Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe serce Lenoir: Badanie zwrotu wyników (HHL)

4 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Harlyn Skinner, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Badacze przeprowadzają interwencję w dwóch grupach, aby zbadać wpływ zindywidualizowanych wyników genomowego ryzyka chorób serca na motywację do zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca. Interwencja obejmuje dostarczenie uczestnikom szacunków ryzyka genomicznego i związanego ze stylem życia. Badacze będą obserwować uczestników przez 3 miesiące, aby ustalić, czy motywacja i zaangażowanie w zachowania związane z dietą i aktywnością fizyczną uległy zmianie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Heart Healthy Lenoir Field Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Heart Healthy Lenoir Genomics
  • Afroamerykanin (samozidentyfikowany)
  • Chce kontaktu w sprawie przyszłych studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowani do części badania Heart Healthy Lenoir Lifestyle z intensywną interwencją behawioralną (np. programy odchudzania lub utrzymania wagi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powrót wyników genomicznych dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Uczestnicy otrzymają informacje o genomowym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych.
Behawioralne: Powrót wyników genomicznych dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Grupa eksperymentalna: Uczestnicy otrzymają informacje o genomowym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych.

Komparator: Uczestnicy otrzymają informacje o ryzyku chorób sercowo-naczyniowych związanym ze stylem życia. Informacje o ryzyku genomowym zostaną zwrócone po zakończeniu badania.
Aktywny komparator: Zwrot wyników stylu życia na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Uczestnicy otrzymają informacje o ryzyku chorób sercowo-naczyniowych związanym ze stylem życia. Informacje o ryzyku genomowym zostaną zwrócone po zakończeniu badania.
Behawioralne: Powrót wyników genomicznych dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Grupa eksperymentalna: Uczestnicy otrzymają informacje o genomowym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych.

Komparator: Uczestnicy otrzymają informacje o ryzyku chorób sercowo-naczyniowych związanym ze stylem życia. Informacje o ryzyku genomowym zostaną zwrócone po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po rozmowie kwalifikacyjnej, 3 miesiące
Skala zachowań zapobiegawczych i planujących to niedawno opracowane narzędzie, które zapewnia bezpośrednią miarę stopnia wpływu na motywację uczestników do zmiany zachowań zdrowotnych w translacyjnych badaniach genomicznych. Składa się z 23 pozycji, w których uczestnicy oceniają siebie za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1=znacznie mniej zmotywowany do 5=znacznie bardziej zmotywowany).
Linia bazowa, po rozmowie kwalifikacyjnej, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza blokowego składającego się z 10 pozycji, zaprojektowanego w celu uchwycenia częstotliwości, z jaką uczestnicy jedzą poszczególne produkty z różnych grup żywności. Uczestnicy oceniają się na 6-stopniowej skali od „Mniej niż 1 raz w TYGODNIU” do „2+ dziennie”.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
16-punktowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej RESIDE Neighborhood Neighborhood zostanie wykorzystany do oceny kontekstowego zachowania podczas chodzenia poprzez samoopis. Uczestników pyta się, jak często chodzą, jak długo, dokąd i podobne pytania dotyczące innych rodzajów aktywności fizycznej, w które mogliby się zaangażować. Giles-Corti B, Timperio A, Cutt H, Pikora TJ, Bull FC, Knuiman M i in. Opracowanie wiarygodnej miary chodzenia w obrębie i poza lokalnym sąsiedztwem: Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Sąsiedztwa RESIDE. Medycyna prewencyjna 2006;42(6):455-459.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w adaptacji psychologicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Skala Adaptacji Psychologicznej (PAS) mierzy przystosowanie do informacji o ryzyku zdrowotnym za pomocą 20-punktowego kwestionariusza ocenianego na 5-punktowej skali Likerta (1=wcale do 5=bardzo). Ten kwestionariusz mierzy adaptację w 4 domenach: skuteczność radzenia sobie, samoocena, integracja społeczna i dobrostan duchowy. Skala ta została opracowana specjalnie do użytku w badaniach genomicznych w celu pomiaru adaptacji i pomocy w zrozumieniu związku między wynikami zdrowotnymi a dobrostanem psychicznym. Biesecker BB, Erby LH, Woolford S, Adcock JY, Cohen JS, Lamb A i in. Opracowanie i walidacja Skali Adaptacji Psychologicznej (PAS): Zastosowanie w sześciu badaniach adaptacji do stanu zdrowia lub ryzyka. Liczniki edukacji pacjentów 2013.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harlyn G Skinner, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Krzesło do nauki: Alice Ammerman, DrPH, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1500
  • 1P50HL105184-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj