심장 건강 르누아르: 결과 연구의 반환 (HHL)
2016년 6월 4일 업데이트: Harlyn Skinner, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
조사관은 심장병 위험을 줄이기 위해 식이 요법 및 신체 활동 행동에 대한 동기 부여에 대한 개별화된 심장병 게놈 위험 결과의 효과를 연구하기 위해 두 그룹 개입을 수행하고 있습니다.
개입에는 게놈 및 라이프스타일 위험 추정치가 제공된 참가자가 포함됩니다.
조사관은 3개월 동안 참가자를 추적하여 다이어트 및 신체 활동 행동에 대한 동기 부여 및 참여가 변경되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Heart Healthy Lenoir Field Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Heart Healthy Lenoir Genomics 등록
- 아프리카계 미국인(자기 식별)
- 향후 연구를 위해 연락을 원함
제외 기준:
- 집중적인 행동 개입(예: 체중 감량 또는 체중 유지 프로그램)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 질환 위험에 대한 게놈 결과 반환
참가자는 게놈 심혈관 질환 위험 정보를 받게 됩니다.
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실험군: 참여자는 게놈 심혈관 질환 위험 정보를 받게 됩니다. 비교기: 참가자는 생활 방식의 심혈관 질환 위험 정보를 받게 됩니다. 게놈 위험 정보는 연구 종료 후 반환됩니다. |
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활성 비교기: 심혈관 질환 위험에 대한 생활 방식 결과 반환
참가자는 생활 방식의 심혈관 질환 위험 정보를 받게 됩니다.
게놈 위험 정보는 연구 종료 후 반환됩니다.
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실험군: 참여자는 게놈 심혈관 질환 위험 정보를 받게 됩니다. 비교기: 참가자는 생활 방식의 심혈관 질환 위험 정보를 받게 됩니다. 게놈 위험 정보는 연구 종료 후 반환됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여의 변화
기간: 베이스라인, 면접 후, 3개월
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예방 및 계획 행동 척도는 번역 게놈 연구에서 참가자의 건강 행동을 변화시키려는 동기에 대한 직접적인 영향 정도를 제공하는 최근에 개발된 도구입니다.
참가자가 5점 리커트 척도를 사용하여 자신을 평가하는 23개 항목이 있습니다(1=동기 부여가 적음 ~ 5=동기가 더 많음).
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베이스라인, 면접 후, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관의 변화
기간: 기준선, 3개월
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식습관은 참가자가 다른 식품군에서 특정 항목을 먹는 빈도를 포착하도록 설계된 10개 항목 블록 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 "주당 1회 미만"에서 "하루 2회 이상"까지 6점 척도로 자신을 평가합니다.
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기준선, 3개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월
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16개 항목의 RESIDE Neighborhood 신체 활동 설문지는 자가 보고를 통해 상황별 보행 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
참여자들은 얼마나 자주, 얼마나 오래, 어디로 걷는지, 그리고 참여할 수 있는 다른 유형의 신체 활동에 대한 유사한 질문을 받습니다.
Giles-Corti B, Timperio A, Cutt H, Pikora TJ, Bull FC, Knuiman M 등
신뢰할 수 있는 지역 내외 보행 측정 개발: RESIDE's Neighborhood Physical Activity Questionnaire.
예방 의학 2006;42(6):455-459.
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기준선, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 적응의 변화
기간: 기준선, 3개월
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심리적 적응 척도(PAS)는 5점 리커트 척도(1=전혀 아님 ~ 5=매우 많이)로 평가된 20개 항목 설문지를 통해 건강 위험 정보에 대한 적응을 측정합니다.
이 설문지는 대처 효능, 자존감, 사회적 통합 및 영적 웰빙의 4가지 영역에서 적응을 측정합니다.
이 척도는 적응을 측정하고 건강 결과와 심리적 웰빙 사이의 관계에 대한 이해를 돕기 위해 게놈 연구에 사용하기 위해 특별히 개발되었습니다.
Biesecker BB, Erby LH, Woolford S, Adcock JY, Cohen JS, Lamb A 등
심리적 적응 척도(PAS)의 개발 및 검증: 건강 상태 또는 위험에 대한 적응에 대한 6건의 연구에서 사용합니다.
환자 교육 위원회 2013.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harlyn G Skinner, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
- 연구 의자: Alice Ammerman, DrPH, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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