- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02208141
Leipzigin rasvakudosten lapsuuden kohortti
perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Lasten ja nuorten rasvakudosten kehityksen ja liikalihavuuden määräävät tekijät
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että patologisia muutoksia rasvakudosbiologiassa tapahtuu jo lasten ja nuorten liikalihavuuden kehittymisen ja etenemisen aikana.
Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida mekanismeja ja molekyylikohteita, jotka vaikuttavat rasvakudoksen kehittymiseen ja siitä johtuvaan liikalihavuuteen lapsuudessa ja nuoruudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan, kuinka lapsuuden rasvakudoksen toimintahäiriö vaikuttaa liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien kehittymiseen sekä karakterisoida tekijöitä, jotka vaikuttavat lasten rasvakudoksen toimintahäiriön kehittymiseen.
Tutkijat käyttävät translaatiolähestymistapaa, joka perustuu rasvakudosbiologian karakterisointiin lapsinäytteistä määrittääkseen muutoksia, jotka johtavat rasvakudoksen toimintahäiriöön.
Näitä ovat rasvakudoksen koostumuksen (mukaan lukien BAT), uudelleenmuodostumisen, toiminnan, aineenvaihdunnan ja tulehduksen sekä adipokiiniprofiilin arviointi.
Kliinisen merkityksen arvioimiseksi nämä kokeelliset tiedot korreloidaan sitten kliinisen fenotyypin kanssa.
Lopuksi pyrimme tunnistamaan tekijöitä, jotka ovat vastuussa varhaisesta rasvakudoksen toimintahäiriöstä, ja karakterisoida niitä niiden kliinisen ja toiminnallisen merkityksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antje Körner, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049/(0)341-9726854
- Sähköposti: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Stein, MD
- Puhelinnumero: 0049/(0)341-9726537
- Sähköposti: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049/(0)341-9726854
- Sähköposti: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leipzigin yliopistollisessa sairaalassa leikattavat lapset ja nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinpaino: 3000 g - 180 kg
- sopiva kirurginen toimenpide
- huoltajien ja tutkimukseen osallistujan allekirjoittama tietoinen suostumus, jos hän on 12 vuotta vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat krooniset ja tulehdukselliset sairaudet
- akuutteja tai kroonisia infektioita
- onkologiset sairaudet
- hyytymishäiriöt
- komplikaatioita kirurgisen toimenpiteen aikana
- lääkehoito
- nolla suun kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
laihat ja lihavat lapset ja nuoret
Tutkimuskohortti voidaan jakaa laihalle (määritelty BMI <1,28 SDS) ja ylipainoisille/lihaville (määritelty BMI>= 1,28 SDS) lapsille posthoc-analyyseissä ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rasvakudoksen toimintahäiriö arvioidaan arvioimalla rasvasolujen koko ja lukumäärä (hypertrofia vs. hyperplasia), rasvasolujen lisääntyminen ja erilaistuminen, (lipidi)soluaineenvaihdunta, tulehdus, geeniekspressio, fibroosi ja muut; AT-häiriön yhteys kliiniseen fenotyyppiin arvioidaan
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskean rasvakudoksen (BAT) esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rasvakudosnäytteistä arvioidaan BAT:n esiintyminen histologisella ja molekyylitasolla ja yhteys kliiniseen fenotyyppiin.
|
10 vuotta
|
|
Rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tulehdus arvioidaan arvioimalla makrofagien infiltraatio histologisella ja molekyylien ilmentymistasolla.
Myös yhteys kliiniseen fenotyyppiin arvioidaan.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFB ADI K7-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .