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La musicothérapie pour restaurer les déficits moteurs après un AVC (NEUROMUSIC)

26 octobre 2016 mis à jour par: Antoni Rodriguez Fornells, University of Barcelona

L'application de la musicothérapie dans la neuroréhabilitation des déficits moteurs après un AVC subaigu

Les déficits moteurs sont fréquents après un AVC, étant l'une des principales causes d'invalidité dans cette population. En raison de l'impact que les déficiences motrices ont sur la vie des patients et des coûts financiers associés, le développement de traitements efficaces et efficients pour restaurer les déficits moteurs est une priorité des soins de santé. La thérapie assistée par la musique (MST) a été récemment développée pour améliorer l'utilisation de l'extrémité affectée après un AVC.

Dans le présent projet, une nouvelle approche multidisciplinaire (neurologie, neuropsychologie, musique et neurosciences cognitives) sera entreprise afin d'étudier l'efficacité de la MST en tant que technique de neuroréhabilitation pour restaurer la fonction motrice chez les patients victimes d'AVC. De plus, le schéma complexe de réorganisation du système sensorimoteur sera étudié afin de fournir des informations sur les mécanismes physiologiques sous-jacents au processus de neuroréhabilitation.

Un essai contrôlé randomisé est proposé pour comparer pour la première fois l'efficacité de la MST (à l'hôpital et à domicile) par rapport au traitement conventionnel chez des patients victimes d'AVC subaigus souffrant de déficits moteurs. Notre hypothèse est que les patients connaîtront une grande amélioration de l'utilisation fonctionnelle du bras affecté grâce à la mise en œuvre du programme MST par rapport au traitement conventionnel. Nous nous attendons également à observer des améliorations dans les fonctions cognitives, l'humeur et la qualité de vie. En outre, nous émettons l'hypothèse que ces améliorations dans les domaines moteurs et cognitifs seront accompagnées de changements neuroplastiques dans le cortex sensorimoteur et le tractus corticospinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est l'une des principales causes d'invalidité acquise dans les pays développés. Les accidents vasculaires cérébraux sont des troubles cérébrovasculaires dans lesquels l'apport sanguin au cerveau est perturbé par un événement ischémique ou hémorragique dans les artères cérébrales. Les déficits moteurs, en termes de perte de force et de dextérité, sont présents chez une majorité de patients. De tels déficits limitent l'accomplissement des activités quotidiennes (handicap) et affectent la participation des patients dans leurs communautés (handicap), impactant les différents rôles qu'ils ont dans divers contextes sociaux, familiaux et de travail. Par conséquent, la qualité de vie des patients diminue ainsi que leur valence émotionnelle et leur humeur, ce qui pourrait évoluer vers un trouble psychiatrique (par exemple, dépression et apathie).

Outre le coût économique des traitements médicaux une fois l'AVC survenu, la capacité des patients en âge de travailler à contribuer à la société par le développement d'une activité rémunératrice est clairement perturbée. Ainsi, il y a un coût important dans l'entretien des patients qui ne peuvent pas récupérer leur fonction motrice avec succès. À cet égard, l'AVC est une importante priorité en matière de soins de santé en raison des effets directs (médicaux) et indirects (c.-à-d. chômage et perte d'autonomie).

Résultats pertinents dans la prise en charge médicale aiguë des AVC (c.-à-d. minimisation des complications, optimisation du traitement, thrombose et unités d'AVC standardisées dans les hôpitaux) ont été faites. Cependant, il existe encore peu de preuves scientifiques dans le domaine de la neuroréadaptation qui appuient clairement l'application de certaines thérapies utilisées dans plusieurs centres. Ainsi, il est extrêmement important d'étudier les thérapies de réadaptation motrice pour fournir aux cliniciens des preuves de leur efficacité.

L'une des approches consiste à valider des thérapies qui pourraient favoriser la plasticité cérébrale, la capacité par laquelle le cerveau modifie sa structure, ses fonctions et ses connexions. La plasticité cérébrale peut survenir spontanément après la lésion, mais elle se retrouve aussi pendant et après l'apprentissage. De nombreuses études cohérentes ont démontré une plasticité cérébrale aux niveaux cortical et sous-cortical due à l'apprentissage des habiletés motrices chez des sujets sains. Ainsi, les interventions impliquant l'acquisition de nouvelles habiletés motrices pourraient être une bonne approche pour favoriser la récupération des fonctions motrices chez les patients victimes d'AVC. Un exemple d'habileté motrice impliquant des mouvements fins de la main est le jeu d'un instrument de musique, une activité qui est unique et demande des demandes complexes pour le système nerveux central. Les interactions entre les systèmes auditif et moteur sont établies pendant l'exécution de la musique lorsque le son de l'instrument est traité et est postulé pour être utilisé pour réajuster les mouvements. De plus, il a été prouvé que la formation musicale entraîne des changements structurels et fonctionnels dans les domaines liés à la motricité.

Récemment, Schneider et ses collègues ont développé un nouvel outil de neuroréhabilitation pour restaurer les déficits moteurs après un AVC : la thérapie assistée par la musique (MST). Dans cette thérapie, les patients sont entraînés à jouer d'un piano MIDI et d'un tambour électronique pour entraîner respectivement des mouvements fins et grossiers. Des études sur les stades aigus et chroniques ont démontré que les patients améliorent leur fonction motrice grâce à la thérapie et que ces changements s'accompagnent d'une plasticité cérébrale. Cependant, jusqu'à présent, il n'existe aucune preuve claire de l'avantage de cette thérapie (MST) par rapport à la thérapie conventionnelle administrée à l'hôpital chez les patients subaigus. En outre, aucune étude antérieure n'a directement comparé les changements observés dans le cerveau chez les patients victimes d'un AVC aigu en utilisant la neuroimagerie fonctionnelle et structurelle après MT par rapport à la thérapie conventionnelle ou standard.

Nous proposons un essai contrôlé randomisé multicentrique pour tester les avantages de la MST par rapport au traitement conventionnel chez les patients victimes d'un AVC subaigu présentant des déficits moteurs. Dans cette étude, 3 groupes de traitement sont établis (formation MST à l'hôpital, formation MST à domicile et Traitement Conventionnel). Les participants de tous les groupes seront évalués avant et après le traitement pour évaluer les fonctions motrices et cognitives, l'état émotionnel, la qualité de vie et la plasticité cérébrale associée au traitement évalué avec des techniques de neuroimagerie. Une évaluation de suivi sera également effectuée pour déterminer si les améliorations sont maintenues dans le temps.

L'hypothèse sous-jacente est que la musicothérapie, qui nécessite d'apprendre à jouer d'un instrument, va indirectement stimuler la neuroplasticité du cortex sensorimoteur affecté chez les patients victimes d'AVC en raison du recrutement de circuits prémoteurs audio-moteurs dans le cerveau, nécessaires pour jouer d'un instrument et pour intégrer les aspects auditifs et moteurs de la musique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08024
        • Recrutement
        • University of Barcelona; Hospitals del Mar i l'Esperança
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoni Rodríguez-Fornells, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • MªEsther Duarte Oller, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déficits moteurs du membre supérieur après un premier AVC
  • Une ponctuation minimale de 11 dans le sous-test du test d'indice de motricité et de contrôle du tronc qui évalue la préhension et le pincement
  • Moins de 6 mois après l'AVC
  • Âge entre 30 et 75 ans
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de parler et de comprendre la langue espagnole ou catalane
  • Trouble cognitif majeur affectant la compréhension
  • Co-morbidité neurologique ou psychiatrique
  • Abus de substance
  • Éducation musicale formelle (c.-à-d. musiciens professionnels)
  • Implants métalliques incompatibles avec le bilan de neuroimagerie

Retrait de l'étude :

  • Retrait volontaire du consentement
  • Un nouvel épisode d'AVC lors de la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie assistée par la musique (n=40)
Les participants de ce groupe recevront une formation de musicothérapie à l'hôpital pendant 1 mois en plus du programme standard de rééducation proposé par le système de santé publique à l'hôpital, qui comprend 2 heures de traitement par jour (1 séance de 1 heure de Ergothérapie et 1 séance d'1h de Kinésithérapie).
Comportemental: Thérapie assistée par la musique
Une formation en thérapie assistée par la musique sera dispensée aux participants à l'hôpital pendant 4 semaines (5 séances par semaine, 30 min par séance). Dans ce traitement, deux instruments de musique différents seront utilisés : un piano MIDI et une batterie électronique pour entraîner respectivement les mouvements fins et grossiers de la main affectée. Les exercices suivront un régime de thérapie modulaire avec une augmentation progressive de la complexité du nombre de tons à exécuter, de la vitesse, de l'ordre de jeu et des doigts utilisés pour jouer. Chaque exercice sera d'abord joué par l'expérimentateur et sera ensuite répété par le patient.
Expérimental: Thérapie assistée par la musique à domicile (n = 40)
Les participants de ce groupe recevront une formation en Musicothérapie à domicile pendant 1 mois en plus du programme standard de rééducation proposé par le Système de Santé Publique à l'Hôpital, qui comprend 2 heures de traitement par jour (1 séance d'1 heure d'Ergothérapie Thérapie et 1 séance d'1h de Kinésithérapie).
Comportemental: Thérapie assistée par la musique à domicile
Une formation de musicothérapie à domicile sera dispensée aux participants pendant 4 semaines (5 séances par semaine, 30 min par séance). Les patients joueront chez eux sur un piano MIDI portable enroulable connecté au logiciel Synthesia LLC. Ce logiciel affiche des stimuli visuels sur un piano virtuel sur l'écran de l'ordinateur qui servent de repères pour appuyer sur les bonnes touches de piano. Un régime modulaire avec augmentation progressive de la difficulté sera défini dans le programme. Dans le but de renforcer la formation et de résoudre les problèmes qui pourraient survenir à la maison, une fois par semaine, les patients effectueront la séance MST à l'hôpital avec le thérapeute. Lors de cette visite, chaque patient complétera son entraînement avec la batterie électronique et afin de s'entraîner aux mouvements bruts.
Comparateur actif: Traitement conventionnel (n=40)
Les participants de ce groupe recevront le programme de rééducation standard proposé par le système de santé publique à l'hôpital, qui comprend 2 heures de traitement par jour (1 séance d'1 heure d'ergothérapie et 1 séance d'1 heure de physiothérapie). Afin d'équilibrer le nombre d'heures de traitement entre les bras, ce groupe recevra un temps supplémentaire de traitement conventionnel pendant 1 mois.
Comportemental: Traitement conventionnel

Cette intervention comprend un entraînement intensif du membre supérieur atteint pendant 4 semaines (5 séances par semaine, 30 min par séance). Le programme thérapeutique conventionnel correspond aux thérapies standards, prescrites par les neurologues traitants et adaptées aux besoins de chaque patient. Les patients recevront une formation intensive sur les mouvements fins et bruts du membre supérieur affecté. Un physiothérapeute et un ergothérapeute fourniront plusieurs exercices parmi les options suivantes :

  • Mobilisation passive : manipulation contrôlée des mouvements pour libérer une articulation.
  • Entraînement d'étirement et de résistance progressive.
  • Entraînement spécifique à la tâche : atteindre et manipuler différents objets.
  • Entraînement physique intense : répétition d'enchaînements de mouvements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la performance des mouvements avec le membre supérieur parétique évalué par l'Action Research Arm Test (Carroll, 1965; Lyle, 1981).
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction motrice : modification de l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur parétique à l'aide du test Arm Paresis Score (Wade et al., 1983)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction motrice : modification des performances motrices du membre supérieur parétique évaluée par le test Box and Block (Mathiowetz et al., 1985)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction motrice : modification des performances motrices du membre supérieur parétique évaluée par le test du panneau perforé à neuf trous (Parker et al., 1986)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction motrice : changement dans l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur parétique évalué par le Chedoke McMaster Stroke Impairment Inventory (Gowland et al., 1993)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction motrice : modification des propriétés motrices physiques du membre supérieur parétique évaluée par l'évaluation de Fugl-Meyer (Fugl-Meyer et al., 1975)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction motrice : modification de la force du membre supérieur parétique évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée (E-Link, Biometrics Ltd) ;
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction motrice : modification des mouvements effectués avec le membre supérieur parétique à l'aide de l'analyse informatisée des mouvements (CMS 50, Zebris, Isny, Allemagne).
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction cognitive : modification de la mémoire de travail à l'aide du sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler III (Wechsler, 1997)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction cognitive : changement dans l'apprentissage verbal évalué avec le Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey, 1964) ;
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction cognitive : modification de la mémoire à court terme à l'aide du sous-test de rappel d'histoire du test de mémoire comportementale Rivermead (Wilson et al., 1985)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction cognitive : modification des fonctions exécutives à l'aide des scores de la tâche de Stroop (Stroop, 1935)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Fonction cognitive : modification des fonctions exécutives à l'aide du Trail Making Test (Reitan, 1958)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Émotionnel et qualité de vie : changement d'humeur évalué avec le profil des états d'humeur (POMS ; McNair et al., 1971)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Émotionnel et qualité de vie : modification des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle d'inventaire de la dépression de Beck (Beck et al., 1996)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Émotionnel et qualité de vie : évolution des émotions positives et négatives évaluées avec le test Positive and Negative Affect Scale (PANAS, Watson et al., 1988)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Émotionnel et qualité de vie : évolution de l'apathie à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'apathie (Self scale ; Marin, 1991)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Émotionnel et qualité de vie : modification de la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL, Williams et al., 1999)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Émotionnel et qualité de vie : changement de la qualité perçue de la santé à l'aide du questionnaire de l'enquête sur la santé SF36 (Alonso et al., 1995)
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Imagerie cérébrale : modification des structures de la matière grise et blanche évaluée par imagerie par résonance magnétique
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
  • Une image 3D-MPRAGE standard pondérée en T1. [TE = 4,82 ms, TR = 2500 ms, TI = 1100 ms, angle de retournement = 7°, matrice = 256×256×192, taille de voxel = 1,0x1,0x1,0 mm].
  • Pondérée en diffusion (DW-MRI). [TR = 13475ms, TE = 102 ms, matrice= 128 ×128 ; FOV = 25,6 cm, taille de voxel = 2x2x2 mm] (60 tranches axiales). La diffusion sera mesurée le long de 64 directions non colinéaires, en utilisant une seule valeur b de 1500 s/mm2 et entrelacée avec 9 images non diffusées b=0.
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Brain Imaning : modification de l'activation fonctionnelle lors d'une tâche motrice et d'écoute évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
  • Images fonctionnelles sensibles au contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (séquence d'écho planaire en écho de gradient pondérée en T2*, TR = 2 s, TE = 29 ms, épaisseur de coupe = 3 mm).
  • Tâche motrice active : tâche de conception de blocs pour effectuer des mouvements séquentiels avec l'index et le majeur.
  • Tâche d'écoute passive de la musique : tâche de conception de blocs pour écouter passivement des chansons de piano (formées pendant la thérapie de réadaptation et non formées)
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention
Imagerie cérébrale : modifications de l'excitabilité du cortex sensorimoteur évaluées par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Baseline, après intervention, 6 mois après intervention

L'excitabilité du cortex moteur primaire (M1) sera évaluée à l'aide d'un protocole d'impulsion unique de TMS (bobine en forme de 8 de 70 mm, stimulateur Magstim Rapid 2 ; Magstim Company, Carmathenshire, Pays de Galles) pour obtenir des potentiels évoqués moteurs (MPE ). En utilisant des électrodes de disque Ag/AgCl de surface dans un montage ventre-tendon, l'activité électromyographique du premier interosseux dorsal controlatéral sera enregistrée pendant un total de 70 ms, y compris une fenêtre de pré-stimulus de 100 ms (Medelec Synergy, Oxford Instruments, Pleasantville, NY, ETATS-UNIS).

Les deux hémisphères seront testés pour évaluer l'excitabilité de la voie corticospinale à l'aide des paramètres suivants : (i) coordonnées du point chaud, (ii) seuil moteur au repos, (iii) seuil moteur actif (Rossini et al., 1994), (iv ) période de silence cortical (Liepert et al., 2005), (v) amplitude pic à pic des MEP, (vi) surface et volume de la carte motrice, (vii) et les coordonnées du centre de gravité de la carte (CoGx et CoGy) (Wassermann et al., 1992 ; Byrnes et al., 1999).
Baseline, après intervention, 6 mois après intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental (Folstein et al., 1975)
Délai: Ligne de base
Cette mesure sera considérée comme une information concernant le patient qui pourrait influencer le traitement et son engagement dans la thérapie.
Ligne de base
Sous-test verbal de la Wechsler Adult Intelligence Scale III (Wechsler, 1997)
Délai: Ligne de base
Cette mesure sera considérée comme une information concernant le patient qui pourrait influencer le traitement et son engagement dans la thérapie.
Ligne de base
Inventaire de personnalité à cinq facteurs (Hendriks et al., 1999)
Délai: Ligne de base
Cette mesure sera considérée comme une information concernant le patient qui pourrait influencer le traitement et son engagement dans la thérapie.
Ligne de base
Questionnaire de récompense musicale (Mas-Herrero et al., 2013)
Délai: Ligne de base
Cette mesure sera considérée comme une information concernant le patient qui pourrait influencer le traitement et son engagement dans la thérapie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Barcelona

Collaborateurs

Institució Catalana de Recerca i Estudis Avançats

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoni Rodríguez-Fornells, PhD, University of Barcelona, Intitut Català de Recerca i Estudis Avançats (ICREA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUB011995

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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