Coorte Infantil de Tecido Adiposo de Leipzig
3 de novembro de 2023 atualizado por: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinantes do Desenvolvimento do Tecido Adiposo e Obesidade em Crianças e Adolescentes
Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese de que alterações patológicas na biologia do tecido adiposo já ocorrem durante o desenvolvimento e progressão da obesidade em crianças e adolescentes.
Os investigadores pretendem identificar e caracterizar mecanismos e alvos moleculares que afetam o desenvolvimento do tecido adiposo e consequente obesidade na infância e adolescência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem identificar como a disfunção do tecido adiposo na infância contribui para o desenvolvimento da obesidade e comorbidades relacionadas e caracterizar os fatores que desempenham um papel no desenvolvimento da disfunção adiposa em crianças.
Os investigadores irão empregar uma abordagem translacional que se baseia na caracterização da biologia do tecido adiposo em amostras de crianças para determinar as alterações que levam à disfunção do tecido adiposo.
Estes incluem a avaliação da composição (incluindo BAT), remodelação, função, metabolismo e inflamação do tecido adiposo, bem como o perfil de adipocinas.
Para avaliação da relevância clínica, esses dados experimentais serão então correlacionados com o fenótipo clínico.
Por fim, pretendemos identificar os fatores responsáveis pela disfunção precoce do tecido adiposo e caracterizá-los quanto à sua relevância clínica e funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antje Körner, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Estude backup de contato
- Nome: Robert Stein, MD
- Número de telefone: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Locais de estudo
-
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
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Contato:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças e adolescentes submetidos a cirurgia no Hospital Universitário de Leipzig
Descrição
Critério de inclusão:
- peso corporal: 3000 g - 180 kg
- procedimento cirúrgico adequado
- consentimento informado assinado pelos responsáveis e pelo participante do estudo, se maior de 12 anos
Critério de exclusão:
- doenças crônicas e inflamatórias graves
- infecções agudas ou crônicas
- doenças oncológicas
- distúrbios de coagulação
- complicações durante o procedimento cirúrgico
- tratamento medicamentoso
- nada pela boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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crianças e adolescentes magros e obesos
a coorte do estudo pode ser estratificada para crianças magras (definidas como IMC <1,28 SDS) e com sobrepeso/obesas (definidas como IMC>= 1,28 SDS) para análises posthoc sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção do tecido adiposo
Prazo: 10 anos
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A disfunção do tecido adiposo é avaliada pela avaliação do tamanho e número de adipócitos (hipertrofia vs. hiperplasia), proliferação e diferenciação de adipócitos, metabolismo celular (lipídico), inflamação, expressão gênica, fibrose e outros; será avaliada a associação da disfunção do TA com o fenótipo clínico
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de tecido adiposo marrom (BAT)
Prazo: 10 anos
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Amostras de tecido adiposo serão avaliadas quanto à presença de BAT em nível histológico e molecular e a associação com fenótipo clínico será investigada
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10 anos
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Inflamação do tecido adiposo
Prazo: 10 anos
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A inflamação será avaliada avaliando a infiltração de macrófagos em nível histológico e expressão molecular.
Além disso, será avaliada a associação com o fenótipo clínico.
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
4 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFB ADI K7-10
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