- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02208141
Leipzig vetweefsel kindercohort
3 november 2023 bijgewerkt door: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinanten van de ontwikkeling van vetweefsel en obesitas bij kinderen en adolescenten
In deze studie veronderstellen de onderzoekers dat pathologische veranderingen in de biologie van vetweefsel al optreden tijdens de ontwikkeling en progressie van obesitas bij kinderen en adolescenten.
De onderzoekers streven ernaar mechanismen en moleculaire doelen te identificeren en te karakteriseren die de ontwikkeling van vetweefsel en de daaruit voortvloeiende obesitas in de kindertijd en adolescentie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen identificeren hoe disfunctie van vetweefsel in de kindertijd bijdraagt aan de ontwikkeling van obesitas en gerelateerde comorbiditeiten en factoren karakteriseren die een rol spelen bij de ontwikkeling van vetdisfunctie bij kinderen.
De onderzoekers zullen een translationele benadering gebruiken die is gebaseerd op de karakterisering van vetweefselbiologie in monsters van kinderen om veranderingen te bepalen die leiden tot disfunctie van vetweefsel.
Deze omvatten beoordeling van de samenstelling (inclusief BBT), remodellering, functie, metabolisme en ontsteking van vetweefsel, evenals het adipokineprofiel.
Voor de beoordeling van de klinische relevantie zullen deze experimentele gegevens vervolgens worden gecorreleerd met het klinische fenotype.
Ten slotte streven we ernaar factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor vroege disfunctie van vetweefsel en deze te karakteriseren op basis van hun klinische en functionele relevantie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Stein, MD
- Telefoonnummer: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Studie Locaties
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Werving
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Contact:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen en adolescenten die een operatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Leipzig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsgewicht: 3000 g - 180 kg
- geschikte chirurgische ingreep
- ondertekende geïnformeerde toestemming door de voogden en de studiedeelnemer, indien ouder dan 12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische en ontstekingsziekten
- acute of chronische infecties
- oncologische ziekten
- stollingsstoornissen
- complicaties tijdens chirurgische ingrepen
- behandeling met geneesmiddelen
- nihil via de mond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
magere en zwaarlijvige kinderen en adolescenten
studiecohort kan worden gestratificeerd voor magere (gedefinieerd als BMI <1,28 SDS) en kinderen met overgewicht/obesitas (gedefinieerd als BMI>= 1,28 SDS) voor posthoc analyses geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disfunctie van vetweefsel
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vetweefseldisfunctie wordt beoordeeld door evaluatie van de grootte en het aantal adipocyten (hypertrofie versus hyperplasie), proliferatie en differentiatie van adipocyten, (lipiden) cellulair metabolisme, ontsteking, genexpressie, fibrose en andere; de associatie van AT-disfunctie met klinisch fenotype zal worden beoordeeld
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van bruin vetweefsel (BBT)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vetweefselmonsters zullen worden geëvalueerd op de aanwezigheid van BAT op histologisch en moleculair niveau en associatie met klinisch fenotype zal worden onderzocht
|
10 jaar
|
|
Ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Ontsteking zal worden beoordeeld door macrofaaginfiltratie te evalueren op histologisch en moleculair expressieniveau.
Ook zal associatie met klinisch fenotype worden beoordeeld.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
4 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IFB ADI K7-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .