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뇌졸중 후 운동 장애를 회복하기 위한 음악 요법 (NEUROMUSIC)

2016년 10월 26일 업데이트: Antoni Rodriguez Fornells, University of Barcelona

아급성 뇌졸중 후 운동부전 환자의 신경재활에 음악치료의 적용

운동 장애는 뇌졸중 후 흔하며, 이 인구에서 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 운동 장애가 환자의 삶에 미치는 영향과 관련 재정 비용으로 인해 운동 장애를 복구하기 위한 효과적이고 효율적인 치료법을 개발하는 것이 의료 서비스의 우선 순위입니다. 음악 지원 요법(MST)은 뇌졸중 후 영향을 받은 사지의 사용을 향상시키기 위해 최근에 개발되었습니다.

본 프로젝트에서는 뇌졸중 환자의 운동 기능을 회복하기 위한 신경재활 기술로서 MST의 효과를 조사하기 위해 새로운 다학제적 접근(신경학, 신경심리학, 음악 및 인지 신경과학)을 수행할 것입니다. 또한, 신경재활 과정의 근간을 이루는 생리적 메커니즘에 대한 정보를 제공하기 위해 감각 운동 시스템의 재구성의 복잡한 패턴을 연구할 것입니다.

운동 장애를 앓고 있는 아급성 뇌졸중 환자의 기존 치료와 MST(병원 및 가정에서)의 효과를 처음으로 비교하기 위해 무작위 대조 시험이 제안되었습니다. 우리의 가설은 기존 치료와 비교했을 때 MST 프로그램의 구현으로 인해 환부의 기능적 사용에서 환자가 큰 개선을 경험할 것이라는 것입니다. 또한 인지 기능, 기분 및 삶의 질이 개선되는 것을 관찰할 수 있을 것으로 기대합니다. 게다가, 우리는 운동 및 인지 영역에서의 이러한 개선이 감각 운동 피질 및 피질 척수로의 신경가소성 변화를 동반할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구에 따르면 뇌졸중은 선진국에서 후천적 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중은 뇌동맥의 허혈성 또는 출혈성 사건에 의해 뇌로의 혈액 공급이 방해받는 뇌혈관 장애입니다. 힘과 손재주 손실 측면에서 운동 장애는 대부분의 환자에게 나타납니다. 이러한 결손은 일상 활동(장애)의 성취를 제한하고 환자가 지역 사회에 참여하는 데 영향을 미치며(핸디캡) 다양한 사회적, 친숙한 작업 환경에서 그들이 갖는 다양한 역할에 영향을 미칩니다. 결과적으로 환자의 삶의 질은 물론 감정적 유의성과 기분이 저하되어 정신 장애(예: 우울증 및 무관심)로 발전할 수 있습니다.

일단 뇌졸중이 발생하면 치료에 드는 경제적 비용 외에도 근로 연령에 있는 환자가 보수가 좋은 직업의 개발을 통해 사회에 기여할 수 있는 능력이 분명히 저해됩니다. 따라서 운동 기능을 성공적으로 회복할 수 없는 환자의 유지 관리에는 많은 비용이 듭니다. 이와 관련하여 뇌졸중은 직접적(의학적) 및 간접적(즉, 실업 및 자율성 상실) 비용.

뇌졸중의 의학적 급성 관리 관련 발견(즉, 합병증 최소화, 치료 최적화, 혈전증 및 병원의 표준화된 뇌졸중 단위)가 이루어졌습니다. 그러나 여러 센터에서 사용되는 특정 요법의 적용을 명확하게 뒷받침하는 신경재활 분야의 과학적 증거는 여전히 거의 없습니다. 따라서 임상의에게 효과에 대한 증거를 제공하기 위해 운동 재활 요법을 조사하는 것이 매우 중요합니다.

접근 방식 중 하나는 뇌가 구조, 기능 및 연결을 변경하는 능력인 뇌 가소성을 촉진할 수 있는 치료법을 검증하는 것입니다. 뇌 가소성은 병변 후 자발적으로 발생할 수 있지만 학습 중 및 학습 후에도 발견됩니다. 많은 일관된 연구에서 건강한 피험자의 운동 기술 학습으로 인해 피질 및 피질 하부 수준에서 뇌 가소성이 입증되었습니다. 따라서 새로운 운동 기술 습득을 암시하는 개입은 뇌졸중 환자의 운동 기능 회복을 촉진하는 좋은 접근 방식이 될 수 있습니다. 섬세한 손 움직임을 포함하는 운동 기술의 예는 악기 연주이며, 이 활동은 독특하고 중추 신경계에 대한 복잡한 요구를 요구합니다. 악기의 소리가 처리되고 움직임을 재조정하는 데 사용되는 것으로 가정하기 때문에 음악 연주 중에 청각 시스템과 운동 시스템 간의 상호 작용이 설정됩니다. 또한 음악적 훈련은 운동 관련 영역의 구조적 및 기능적 변화를 이끄는 것으로 입증되었습니다.

최근 Schneider와 동료들은 뇌졸중 후 운동 장애를 회복하기 위한 새로운 신경재활 도구인 음악 지원 요법(MST)을 개발했습니다. 이 요법에서 환자는 미디 피아노와 전자 드럼을 연주하도록 훈련되어 미세한 움직임과 총체적인 움직임을 각각 훈련합니다. 급성 및 만성 단계에 대한 연구는 환자가 치료로 인해 운동 기능을 개선하고 이러한 변화가 뇌 가소성을 동반한다는 것을 입증했습니다. 그러나 지금까지 아급성 환자의 병원에서 제공되는 기존 요법과 비교하여 이 요법(MST)의 이점에 대한 명확한 증거는 없습니다. 게다가 기존의 치료법이나 표준 치료법과 비교할 때 MT 후 기능적 및 구조적 신경 영상을 사용하여 급성 뇌졸중 환자의 뇌에서 관찰된 변화를 직접 비교한 ​​이전 연구는 없습니다.

우리는 운동 장애가 있는 아급성 뇌졸중 환자의 기존 치료와 비교하여 MST의 이점을 테스트하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 제안합니다. 본 연구에서는 3개의 치료군을 설정하였다(병원에서의 MST 교육, 가정에서의 MST 교육 및 기존 치료). 모든 그룹의 참가자는 신경 영상 기술로 평가된 치료와 관련된 운동 및 인지 기능, 감정 상태, 삶의 질 및 뇌 가소성을 평가하기 위해 치료 전후에 평가됩니다. 개선이 시간 내에 유지되는지 평가하기 위해 후속 평가도 수행됩니다.

기본 가설은 악기 연주 학습을 필요로 하는 음악 요법이 뇌졸중 환자의 영향을 받는 감각운동 피질의 신경가소성을 간접적으로 증가시킬 것이라는 것입니다. 음악 연주의 청각 및 운동 측면을 통합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08024
        • 모병
        • University of Barcelona; Hospitals del Mar i l'Esperança
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antoni Rodríguez-Fornells, PhD
        • 부수사관:
          • MªEsther Duarte Oller, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최초의 뇌졸중 후 상지 운동 장애
  • 그립과 핀치를 평가하는 운동 지수 및 체간 제어 테스트의 하위 테스트에서 최소 11의 구두점
  • 뇌졸중 발생 6개월 미만
  • 30세에서 75세 사이의 연령
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 스페인어 또는 카탈루냐어를 말하고 이해하지 못함
  • 이해력에 영향을 미치는 주요 인지 장애
  • 신경학적 또는 정신과적 동반이환
  • 물질 남용
  • 정식 음악 교육(예: 전문 음악가)
  • 신경 영상 평가와 호환되지 않는 금속 임플란트

연구 철회:

  • 자발적 동의 철회
  • 연구 참여 중 뇌졸중의 새로운 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 지원 요법(n=40)
이 그룹의 참가자는 병원의 공중 보건 시스템에서 제공하는 표준 재활 프로그램 외에 1개월 동안 병원에서 음악 지원 치료 교육을 받게 됩니다. 직업 치료 및 물리 치료 1시간 1회).
음악 지원 치료 교육은 4주 동안 병원 참가자에게 제공됩니다(주당 5 세션, 세션당 30분). 이 치료에서는 영향을 받은 손의 미세한 움직임과 전체적인 움직임을 각각 훈련하기 위한 MIDI 피아노와 전자 드럼 세트의 두 가지 악기가 사용됩니다. 연습은 수행할 음색의 수, 속도, 연주 순서 및 연주에 사용되는 손가락의 복잡성을 단계적으로 증가시키는 모듈식 치료 체제를 따릅니다. 각 운동은 먼저 실험자가 수행하고 이후에 환자가 반복합니다.
실험적: 가정 기반 음악 지원 치료(n=40)
이 그룹의 참가자는 병원의 공중 보건 시스템에서 제공하는 표준 재활 프로그램 외에도 1개월 동안 집에서 음악 지원 치료 교육을 받게 됩니다. 치료 및 1시간 물리 치료 1회).
집에서 음악 지원 치료 교육이 참가자에게 4주 동안 제공됩니다(주당 5 세션, 세션당 30분). 환자는 집에서 Synthesia LLC 소프트웨어에 연결된 휴대용 롤업 MIDI 피아노를 연주합니다. 이 소프트웨어는 올바른 피아노 건반을 누르라는 신호로 컴퓨터 화면의 가상 피아노에 시각적 자극을 표시합니다. 난이도가 단계적으로 증가하는 모듈 방식이 프로그램에 설정됩니다. 훈련 강화와 가정에서 발생할 수 있는 문제 해결을 목적으로 주 1회 환자는 치료사와 함께 병원에서 MST 세션을 진행한다. 이 방문 동안 각 환자는 전체 움직임을 훈련하기 위해 전자 드럼 세트로 자신의 훈련을 보완합니다.
활성 비교기: 기존 치료(n=40)
이 그룹의 참가자는 병원의 공중 보건 시스템에서 제공하는 표준 재활 프로그램을 받게 되며, 하루 2시간의 치료(작업 치료 1시간 중 1회 및 물리 치료 1시간 중 1회)로 구성됩니다. 팔 사이의 치료 시간 수의 균형을 맞추기 위해 이 그룹은 1개월 동안 기존 치료의 추가 시간을 받게 됩니다.

이 개입은 4주 동안 영향을 받은 상지의 집중 훈련으로 구성됩니다(주당 5 세션, 세션당 30분). 기존의 치료 프로그램은 신경과 전문의가 처방하고 모든 개별 환자의 필요에 맞게 조정되는 표준 치료에 해당합니다. 환자는 영향을 받는 상지의 미세한 움직임과 전체적인 움직임에 대해 집중적인 훈련을 받게 됩니다. 물리 및 작업 치료사는 다음 옵션에서 여러 운동을 제공합니다.

  • 수동적 동원: 관절을 풀어주기 위한 움직임의 제어된 조작.
  • 스트레칭 및 점진적 저항 훈련.
  • 작업별 교육: 다양한 물체에 도달하고 조작합니다.
  • 강렬한 신체 훈련: 일련의 움직임을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Action Research Arm Test(Carroll, 1965; Lyle, 1981)에 의해 평가된 마비된 상지의 움직임 성능 변화.
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동기능 : Arm Paresis Score Test를 이용한 마비된 상지의 기능적 사용 변화(Wade et al., 1983)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
운동 기능: Box and Block Test(Mathiowetz et al., 1985)에서 평가한 마비성 상지 운동 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
운동 기능: Nine Hole Pegboard Test(Parker et al., 1986)로 평가된 마비된 상지의 운동 성능 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
운동 기능: Chedoke McMaster Stroke Impairment Inventory(Gowland et al., 1993)에 의해 평가된 마비된 상지의 기능적 사용의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
운동 기능: Fugl-Meyer Assessment(Fugl-Meyer et al., 1975)에서 평가한 마비성 상지의 물리적 운동 특성의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
운동 기능: 그립 동력계(E-Link, Biometrics Ltd)로 평가된 마비된 상지의 강도 변화;
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
운동 기능: 전산화된 움직임 분석(CMS 50, Zebris, Isny, Germany)을 사용하여 마비된 상지로 수행된 움직임의 변화.
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
인지 기능: Wechsler Adult Intelligence Scale III(Wechsler, 1997)의 Digit Span 하위 테스트를 사용한 작업 기억의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
인지 기능: Rey 청각 언어 학습 테스트(Rey, 1964)로 평가된 언어 학습의 변화;
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
인지 기능: Rivermead Behavioral Memory Test의 Story Recall 하위 테스트를 사용한 단기 기억의 변화(Wilson et al., 1985)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
인지기능: Stroop Task 점수를 이용한 집행기능의 변화(Stroop, 1935)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
인지 기능: Trail Making Test를 이용한 실행 기능의 변화(Reitan, 1958)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
감정 및 삶의 질: 기분 상태 프로파일로 평가된 기분 변화(POMS; McNair et al., 1971)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
정서적 및 삶의 질: Beck Depression Inventory Scale을 사용한 우울 증상의 변화(Beck et al., 1996)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
정서적 및 삶의 질: 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS, Watson et al., 1988) 테스트로 평가된 긍정적 및 부정적 감정의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
감정과 삶의 질: 무관심 평가척도를 이용한 무관심의 변화(Self scale; Marin, 1991)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
감정 및 삶의 질: 뇌졸중 특정 삶의 질 척도를 사용한 삶의 질 변화(SS-QOL, Williams et al., 1999)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
정서적 및 삶의 질: 건강 설문지 SF36을 사용한 건강 인지 품질의 변화(Alonso et al., 1995)
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
뇌 영상: 자기 공명 영상으로 평가되는 회백질 및 백질 구조의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
  • 표준 T1 강조 3D-MPRAGE 이미지. [TE = 4.82ms, TR = 2500ms, TI = 1100ms, 플립 각도 = 7°, 매트릭스 = 256×256×192, 복셀 크기 = 1.0x1.0x1.0mm].
  • 확산 강조(DW-MRI). [TR = 13475ms, TE = 102ms, 매트릭스= 128 ×128; FOV=25.6cm, 복셀 크기= 2x2x2mm](60축 슬라이스). 확산은 1500 s/mm2의 단일 b-값을 사용하고 9개의 비확산 b=0 이미지와 인터리브하여 64개의 비동일선 방향을 따라 측정됩니다.
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
Brain Imaning: 기능적 자기 공명 영상으로 평가된 운동 및 청취 작업 중 기능적 활성화의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
  • 혈액 산소화 수준에 따른 대비에 민감한 기능적 이미지(에코 평면 T2*-가중 기울기 에코 시퀀스, TR = 2s, TE = 29ms, 슬라이스 두께 = 3mm).
  • 활성 모터 작업: 검지와 중지로 순차적인 움직임을 수행하는 블록 디자인 작업입니다.
  • 음악 수동적 듣기 과제: 피아노 곡을 수동적으로 듣는 블록 디자인 과제(재활치료 중 훈련 및 비훈련)
기준선, 개입 후, 개입 후 6개월
뇌 영상: 경두개자기자극으로 평가한 감각운동피질의 흥분성 변화
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월

일차 운동 피질(M1)의 흥분성은 TMS(70mm 8자형 코일, Magstim Rapid 2 Stimulator, Magstim Company, Carmathenshire, Wales)의 단일 펄스 프로토콜을 사용하여 평가되어 운동 유발 전위(MEP)를 이끌어냅니다. ). 배꼽 힘줄 몽타주에서 표면 Ag/AgCl 디스크 전극을 사용하여 반대쪽 첫 번째 등뼈 사이의 근전도 활동이 100ms 사전 자극 창을 포함하여 총 70ms 동안 기록됩니다(Medelec Synergy, Oxford Instruments, Pleasantville, NY, 미국).

두 반구는 다음 매개변수를 사용하여 피질 척수 경로의 흥분성을 평가하기 위해 테스트됩니다: (i) 핫스팟의 좌표, (ii) 휴식 운동 임계값, (iii) 활성 운동 임계값(Rossini et al., 1994), (iv) ) 피질 침묵 기간(Liepert et al., 2005), (v) MEP 피크 대 피크 진폭, (vi) 모터 맵 영역 및 부피, (vii) 맵의 무게 중심 좌표(CoGx 및 CoGy) (Wassermann 등, 1992; Byrnes 등, 1999).

기준선, 개입 후, 개입 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사(Folstein et al., 1975)
기간: 기준선
이 측정은 치료 및 치료 참여에 영향을 미칠 수 있는 환자에 관한 정보로 고려됩니다.
기준선
Wechsler Adult Intelligence Scale III의 언어 하위 검사(Wechsler, 1997)
기간: 기준선
이 측정은 치료 및 치료 참여에 영향을 미칠 수 있는 환자에 관한 정보로 고려됩니다.
기준선
5가지 요인 성격 검사(Hendriks et al., 1999)
기간: 기준선
이 측정은 치료 및 치료 참여에 영향을 미칠 수 있는 환자에 관한 정보로 고려됩니다.
기준선
음악 보상 설문지(Mas-Herrero et al., 2013)
기간: 기준선
이 측정은 치료 및 치료 참여에 영향을 미칠 수 있는 환자에 관한 정보로 고려됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoni Rodríguez-Fornells, PhD, University of Barcelona, Intitut Català de Recerca i Estudis Avançats (ICREA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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