Лейпцигская когорта детей с жировой тканью
3 ноября 2023 г. обновлено: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Детерминанты развития жировой ткани и ожирения у детей и подростков
В этом исследовании исследователи предполагают, что патологические изменения в биологии жировой ткани уже происходят во время развития и прогрессирования ожирения у детей и подростков.
Исследователи стремятся выявить и охарактеризовать механизмы и молекулярные мишени, влияющие на развитие жировой ткани и последующее ожирение в детском и подростковом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи стремятся определить, как дисфункция жировой ткани в детстве способствует развитию ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний, а также охарактеризовать факторы, которые играют роль в развитии дисфункции жировой ткани у детей.
Исследователи будут использовать поступательный подход, основанный на характеристике биологии жировой ткани в образцах детей, чтобы определить изменения, ведущие к дисфункции жировой ткани.
К ним относятся оценка состава (включая ВАТ), ремоделирования, функции, метаболизма и воспаления жировой ткани, а также профиля адипокинов.
Затем для оценки клинической значимости эти экспериментальные данные будут сопоставлены с клиническим фенотипом.
Наконец, мы стремимся определить факторы, ответственные за раннюю дисфункцию жировой ткани, и охарактеризовать их клиническую и функциональную значимость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antje Körner, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049/(0)341-9726854
- Электронная почта: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Stein, MD
- Номер телефона: 0049/(0)341-9726537
- Электронная почта: Robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Center for Pediatric Research Leipzig (CPL)
-
Контакт:
- Antje Körner, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049/(0)341-9726854
- Электронная почта: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети и подростки, проходящие операцию в Университетской клинике Лейпцига
Описание
Критерии включения:
- масса тела: 3000 г - 180 кг
- подходящая хирургическая процедура
- подписанное информированное согласие опекунов и участника исследования, если он старше 12 лет
Критерий исключения:
- тяжелые хронические и воспалительные заболевания
- острые или хронические инфекции
- онкологические заболевания
- нарушения свертывания крови
- осложнения во время оперативного вмешательства
- медикаментозное лечение
- ноль через рот
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
худые и тучные дети и подростки
когорта исследования может быть стратифицирована на худых (определяется как ИМТ <1,28 SDS) и детей с избыточной массой тела/ожирением (определяется как ИМТ>= 1,28 SDS) для последующего анализа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция жировой ткани
Временное ограничение: 10 лет
|
Дисфункция жировой ткани оценивается путем оценки размера и количества адипоцитов (гипертрофия или гиперплазия), пролиферации и дифференцировки адипоцитов, (липидного) клеточного метаболизма, воспаления, экспрессии генов, фиброза и др.; будет оцениваться связь дисфункции AT с клиническим фенотипом
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие бурой жировой ткани (БЖТ)
Временное ограничение: 10 лет
|
Образцы жировой ткани будут оценены на наличие БЖТ на гистологическом и молекулярном уровне, а также будет исследована связь с клиническим фенотипом.
|
10 лет
|
|
Воспаление жировой ткани
Временное ограничение: 10 лет
|
Воспаление будет оцениваться путем оценки инфильтрации макрофагов на уровне гистологической и молекулярной экспрессии.
Также будет оцениваться связь с клиническим фенотипом.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antje Körner, Prof. Dr., University of Leipzig
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFB ADI K7-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .