- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02208141
Leipzig Adipose Tissue Childhood Cohort
3. november 2023 opdateret af: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinanter for fedtvævsudvikling og fedme hos børn og unge
I denne undersøgelse antager efterforskerne, at patologiske ændringer i fedtvævsbiologien allerede forekommer under udviklingen og progressionen af fedme hos børn og unge.
Efterforskerne sigter mod at identificere og karakterisere mekanismer og molekylære mål, der påvirker udviklingen af fedtvæv og deraf følgende fedme i barndommen og ungdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne har til formål at identificere, hvordan fedtvævsdysfunktion i barndommen bidrager til udviklingen af fedme og relaterede følgesygdomme og at karakterisere faktorer, der spiller en rolle i udviklingen af fedtdysfunktion hos børn.
Efterforskerne vil anvende en translationel tilgang, der er baseret på karakterisering af fedtvævsbiologi i prøver af børn for at bestemme ændringer, der fører til fedtvævsdysfunktion.
Disse omfatter vurdering af sammensætningen (herunder BAT), ombygning, funktion, metabolisme og betændelse i fedtvæv samt adipokinprofilen.
Til vurdering af klinisk relevans vil disse eksperimentelle data derefter blive korreleret med den kliniske fænotype.
Endelig sigter vi på at identificere faktorer, der er ansvarlige for tidlig fedtvævsdysfunktion og karakterisere dem for deres kliniske og funktionelle relevans.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Stein, MD
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Kontakt:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn og unge, der skal opereres på universitetshospitalet Leipzig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsvægt: 3000 g - 180 kg
- passende kirurgisk indgreb
- underskrevet informeret samtykke af værger og undersøgelsesdeltager, hvis ældre 12 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kroniske og inflammatoriske sygdomme
- akutte eller kroniske infektioner
- onkologiske sygdomme
- koagulationsforstyrrelser
- komplikationer under kirurgisk indgreb
- lægemiddelbehandling
- ingen gennem munden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
slanke og overvægtige børn og unge
studiekohorte kan stratificeres for magre (defineret som BMI <1,28 SDS) og overvægtige/fede (defineret som BMI>= 1,28 SDS) børn til posthoc analyser ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dysfunktion af fedtvæv
Tidsramme: 10 år
|
Fedtvævsdysfunktion vurderes ved evaluering af adipocytstørrelse og antal (hypertrofi vs. hyperplasi), adipocytproliferation og -differentiering, (lipid) cellulær metabolisme, inflammation, genekspression, fibrose og andre; sammenhængen mellem AT dysfunktion og klinisk fænotype vil blive vurderet
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af brunt fedtvæv (BAT)
Tidsramme: 10 år
|
Fedtvævsprøver vil blive evalueret for tilstedeværelsen af BAT på histologisk og molekylært niveau, og sammenhæng med klinisk fænotype vil blive undersøgt
|
10 år
|
Betændelse i fedtvæv
Tidsramme: 10 år
|
Inflammation vil blive vurderet ved at evaluere makrofaginfiltration på histologisk og molekylært ekspressionsniveau.
Desuden vil sammenhæng med klinisk fænotype blive vurderet.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antje Körner, Prof. Dr., University Of Leipzig
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2014
Først opslået (Anslået)
4. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IFB ADI K7-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAfsluttetGennemførlighed | Insulin | At spise | Glukose | LipiderCanada
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringGraviditet | Sunde frivillige | Insulin | Glukose | KvinderForenede Stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AfsluttetFarmakodynamisk respons på små doser insulinForenede Stater