- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208141
Cohorte de l'enfance du tissu adipeux de Leipzig
3 novembre 2023 mis à jour par: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Déterminants du développement du tissu adipeux et de l'obésité chez les enfants et les adolescents
Dans cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que des altérations pathologiques de la biologie du tissu adipeux se produisent déjà au cours du développement et de la progression de l'obésité chez les enfants et les adolescents.
Les chercheurs visent à identifier et caractériser les mécanismes et les cibles moléculaires qui affectent le développement du tissu adipeux et l'obésité qui en résulte pendant l'enfance et l'adolescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à identifier comment le dysfonctionnement du tissu adipeux dans l'enfance contribue au développement de l'obésité et des comorbidités associées et à caractériser les facteurs qui jouent un rôle dans le développement du dysfonctionnement adipeux chez les enfants.
Les chercheurs utiliseront une approche translationnelle basée sur la caractérisation de la biologie du tissu adipeux dans des échantillons d'enfants pour déterminer les altérations conduisant à un dysfonctionnement du tissu adipeux.
Celles-ci incluent l'évaluation de la composition (y compris les MTD), le remodelage, la fonction, le métabolisme et l'inflammation du tissu adipeux ainsi que le profil des adipokines.
Pour l'évaluation de la pertinence clinique, ces données expérimentales seront ensuite corrélées avec le phénotype clinique.
Enfin, nous visons à identifier les facteurs responsables de la dysfonction précoce du tissu adipeux et à les caractériser pour leur pertinence clinique et fonctionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antje Körner, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Stein, MD
- Numéro de téléphone: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Lieux d'étude
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
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Contact:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants et adolescents opérés à l'hôpital universitaire de Leipzig
La description
Critère d'intégration:
- poids corporel : 3000 g - 180 kg
- acte chirurgical adapté
- consentement éclairé signé par les tuteurs et le participant à l'étude, s'il est âgé de 12 ans
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques et inflammatoires graves
- infections aiguës ou chroniques
- maladies oncologiques
- troubles de la coagulation
- complications lors d'une intervention chirurgicale
- traitement médical
- nul à la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enfants et adolescents maigres et obèses
la cohorte de l'étude peut être stratifiée pour les enfants maigres (définis comme IMC <1,28 SDS) et les enfants en surpoids/obèses (définis comme IMC>= 1,28 SDS) pour les analyses posthoc aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement du tissu adipeux
Délai: 10 années
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Le dysfonctionnement du tissu adipeux est évalué par l'évaluation de la taille et du nombre d'adipocytes (hypertrophie vs hyperplasie), la prolifération et la différenciation des adipocytes, le métabolisme cellulaire (lipidique), l'inflammation, l'expression des gènes, la fibrose et autres ; l'association du dysfonctionnement AT avec le phénotype clinique sera évaluée
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de tissu adipeux brun (BAT)
Délai: 10 années
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Des échantillons de tissu adipeux seront évalués pour la présence de BAT au niveau histologique et moléculaire et l'association avec le phénotype clinique sera étudiée
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10 années
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Inflammation du tissu adipeux
Délai: 10 années
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L'inflammation sera évaluée en évaluant l'infiltration des macrophages au niveau de l'expression histologique et moléculaire.
En outre, l'association avec le phénotype clinique sera évaluée.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Première publication (Estimé)
4 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFB ADI K7-10
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