- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208141
Lipska kohorta dziecięca z tkanką tłuszczową
3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Uwarunkowania rozwoju tkanki tłuszczowej i otyłości u dzieci i młodzieży
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że patologiczne zmiany w biologii tkanki tłuszczowej występują już podczas rozwoju i progresji otyłości u dzieci i młodzieży.
Celem badaczy jest zidentyfikowanie i scharakteryzowanie mechanizmów i celów molekularnych, które wpływają na rozwój tkanki tłuszczowej i wynikającą z niej otyłość w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest ustalenie, w jaki sposób dysfunkcja tkanki tłuszczowej w dzieciństwie przyczynia się do rozwoju otyłości i związanych z nią chorób współistniejących oraz scharakteryzowanie czynników, które odgrywają rolę w rozwoju dysfunkcji tkanki tłuszczowej u dzieci.
Badacze zastosują podejście translacyjne, które opiera się na charakterystyce biologii tkanki tłuszczowej w próbkach dzieci, aby określić zmiany prowadzące do dysfunkcji tkanki tłuszczowej.
Obejmują one ocenę składu (w tym BAT), przebudowy, funkcji, metabolizmu i stanu zapalnego tkanki tłuszczowej oraz profilu adipokin.
W celu oceny znaczenia klinicznego te dane eksperymentalne zostaną następnie skorelowane z fenotypem klinicznym.
Wreszcie, naszym celem jest zidentyfikowanie czynników odpowiedzialnych za wczesną dysfunkcję tkanki tłuszczowej i scharakteryzowanie ich pod kątem ich znaczenia klinicznego i funkcjonalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antje Körner, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Stein, MD
- Numer telefonu: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Kontakt:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci i młodzież operowana w Szpitalu Uniwersyteckim w Lipsku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masa ciała: 3000 g - 180 kg
- odpowiednia procedura chirurgiczna
- świadoma zgoda podpisana przez opiekunów i uczestnika badania, jeśli ma ukończone 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby przewlekłe i zapalne
- ostre lub przewlekłe infekcje
- choroby onkologiczne
- zaburzenia krzepnięcia
- powikłania podczas zabiegu chirurgicznego
- farmakoterapia
- zero do ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
szczupłe i otyłe dzieci i młodzież
kohorta badana może być stratyfikowana na dzieci szczupłe (zdefiniowane jako BMI <1,28 SDS) i z nadwagą/otyłością (zdefiniowane jako BMI>= 1,28 SDS) do analiz post-hoc brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dysfunkcję tkanki tłuszczowej ocenia się na podstawie oceny wielkości i liczby adipocytów (hipertrofia vs hiperplazja), proliferacji i różnicowania adipocytów, (lipidowego) metabolizmu komórkowego, stanu zapalnego, ekspresji genów, zwłóknienia i innych; zostanie oceniony związek dysfunkcji AT z fenotypem klinicznym
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność brązowej tkanki tłuszczowej (BAT)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Próbki tkanki tłuszczowej zostaną ocenione pod kątem obecności BAT na poziomie histologicznym i molekularnym oraz zbadany zostanie związek z fenotypem klinicznym
|
10 lat
|
|
Zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zapalenie zostanie ocenione przez ocenę nacieku makrofagów na poziomie ekspresji histologicznej i molekularnej.
Oceniony zostanie również związek z fenotypem klinicznym.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFB ADI K7-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania