Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipska kohorta dziecięca z tkanką tłuszczową

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Uwarunkowania rozwoju tkanki tłuszczowej i otyłości u dzieci i młodzieży

W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że patologiczne zmiany w biologii tkanki tłuszczowej występują już podczas rozwoju i progresji otyłości u dzieci i młodzieży. Celem badaczy jest zidentyfikowanie i scharakteryzowanie mechanizmów i celów molekularnych, które wpływają na rozwój tkanki tłuszczowej i wynikającą z niej otyłość w dzieciństwie i okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest ustalenie, w jaki sposób dysfunkcja tkanki tłuszczowej w dzieciństwie przyczynia się do rozwoju otyłości i związanych z nią chorób współistniejących oraz scharakteryzowanie czynników, które odgrywają rolę w rozwoju dysfunkcji tkanki tłuszczowej u dzieci. Badacze zastosują podejście translacyjne, które opiera się na charakterystyce biologii tkanki tłuszczowej w próbkach dzieci, aby określić zmiany prowadzące do dysfunkcji tkanki tłuszczowej. Obejmują one ocenę składu (w tym BAT), przebudowy, funkcji, metabolizmu i stanu zapalnego tkanki tłuszczowej oraz profilu adipokin. W celu oceny znaczenia klinicznego te dane eksperymentalne zostaną następnie skorelowane z fenotypem klinicznym. Wreszcie, naszym celem jest zidentyfikowanie czynników odpowiedzialnych za wczesną dysfunkcję tkanki tłuszczowej i scharakteryzowanie ich pod kątem ich znaczenia klinicznego i funkcjonalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci i młodzież operowana w Szpitalu Uniwersyteckim w Lipsku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • masa ciała: 3000 g - 180 kg
  • odpowiednia procedura chirurgiczna
  • świadoma zgoda podpisana przez opiekunów i uczestnika badania, jeśli ma ukończone 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby przewlekłe i zapalne
  • ostre lub przewlekłe infekcje
  • choroby onkologiczne
  • zaburzenia krzepnięcia
  • powikłania podczas zabiegu chirurgicznego
  • farmakoterapia
  • zero do ust

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
szczupłe i otyłe dzieci i młodzież
kohorta badana może być stratyfikowana na dzieci szczupłe (zdefiniowane jako BMI <1,28 SDS) i z nadwagą/otyłością (zdefiniowane jako BMI>= 1,28 SDS) do analiz post-hoc brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 lat
Dysfunkcję tkanki tłuszczowej ocenia się na podstawie oceny wielkości i liczby adipocytów (hipertrofia vs hiperplazja), proliferacji i różnicowania adipocytów, (lipidowego) metabolizmu komórkowego, stanu zapalnego, ekspresji genów, zwłóknienia i innych; zostanie oceniony związek dysfunkcji AT z fenotypem klinicznym
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność brązowej tkanki tłuszczowej (BAT)
Ramy czasowe: 10 lat
Próbki tkanki tłuszczowej zostaną ocenione pod kątem obecności BAT na poziomie histologicznym i molekularnym oraz zbadany zostanie związek z fenotypem klinicznym
10 lat
Zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 lat
Zapalenie zostanie ocenione przez ocenę nacieku makrofagów na poziomie ekspresji histologicznej i molekularnej. Oceniony zostanie również związek z fenotypem klinicznym.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Subskrybuj