中风后恢复运动缺陷的音乐疗法 (NEUROMUSIC)
音乐疗法在亚急性脑卒中后运动障碍神经康复中的应用
运动缺陷在中风后很常见,是该人群残疾的主要原因之一。 由于运动障碍对患者生活的影响和相关的经济成本,开发有效且高效的治疗方法以恢复运动缺陷是医疗保健的优先事项。 最近开发了音乐支持疗法 (MST),以加强中风后患肢的使用。
在本项目中,将采用一种新的多学科方法(神经学、神经心理学、音乐和认知神经科学),以研究 MST 作为神经康复技术恢复中风患者运动功能的有效性。 此外,还将研究感觉运动系统重组的复杂模式,以提供有关神经康复过程背后的生理机制的信息。
建议进行一项随机对照试验,以首次比较 MST(在医院和家中)与常规治疗在患有运动障碍的亚急性中风患者中的有效性。 我们的假设是,与传统治疗相比,由于实施 MST 计划,患者患肢的功能使用将有很大改善。 我们还期望观察到认知功能、情绪和生活质量的改善。 此外,我们假设运动和认知领域的这些改善将伴随感觉运动皮层和皮质脊髓束的神经可塑性变化。
研究概览
详细说明
据世界卫生组织称,中风是发达国家后天性残疾的主要原因之一。 中风是脑血管病症,其中大脑的血液供应受到脑动脉缺血或出血事件的干扰。 大多数患者存在运动缺陷,即力量和灵活性的丧失。 这种缺陷限制了日常活动的完成(残疾)并影响患者参与社区(残疾),影响他们在各种社会、熟悉和工作环境中的不同角色。 因此,患者的生活质量以及他们的情绪效价和情绪都会下降,这可能会演变成精神疾病(例如抑郁和冷漠)。
一旦发生中风,除了医疗的经济成本外,处于工作年龄的患者通过发展有报酬的职业为社会做出贡献的能力也明显受到干扰。 因此,无法成功恢复其运动功能的患者的维护成本很高。 在这方面,由于直接(医疗)和间接(即 失业和丧失自主权)成本。
中风医学急性管理的相关发现(即 并发症的最小化、治疗优化、血栓形成和医院中的标准化卒中单元)已经实现。 然而,在神经康复领域仍然很少有科学证据明确支持在几个中心使用的某些疗法的应用。 因此,研究运动康复疗法以向临床医生提供其有效性的证据是极其重要的。
其中一种方法是验证可以促进大脑可塑性的疗法,即大脑改变其结构、功能和连接的能力。 脑可塑性可在损伤后自发发生,但也可在学习期间和学习后发现。 许多一致的研究表明,由于健康受试者的运动技能学习,皮质和皮质下水平的大脑可塑性。 因此,暗示获得新运动技能的干预可能是促进中风患者运动功能恢复的好方法。 涉及精细手部运动的运动技能的一个例子是乐器演奏,这是一项独特的活动,对中枢神经系统有复杂的要求。 听觉和运动系统之间的相互作用是在音乐演奏过程中建立的,因为乐器的声音被处理并且被假定用于重新调整运动。 此外,音乐训练已被证明可以导致运动相关区域的结构和功能变化。
最近,Schneider 及其同事开发了一种新的神经康复工具来恢复中风后的运动缺陷:音乐支持疗法 (MST)。 在这种疗法中,患者接受了弹奏 MIDI 钢琴和电子鼓的训练,以分别训练精细和粗略的动作。 急性和慢性阶段的研究表明,由于治疗,患者的运动功能得到改善,并且这些变化伴随着大脑的可塑性。 然而,直到现在,与亚急性患者在医院提供的常规疗法相比,这种疗法 (MST) 的优势尚无明确证据。 此外,之前没有研究直接比较在 MT 后使用功能和结构神经影像学观察到的急性中风患者大脑的变化与传统或标准疗法相比。
我们提出了一项多中心随机对照试验,以测试 MST 与常规治疗相比对有运动障碍的亚急性卒中患者的益处。 在这项研究中,建立了 3 组治疗(医院 MST 培训、家庭 MST 培训和常规治疗)。 来自所有组的参与者将在治疗前后接受评估,以评估运动和认知功能、情绪状态、生活质量以及与神经影像学技术评估的治疗相关的大脑可塑性。 还将进行后续评估,以评估是否在一段时间内保持了改进。
潜在的假设是,需要学习演奏乐器的音乐疗法将间接增强中风患者受影响的感觉运动皮层的神经可塑性,这是由于大脑中的音频运动前运动回路的募集,演奏乐器和整合音乐播放的听觉和运动方面。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08024
- 招聘中
- University of Barcelona; Hospitals del Mar i l'Esperança
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接触:
- Antoni Rodríguez-Fornells, PhD
- 电话号码:+34934021038
- 邮箱:antoni.rodriguez@icrea.cat
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首席研究员:
- Antoni Rodríguez-Fornells, PhD
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副研究员:
- MªEsther Duarte Oller, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 第一次中风后上肢运动障碍
- Motricity Index 和 Trunk Control Test 的子测试中的最小标点符号为 11,该测试评估抓地力和捏力
- 中风后不到 6 个月
- 年龄在 30 至 75 岁之间
- 右撇子
排除标准:
- 无法说和理解西班牙语或加泰罗尼亚语
- 影响理解力的主要认知障碍
- 神经或精神病合并症
- 药物滥用
- 正规的音乐教育(即 专业音乐家)
- 与神经影像学评估不相容的金属植入物
退出研究:
- 自愿撤回同意
- 参与研究期间新发中风
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐支持疗法 (n=40)
除了医院公共卫生系统提供的标准康复计划外,该组的参与者还将在医院接受为期 1 个月的音乐支持治疗培训,该计划包括每天 2 小时的治疗(1 节 1 小时的职业治疗和 1 节 1 小时的物理治疗)。
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将在医院为参与者提供为期 4 周的音乐支持治疗培训(每周 5 节课,每节课 30 分钟)。
在此治疗中,将使用两种不同的乐器:MIDI 钢琴和电子鼓组,分别训练受影响手的精细和粗略动作。
练习将遵循模块化治疗方案,逐步增加要执行的音调数量、速度、演奏顺序和用于演奏的手指的复杂性。
每个练习将首先由实验者进行,随后由患者重复。
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实验性的:以家庭为基础的音乐支持疗法(n=40)
除了医院公共卫生系统提供的标准康复计划外,该组的参与者还将在家中接受为期 1 个月的音乐支持治疗培训,该计划包括每天 2 小时的治疗(1 节 1 小时的职业训练)疗法和 1 次 1 小时的物理疗法)。
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为期 4 周(每周 5 节,每节 30 分钟)的参与者将在家中接受音乐支持治疗培训。
患者将在家中使用连接到 Synthesia LLC 软件的便携式卷曲 MIDI 钢琴进行演奏。
该软件在计算机屏幕上的虚拟钢琴上显示视觉刺激,作为按下正确钢琴键的提示。
程序将设置难度逐步增加的模块化制度。
为了加强培训并解决在家中可能出现的问题,每周一次患者将在医院与治疗师一起进行 MST 课程。
在这次访问期间,每位患者将使用电子鼓来补充他/她的训练,以训练大动作。
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有源比较器:常规治疗 (n=40)
该组的参与者将接受医院公共卫生系统提供的标准康复计划,包括每天 2 小时的治疗(1 节 1 小时的职业治疗和 1 节 1 小时的物理治疗)。
为了平衡两组之间的治疗小时数,该组将在 1 个月内接受额外的常规治疗时间。
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该干预包括在 4 周内对受影响的上肢进行强化训练(每周 5 次,每次 30 分钟)。 常规治疗方案对应于标准疗法,由主治神经科医生开处方并适应每位患者的需要。 患者将接受有关受影响上肢精细和粗大运动的强化训练。 物理和职业治疗师将从以下选项中提供多种练习:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过行动研究手臂测试评估的上肢麻痹运动表现的变化(卡罗尔,1965 年;莱尔,1981 年)。
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动功能:使用手臂麻痹评分测试改变麻痹上肢的功能使用(Wade 等人,1983 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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运动功能:通过盒块测试评估上肢麻痹运动性能的变化(Mathiowetz 等人,1985 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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运动功能:通过九孔钉板测试评估上肢麻痹运动性能的变化(Parker 等人,1986 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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运动功能:Chedoke McMaster 卒中损伤量表评估的上肢麻痹功能使用的变化(Gowland 等人,1993 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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运动功能:在 Fugl-Meyer 评估中评估的上肢麻痹的物理运动特性的变化(Fugl-Meyer 等人,1975)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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运动功能:用握力计(E-Link,Biometrics Ltd)评估上肢麻痹的力量变化;
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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运动功能:使用计算机化运动分析(CMS 50,Zebris,Isny,德国)进行的上肢麻痹运动的变化。
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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认知功能:使用 Wechsler Adult Intelligence Scale III 的 Digit Span 子测试改变工作记忆(Wechsler,1997)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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认知功能:通过 Rey 听觉语言学习测试评估的语言学习变化(Rey,1964 年);
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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认知功能:使用 Rivermead 行为记忆测试中的 Story Recall 子测试改变短期记忆(Wilson 等人,1985 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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认知功能:使用 Stroop 任务的分数改变执行功能(Stroop,1935)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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认知功能:使用 Trail Making 测试改变执行功能(Reitan,1958 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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情绪和生活质量:使用情绪状态概况评估的情绪变化(POMS;McNair 等人,1971 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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情绪和生活质量:使用贝克抑郁量表改变抑郁症状(贝克等人,1996 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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情绪和生活质量:通过测试 Positive and Negative Affect Scale 评估的积极和消极情绪的变化(PANAS,Watson 等,1988)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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情绪和生活质量:使用冷漠评估量表(自我量表;Marin,1991)改变冷漠
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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情绪和生活质量:使用中风特定生活质量量表 (SS-QOL, Williams et al., 1999) 改变生活质量
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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情绪和生活质量:使用健康调查问卷 SF36 改变健康感知质量(Alonso 等人,1995 年)
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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脑成像:用磁共振成像评估灰质和白质结构的变化
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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Brain Imaning:运动期间功能激活的变化和使用功能磁共振成像评估的听力任务
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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基线、干预后、干预后6个月
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脑成像:经颅磁刺激评估的感觉运动皮层兴奋性的变化
大体时间:基线、干预后、干预后6个月
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初级运动皮层 (M1) 的兴奋性将使用 TMS 的单脉冲方案(70 毫米 8 字形线圈,Magstim Rapid 2 刺激器;Magstim 公司,卡马森郡,威尔士)进行评估,以引发运动诱发电位 (MEP) ). 在腹部肌腱蒙太奇中使用表面 Ag/AgCl 圆盘电极,来自对侧第一背侧骨间的肌电图活动将被记录总共 70 ms,包括 100 ms 预刺激窗口(Medelec Synergy,Oxford Instruments,Pleasantville,NY,美国)。 将使用以下参数测试两个半球以评估皮质脊髓通路的兴奋性:(i)热点坐标,(ii)静息运动阈值,(iii)主动运动阈值(Rossini 等,1994),(iv ) 皮质静默期 (Liepert et al., 2005),(v) MEP 峰峰值振幅,(vi) 运动图面积和体积,(vii) 和图的重心坐标(CoGx 和CoGy) (Wassermann et al., 1992; Byrnes et al., 1999)。 |
基线、干预后、干预后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你精神状态检查 (Folstein et al., 1975)
大体时间:基线
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该措施将作为可能影响治疗及其参与治疗的患者信息予以考虑。
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基线
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Wechsler 成人智力量表 III 的口头分测验(Wechsler,1997)
大体时间:基线
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该措施将作为可能影响治疗及其参与治疗的患者信息予以考虑。
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基线
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五因素人格调查表(Hendriks 等,1999)
大体时间:基线
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该措施将作为可能影响治疗及其参与治疗的患者信息予以考虑。
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基线
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音乐奖励问卷(Mas-Herrero 等人,2013 年)
大体时间:基线
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该措施将作为可能影响治疗及其参与治疗的患者信息予以考虑。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antoni Rodríguez-Fornells, PhD、University of Barcelona, Intitut Català de Recerca i Estudis Avançats (ICREA)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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音乐支持疗法的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的