Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leipzig Adipose Tissue Childhood Cohort

3. november 2023 opdateret af: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Determinanter for fedtvævsudvikling og fedme hos børn og unge

I denne undersøgelse antager efterforskerne, at patologiske ændringer i fedtvævsbiologien allerede forekommer under udviklingen og progressionen af ​​fedme hos børn og unge. Efterforskerne sigter mod at identificere og karakterisere mekanismer og molekylære mål, der påvirker udviklingen af ​​fedtvæv og deraf følgende fedme i barndommen og ungdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har til formål at identificere, hvordan fedtvævsdysfunktion i barndommen bidrager til udviklingen af ​​fedme og relaterede følgesygdomme og at karakterisere faktorer, der spiller en rolle i udviklingen af ​​fedtdysfunktion hos børn. Efterforskerne vil anvende en translationel tilgang, der er baseret på karakterisering af fedtvævsbiologi i prøver af børn for at bestemme ændringer, der fører til fedtvævsdysfunktion. Disse omfatter vurdering af sammensætningen (herunder BAT), ombygning, funktion, metabolisme og betændelse i fedtvæv samt adipokinprofilen. Til vurdering af klinisk relevans vil disse eksperimentelle data derefter blive korreleret med den kliniske fænotype. Endelig sigter vi på at identificere faktorer, der er ansvarlige for tidlig fedtvævsdysfunktion og karakterisere dem for deres kliniske og funktionelle relevans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og unge, der skal opereres på universitetshospitalet Leipzig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsvægt: 3000 g - 180 kg
  • passende kirurgisk indgreb
  • underskrevet informeret samtykke af værger og undersøgelsesdeltager, hvis ældre 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kroniske og inflammatoriske sygdomme
  • akutte eller kroniske infektioner
  • onkologiske sygdomme
  • koagulationsforstyrrelser
  • komplikationer under kirurgisk indgreb
  • lægemiddelbehandling
  • ingen gennem munden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
slanke og overvægtige børn og unge
studiekohorte kan stratificeres for magre (defineret som BMI <1,28 SDS) og overvægtige/fede (defineret som BMI>= 1,28 SDS) børn til posthoc analyser ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktion af fedtvæv
Tidsramme: 10 år
Fedtvævsdysfunktion vurderes ved evaluering af adipocytstørrelse og antal (hypertrofi vs. hyperplasi), adipocytproliferation og -differentiering, (lipid) cellulær metabolisme, inflammation, genekspression, fibrose og andre; sammenhængen mellem AT dysfunktion og klinisk fænotype vil blive vurderet
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af brunt fedtvæv (BAT)
Tidsramme: 10 år
Fedtvævsprøver vil blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​BAT på histologisk og molekylært niveau, og sammenhæng med klinisk fænotype vil blive undersøgt
10 år
Betændelse i fedtvæv
Tidsramme: 10 år
Inflammation vil blive vurderet ved at evaluere makrofaginfiltration på histologisk og molekylært ekspressionsniveau. Desuden vil sammenhæng med klinisk fænotype blive vurderet.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antje Körner, Prof. Dr., University Of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Anslået)

4. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

3
Abonner