Lipská tuková tkáň dětského věku
3. listopadu 2023 aktualizováno: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Determinanty vývoje tukové tkáně a obezity u dětí a dospívajících
V této studii vědci předpokládají, že patologické změny v biologii tukové tkáně se vyskytují již během vývoje a progrese obezity u dětí a dospívajících.
Cílem výzkumníků je identifikovat a charakterizovat mechanismy a molekulární cíle, které ovlivňují vývoj tukové tkáně a následnou obezitu v dětství a dospívání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci si kladou za cíl identifikovat, jak dysfunkce tukové tkáně v dětství přispívá k rozvoji obezity a souvisejících komorbidit, a charakterizovat faktory, které hrají roli při rozvoji tukové dysfunkce u dětí.
Výzkumníci použijí translační přístup, který je založen na charakterizaci biologie tukové tkáně ve vzorcích dětí, aby určili změny vedoucí k dysfunkci tukové tkáně.
Ty zahrnují posouzení složení (včetně BAT), remodelace, funkce, metabolismu a zánětu tukové tkáně, jakož i profilu adipokinu.
Pro posouzení klinické relevance budou potom tato experimentální data korelována s klinickým fenotypem.
Nakonec se zaměřujeme na identifikaci faktorů odpovědných za časnou dysfunkci tukové tkáně a charakterizujeme je z hlediska jejich klinické a funkční relevance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Stein, MD
- Telefonní číslo: 0049/(0)341-9726537
- E-mail: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Studijní místa
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
- Nábor
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Kontakt:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 0049/(0)341-9726854
- E-mail: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti a dospívající podstupující operaci ve Fakultní nemocnici v Lipsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tělesná hmotnost: 3000 g - 180 kg
- vhodný chirurgický postup
- podepsaný informovaný souhlas opatrovníky a účastníkem studie, pokud je starší 12 let
Kritéria vyloučení:
- těžká chronická a zánětlivá onemocnění
- akutní nebo chronické infekce
- onkologická onemocnění
- poruchy srážlivosti
- komplikace během chirurgického zákroku
- léčba drogami
- nula ústy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
štíhlé a obézní děti a dospívající
kohorta studie může být stratifikována pro štíhlé (definované jako BMI <1,28 SDS) a děti s nadváhou/obezitou (definované jako BMI>= 1,28 SDS) pro posthoc analýzy bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce tukové tkáně
Časové okno: 10 let
|
Dysfunkce tukové tkáně se hodnotí hodnocením velikosti a počtu adipocytů (hypertrofie vs. hyperplazie), proliferace a diferenciace adipocytů, (lipidového) buněčného metabolismu, zánětu, genové exprese, fibrózy a dalších; bude hodnocena souvislost dysfunkce AT s klinickým fenotypem
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost hnědé tukové tkáně (BAT)
Časové okno: 10 let
|
Vzorky tukové tkáně budou hodnoceny na přítomnost BAT na histologické a molekulární úrovni a bude zkoumána souvislost s klinickým fenotypem
|
10 let
|
|
Zánět tukové tkáně
Časové okno: 10 let
|
Zánět bude hodnocen hodnocením infiltrace makrofágy na úrovni histologické a molekulární exprese.
Rovněž bude hodnocena souvislost s klinickým fenotypem.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IFB ADI K7-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .