expresión histológica y molecular.
Además, se evaluará la asociación con el fenotipo clínico.
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFB ADI K7-10
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